Решение от 24 декабря 2009 года №А79-14147/2009

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-14147/2009
 
    17 декабря 2009 года
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Щетинкиным А.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Прокурора Ибресинского района Чувашской Республики  429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Пионерская, 31
 
    к обществу с ограниченной ответственностью "Ива"  429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Маресьева, 31 (территория рынка "Ярмарка")
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии:
 
    от заявителя - Бельцов А.Н. прокурор отдела по удостоверению №161291
 
    от ответчика – Чуркин Р.А. (ордер №89 от 17.12.2009);
 
    директор Иванов П.И.;
 
    установил:
 
 
    Прокурор Ибресинского района Чувашской Республики обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью "Ива".
 
    Заявление мотивировано тем, что в аптечном пункте ООО «Ива», находящемся по адресу: ЧР, п. Ибреси, ул. Маресьева, д. 31 в ходе проведенной 03.11.09 проверкой установлены, факты нарушения обществом требований Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
 
    Таким образом, по мнению прокурора   ООО  «Ива»  совершено  административное правонарушение    предусмотренное    ч.4    ст.  14.1    КоАП    РФ,    т.е. осуществление      предпринимательской      деятельности      с      грубым нарушением    условий,    предусмотренных    специальным    разрешением (лицензией).
 
    В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал в полном объеме.
 
    Представители ООО «Ива» заявленные требования признали в полном объеме. Представили в суд письменный отзыв.
 
    Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующее.
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Ива» зарегистрировано в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №3 по Чувашской Республике ОГРН 1022102030796.
 
    28.10.2008 обществу выдана лицензия № ЛО-21-02-000193 на осуществление фармацевтической деятельности, сроком действия по 28.10.2013.
 
    03.11.2009 прокуратурой Ибресинского района Чувашской Республики совместно с ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социалього развития по Чувашской Республике проведена проверка соблюдения лицензионных требований в аптечном пункте ООО «Ива», расположенном по адресу: Чувашская Республика, п. Ибреси, ул. Маресьева, д. 31. По результатам проверки выявлены нарушения правил отпуска лекарственных средств в аптечных организациях.
 
    01.12.2009 Прокурором Ибресинского района вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО «Ива», по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Копию указанного постановления получил  директор общества Иванов П.И. 01.12.2009, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены, о чем свидетельствует соответствующая запись и его личная подпись в постановлении.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 128-ФЗ).
 
    Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Согласно п. 2.8 Отраслевого стандарта аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. Согласно п. 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    Согласно п. 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    В соответствие со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» запрещена продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с истекшим сроком годности.
 
    Материалы дела свидетельствуют, что в нарушение вышеназванных норм права ваптечном пункте хранение лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80.
 
    В торговом зале при температуре 11 градусов и в материальной комнате при температуре 12 градусов в шкафах и на витрине хранились: квамател 40 мг № 10 серия Т81236А 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), урсосан №50 серия 0710609 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), урсосан №10 серия 0751108 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), клион Д №10 вагинальные таблетки серия Т8В656 3 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), докормил №10 серия Д4941 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), клион №20 серия 160908 3 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), имодиум №10 серия 07106/08 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диротон 20328 серия Т91029А 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диротон 2,5 №14 серия Т8А3088 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диротон 2,5 №28серия Т8А3078 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диротон 5 №28 серия Т94626А 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диротон 10 №14 серия Т91052А 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), имодиум №6 серия 6КУ091 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения -15-30 градусов), сумамед 250 36 серия 169108 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 15-25 градусов), сумамед 125 36 серия 264019 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), бронхо-мунал 7310 серия АВ8479 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), бронхо-мунал 3,5 310 серия АВ5315 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), ампицилин гранулы для приготовления суспензии 250/5 серия 7801232 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), феноксиметилпеницилин 0,25 №10 серия 41108 4 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), стрептомицин 1,0 серия 80209 25 флаконов (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), нитроминт 10 гр. серия 4601108 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), рибоксин №50 серия 70509 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 18-20 градусов), индап №30 серия 0190309 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), диоксидин 5 мл. №10 серия 320309 0,6 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 18-20 градусов), назол беби 15,0 серия 9В0001 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), пиносол мазь 10,0 серия 220908 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), цитофлавин 10 мл №10 серия 540609 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 18-20 градусов), ксимелин 0,05% 10 мл серия 107967 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), микосисит 150 31 серия Т855546 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), диоксидин 10 мл №10 серия 60309 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), пиносол 10 мл серия 3450308 7 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), флюкостат 150 №1 серия 280709 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), галазолин 0,1% 10 мл серия 091ЛС0908 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), лекролин 10 мл серия 119453 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), сорбифер дурулекс №30 серия Р63Ш008 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), сорбифер дурулекс №50 серия Р925К0908 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), галазолин 0,05% 10 мл серия 06Ш0108 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), йодбаланс 200 3100 серия 5759401 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), гемофер 10 мл серия 070908 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), офтагель 10 гр. серия 040128 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), метипред 4 мг №30 серия 1255544 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), дексаметазон 0,5 мг №50 серия 50308 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), диклофенак 100 мг №20 серия 2809351 10 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), преднизолон 5 мг №30 серия 117329 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 18-25 градусов), постинор №2 серия Т82195Б 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-25 градусов), норколут №20 серия Т86697А 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 15-30 градусов), гинипрал 0,5 №20 серия 470056 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения 18-25 градусов).
 
    При этом в журнале учета температурного режима аптечного ггункта имеются записи о том, что 03.11.2009 температура в материальной комнате и торговом помещении составляла +11° С.
 
    В материальной комнате в шкафу выявлен лекарственный препарат «Диклак» 75 мг №10 серия 6У6695 одна упаковка сроком годности до 10.2009. При этом какие-либо документы о снятии препарата с торговли (запрете торговли) или о необходимости его уничтожения не составлены, этот лекарственный препарат находился среди иных препаратов, предлагаемых к продаже.
 
    Таким образом, суд считает, что общество совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Вина общества в совершении правонарушения подтверждена материалами дела.
 
    Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Малозначительность может быть применена ко всем составам административных правонарушений.
 
    Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.
 
    Арбитражный суд считает, что совершенное обществом административное правонарушение является малозначительным, поскольку   в данном случае отсутствует существенная угроза охраняемым общественным отношениям.
 
    Правонарушение совершено обществом  впервые, умысел на причинение вреда общественным интересам отсутствовал.
 
    Суд учитывает, что нарушение температурного режима произошло вследствие отсутствия электроэнергии с 05 часов до 07 часов 03.11.2009. Непосредственно фактической реализации потребителям лекарственных средств с истекшим сроком годности не выявлено.
 
    Исходя из задач и целей административного законодательства, административное наказание не должно носить карательный характер, обременять правонарушителя в степени, явно противоречащей принципам и целям административного наказания.
 
    С учетом изложенного суд приходит к выводу о нецелесообразности применения к обществу  административного наказания в виде наложения штрафа в силу малозначительности нарушения.
 
    При таких обстоятельствах арбитражный суд считает возможным освободить  общество от административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  ограничившись устным замечанием.
 
    Уплата государственной пошлины по данной категории дел не предусмотрена.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    общество с ограниченной ответственностью «Ива» Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Маресьева, 31, зарегистрированное  Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №3 по Чувашской Республике ОГРН 1022102030796, освободить от административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием.
 
    На решение суда в течение десяти дней с момента его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Первый арбитражный апелляционный суд,  г. Владимир, и в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу, кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород. Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики.
 
 
 
    Судья                                                                                 А.В. Щетинкин