Дата принятия: 25 января 2010г.
Номер документа: А79-15096/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-15096/2009
25 января 2010 года
Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.
при ведении протокола судебного заседания судьей Щетинкиным А.В. рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Ибресинского района Чувашской Республики 429700, Чувашская Республика, п. Ибреси, ул. Пионерская, 31
к индивидуальному предпринимателю Павлову Владимиру Андреевичу 429330, Чувашская Республика, Канашский район, с. Шихазаны, ул. 40 лет Победы, 13-7
о привлечении к административной ответственности
при участии:
от заявителя – Бельцов А.Н.
установил:
Прокурор Ибресинского района Чувашской Республики (далее – прокурор) обратился в суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю Павлову Владимиру Андреевичу (далее – предприниматель) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Заявление мотивировано тем, что в ходе проверки ветеринарного аптечного пункта, расположенного по адресу: п. Ибреси, ул. Маресьева, 31а, принадлежащего предпринимателю, выявлен факт грубого нарушения лицензионных требований и условий, предъявляемых к фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными средствами для животных.
В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.
Предприниматель для участия в судебном заседании не явился, своего представителя не направил, отзыв на заявление не представил.
В соответствии со статьями 123, 156, 215 Арбитражного кодекса Российской Федерации заявление Управления рассмотрено в отсутствие предпринимателя.
Выслушав представителя заявителя, изучив материалы дела, суд установил следующее.
Павлов Владимир Андреевич зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №4 по Чувашской Республике ОГРН 304213417000090.
Как следует из материалов дела, 22.12.2008 в ходе проверки прокуратурой Ибресинского района Чувашской Республики выявлен факт нарушения правил хранения лекарственных средств с нарушением температурного режима.
23.12.2008 прокурором Ибресинского района Чувашской Республики вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. С правами и обязанностями, предусмотренными ст. 25.1 КоАП РФ предприниматель ознакомлен, копию постановления получил.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее – Положение).
В статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон N 86-ФЗ) определено, что под лекарственными средствами понимаются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции); фармацевтическая деятельность – деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Согласно пункту 6 статьи 32 Федерального закона N 86-ФЗ розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, должна осуществляться в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.
Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 N 301, ветеринарные препараты отнесены к коду 93 0000 4 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».
Как следует из материалов дела, входе проверки установлено, что в аптечном пункте имеются средства для поддержания температурного режима (электрорадиаторы, батареи). Продавцом - консультантом ведется журнал учета температурного режима, в котором температурный режим указан нечетко, установить
температуру помещения не представляется возможным (копия журнала прилагается).
На момент проверки температура торгового помещения составляла 16,5 градусов С. Между тем, на реализацию выставлены лекарственные средства с нарушением особых условий хранения (температурных и защиты от попадания света): «Левометрасульфин ФОРТЕ» для инъекций внутримышечно 100 мл производства ЗАО НЛП «Агрофарм» г. Воронеж серии 060509 каждая, относящееся к Списку Б, 7 флаконов по цене 130 руб. за 1 шт. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: при температуре от +5 до +10 градусов С; «Окситоцин» 20 мл производства ЗАО «Мосагроген» г. Москва по цене 20 руб. серии 190808, 16 флаконов. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: в сухом, защищенном от света места при температуре от +1 до +10 градусов С. При этом флаконы исполнены из прозрачного незатемненного стекла и представляется к продаже и хранятся без упаковки; «Окситоцин» 100 мл производства ООО «Биохимфарм» г. Владимир серии 11 датой изготовления 11.08, 1 флакон. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +1 до +10 градусов С. При этом флакон исполнен из прозрачного незатемненного стекла, представляется к продаже и хранится без упаковки; «Кальция Борглюконат» 100 мл производства ООО «Биохимфарм» г.Владимир серии 07 датой изготовления 07.09, 37 флаконов. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: в сухом, защищенном от света месте. При этом флаконы выполнены из прозрачного стекла, хранятся и реализуются без упаковки; «Креолин» 100 мл производства ООО Завод «Ветеринарные препараты» г. Гусь - Хрустальный серии 05, 10 флаконов. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: при температуре не ниже +25 градусов С; «Раствор глюкозы 40% для инъекций» 100 мл производства ООО «Оренбургзооветснаб» г. Оренбург серии 6, 25 флаконов. Заводом-изготовителем установлены особые условия хранения: при температуре не выше +4 градусов С.
Также, следующие лекарственные средства, внесенные в Список Б, хранятся непосредственно вместе с иными лекарственными средствами: «Диокальдин» 100 мл производства ООО «Биохимфарм» 12 шт.; «Новокаин» 100 мл ООО «Биохимфарм» 8 шт.; «Левотетрасульфин» 100 мл ЗАО НЛП «Агрофарм» 7 шт.; «Новомек» 10 мл производства ЗАО НПО «НАРВАК» г. Москва 17 штук; «Новомек» 10 мл производства ООО «Ветбиохим» г.Москва 10 штук.
Предпринимателем не соблюдены установленные условия хранения лекарственных средств.
В аптечном пункте хранится «Молочная кислота пищевая» производства ОАО «СК и МК» партия №86/3 14 шт. без упаковки и инструкции к применению. На флаконах нет заводских надписей, в т.ч.: условия хранения, объем, срок годности и пр. Целостность колпачков на всех флаконах нарушена - все открыты. На указанный товар представлена товарная накладная от 20.11.09 №75 ИП Павлов В.А., однако продавец не представил никаких документов относительно этого товара, в т.ч. инструкцию по применению.
В подсобном помещении вместе с иными лекарственными средствами хранятся 4 бутылки разного объема с надписью «Дюшес Мастер», «Буратино» из под различных напитков, не относящихся к лекарственным средствам. В указанных бутылках хранится рыбий жир общим объемом 6 литров. На указанный товар представлена товарная накладная от 20.11.09 №75 ИП Павлов В.А., однако продавец не представил никаких документов относительно этого товара, в т.ч. инструкцию по применению.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность по розничной торговле лекарственными средствами для животных подлежит лицензированию.
В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 06 июня 2006 года № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
В силу статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение указанного федерального закона принят Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. обязательный для всех аптечных организаций.
Согласно п. 2.8 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80 аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
В силу п. 4.4 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80 количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
В силу п. 6.11 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80 для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
Пунктом 5.6 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80 установлено, что к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б").
Таким образом, предприниматель грубо нарушил лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными средствами для животных и совершил административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Вина предпринимателя заключается в том, что при необходимой степени осмотрительности и заботливости он имел возможность для соблюдения требований законодательства, но не предпринял для соблюдения требования Закона необходимых мер.
Таким образом, с учетом признания факта правонарушения, принятия мер для устранения нарушения, предприниматель подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Уплата госпошлины по данной категории дел не предусмотрена.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
индивидуального предпринимателя Павлова Владимира Андреевича, 08.03.1951 года рождения, уроженца д. Санарпоси Вурнарского района Чувашской Республики, зарегистрированного по адресу: Чувашская Республика, Канашский район, с. Шихазаны, ул. 40 лет Победы, д.13, кв. 7, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №4 по Чувашской Республике ОГРН 304213417000090, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения штрафа в сумме 4 000 (Четыре тысячи) рублей.
Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: наименование получателя – УФК по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), код ОКАТО - 97 407 000 000 (г. Чебоксары), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР Банка России г. Чебоксары, БИК банка – 049706001, счет получателя – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128014498, КПП получателя – 212801001, код бюджетной классификации – 415 116 900 1001 0000 140, наименование платежа - денежные взыскания (штрафы) с виновных лиц.
По истечении 30 дней со дня вступления решения в законную силу и при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате штрафа, выдать исполнительный лист.
Решение может быть обжаловано в апелляционном и кассационном порядке.
Судья А.В. Щетинкин
