Дата принятия: 10 марта 2010г.
Номер документа: А79-1144/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-1144/2010
10 марта 2010 года
Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.
при ведении протокола судебного заседания судьёй
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Козловского района Чувашской Республики 429430, Чувашская Республика, г. Козловка, ул. Ленина, 57
к обществу с ограниченной ответственностью "Кристалл" 429430, Чувашская Республика, г. Козловка, ул. Лобачевского, 30
о привлечении к административной ответственности
при участии: от заявителя – прокурор отдела Бельцов А.Н.
от ответчика – Данилова А.Н. (доверенность от 25.02.2010);
установил:
Прокурор Козловского района Чувашской Республики обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью "Кристалл".
Заявление мотивировано тем, что в аптечных пунктах ООО "Кристалл", находящимся по адресу: ЧР, г.Козловка, ул. Лобачевского, д.31А и по адресу г. Козловка, ул. 30 лет Победы, д.51 в ходе проведенной проверки установлены, факты нарушения обществом требований Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
ООО «Кристалл» допустило хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима в торговом зале и в холодильнике.
Таким образом, по мнению прокурора ООО "Кристалл" совершено административное правонарушение предусмотренное ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал в полном объеме.
Представители ООО "Кристалл" заявленные требования не признали в полном объеме, считают возможным применить ст. 2.9 КоАП РФ по следующим причинам.
В соответствии с п. 4.5.1. Приказа Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей инструкции); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
В соответствии с п. 4.5.2. лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20° С) прохладной (или холодной) - (12 - 15° С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ (3 - 5° С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В соответствии с письмом Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г. N 1-05/1151 О выполнении отдельных требований приказа МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" в связи с поступающими вопросами о выполнении отдельных требований приказа МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и на основании письма МЗ РФ от 18.03.98 г. N 31-03/704-06, Комитет фармации разъясняет: размещение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, возможно в помещениях хранения, где поддерживается комнатная температура, так как термин "повышенная температура" подразумевает температуру выше 20°С (комнатная);
ООО «Кристалл» считает, что в данном случае отсутствует существенная угроза общественным отношениям, так как лекарственные средства были на витрине в торговом зале, в холодильнике лишь несколько минут (период раскладки поступившего товара, а также клейка ценников на товар), а не длительное время.
Общество с ограниченной ответственностью «Кристалл»зарегистрировано в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №7 по Чувашской Республике ОГРН 1032137004460.
07.09.2009 обществу выдана лицензия № ЛО-21-02-000307 на осуществление фармацевтической деятельности, сроком действия по 07.09.2014.
22 января 2010 г. прокуратурой Козловского района проведена проверка соблюдения лицензионных требований при реализации лекарственных средств и препаратов в аптечных пунктах ООО «Кристалл» расположенных по адресу г. Козловка, ул. Лобачевского, д. 31 А и по адресу г. Козловка, ул. 30 лет Победы, д. 51, по результатам которой установлены факты хранения лекарственных средств с нарушением температурного режима.
22 января 2010 г. прокурором Козловского района в порядке ст. 25.11 КоАП РФ было вынесено постановление о возбуждении административного дела в отношении ООО «Кристалл», зарегистрированного по адресу: Чувашская Республика, Козловский район, г. Козловка, ул. Лобачевского, д. 30 по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ.
Копию указанного постановления получил законный представитель по доверенности Вахмистрова Г.Н., права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, о чем свидетельствует соответствующая запись и ее личная подпись в постановлении.
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 128-ФЗ).
Прокурор неверно квалифицировал совершенное обществом правонарушение по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающую административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В п. 8 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
В связи с тем, что несоблюдение температурного режима хранения лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований, суд считает необходимым переквалифицировать совершенное обществом правонарушение с части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности грубым с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.
Несоблюдение температурного режима хранения лекарственных средств является нарушением лицензионных требований.
Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно п. 2.8 Отраслевого стандарта аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. Согласно п. 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
Согласно п. 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
В соответствие со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» запрещена продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Материалы дела свидетельствуют, что в нарушение вышеназванных норм права ваптечных пунктах хранение лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80.
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.
Несоблюдение температурного режима хранения лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований.
Таким образом, суд считает, что общество совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Вина общества в совершении правонарушения подтверждена материалами дела.
Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Малозначительность может быть применена ко всем составам административных правонарушений.
Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.
Арбитражный суд считает, что совершенное обществом административное правонарушение является малозначительным, поскольку в данном случае отсутствует существенная угроза охраняемым общественным отношениям.
Правонарушение совершено обществом впервые, умысел на причинение вреда общественным интересам отсутствовал.
Суд учитывает, что нарушение температурного режима произошло вследствие сбоя микропроцессора холодильника из-за отключения электроэнергии; лекарственные препараты, условия хранения которых были нарушены, сняты из продажи в тот же день (акт о изъятии с продажи лекарственных средств от 21.01.2010); лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима непродолжительное время, так как в день проверки в аптеку поступила большая партия товара.
Исходя из задач и целей административного законодательства, административное наказание не должно носить карательный характер, обременять правонарушителя в степени, явно противоречащей принципам и целям административного наказания.
С учетом изложенного суд приходит к выводу о нецелесообразности применения к обществу административного наказания в виде наложения штрафа в силу малозначительности нарушения.
При таких обстоятельствах арбитражный суд считает возможным освободить общество от административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ограничившись устным замечанием.
Уплата государственной пошлины по данной категории дел не предусмотрена.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
общество с ограниченной ответственностью «Кристалл» Чувашская Республика, г. Козловка, ул. Лобачевского, д. 30, зарегистрированное Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №7 по Чувашской Республике ОГРН 1032137004460, освободить от административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием.
На решение суда в течение десяти дней с момента его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, и в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу, кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород. Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики.
Судья А.В. Щетинкин
