Дата принятия: 24 февраля 2010г.
Номер документа: А79-1010/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-1010/2010
24 февраля 2010 года
Арбитражный суд в составе председательствующего судьи Степановой В.М.,
при ведении протокола судебного заседания судьей Степановой В.М.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики г. Чебоксары
к обществу с ограниченной ответственностью «САВВА-Плюс» г. Чебоксары
о привлечении к административной ответственности
при участии:
от министерства- Юдина О.А. (копия доверенности в деле), Ратобыльская Ф.В. (копия доверенности в деле)
от общества- Плотников В.В.- руководитель (паспорт 97 02 783373 выдан Московским РОВД г. Чебоксары ЧР 27.11.2002)
установил:
Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики г. Чебоксары (далее – заявитель, Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «САВВА-Плюс» г. Чебоксары (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Заявление мотивировано тем, что в ходе проведенной проверки Министерством были выявлены нарушения Обществом лицензионных требований и условий, в связи с чем в отношении ответчика был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
На основании данного протокола и результатов проверки заявитель просит привлечь ответчика к административной ответственности.
Представители Министерства в судебном заседании поддержали требования в полном объеме по изложенным в заявлении основаниям.
Представитель ответчика в судебном заседании требования признал и пояснил, что фактически лица, работавшие ранее в обществе, после получения фармацевтического образования уезжают в г. Москву и Санкт- Петербург, где им обещают большую зарплату. Поэтому он вынужден принимать на работу лиц без фармацевтического образования. Практически они имеют медицинское образование, поскольку ранее работали врачами.
На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса российской Федерации в судебном заседании объявлялся перерыв с 18.02.2010 по 24.02.2010.
После перерыва представителями заявителя предоставлены документы, подтверждающие полномочия должностного лица Министерства на составление протокола об административном правонарушении, которые судом приобщены к материалам дела.
Заслушав пояснения представителей сторон, изучив и проанализировав материалы дела, суд приходит к следующему:
Общество с ограниченной ответственностью «САВВА-ПЛЮС» зарегистрировано Администрацией Ленинского района г. Чебоксары ЧР 14.02.2000 № 2396 368 401 1197 и впоследствии включено в единый государственный реестр юридических лиц за ОГРН 1022101135418.
Общество имеет лицензию № 21-02-000026 от 21.06.2007 на осуществление фармацевтической деятельности сроком до 17.11.2010 в аптеках по адресам: г. Чебоксары, бульвар Юности, 2, и г. Чебоксары, пр. Ленина, 34/1, а также в аптечном киоске по адресу: г. Чебоксары, ул. К.Маркса, 47.
31.12.2009 в Министерство поступило письмо Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике от 25.12.2009 № И21-1698/09, которым предлагалось принять меры в отношении Общества, допускающего нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В целях контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и проверки фактов, приведенных в указанном письме Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике, Министерством приказом от 21.01.2010 № 67 была назначена внеплановая проверка в отношении ООО «САВВА-ПЛЮС».
В ходе проведенной проверки установлено, что в нарушение подпунктов «е» и «з» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пунктов 8.1, 8.2 и 8.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80:
- в аптеке по адресу: г. Чебоксары, бульвар Юности, 2, назначена на должность зав. аптекой фармацевт (среднее фармацевтическое образование) – Бодрова Е.Г. со стажем работы по основной специальности 1 год, сертификат специалиста – не представлен. На момент проверки продажу лекарственных средств производила Егорова В.К., продавец-консультант, документы на фармацевтическое образование не представлены;
- в аптечном киоске по адресу: г. Чебоксары, ул. К.Маркса, 47 на момент проверки продажу лекарственных средств производила Мусина Е.П., продавец-консультант, документы на фармацевтическое образование не представлены.
Данные обстоятельства зафиксированы в Акте проверки № 17/11-904 от 03-05.02.2010, с которым был ознакомлен и копию которого получил руководитель Общества, и заключениях эксперта от 03-05.02.2010, прилагаемых к данному акту.
Усмотрев в перечисленных фактах признаки административного правонарушения, 05.02.2010 консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства в присутствии законного представителя общества – директора Плотникова В.В. составил в отношении Общества протокол № 17/36-15 об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Одновременно от директора общества были получены объяснения. Ему разъяснены права и обязанности, установленные КоАП РФ, и ему выдана копия протокола.
В объяснения, данных в ходе составления протокола об административном правонарушении, директор Плотников В.В. указал, что выявленные нарушения стали возможны из-за халатного исполнения своих служебных обязанностей заведующими перечисленных аптечных учреждений.
На основании результатов проверки и указанного протокола заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности.
Суд находит данное заявление подлежащим удовлетворению ввиду следующего:
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно пункту 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее - лицензирующие органы).
Одновременно в силу статьи 6 Закона № 128-ФЗ лицензирующие органы наделены полномочиями по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
В части 6 статьи 28.3 КоАП РФ определено, что протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных законами субъектов Российской Федерации, а также протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, составляются должностными лицами, уполномоченными соответствующими субъектами Российской Федерации.
Закон Чувашской Республики от 23.07.2003 № 22 «Об административных правонарушениях в Чувашской Республики» в статье 33.1 указывает, что протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти Чувашской Республики, могут составляться начальником, консультантом, ведущим специалистом-экспертом уполномоченного подразделения в сфере лицензирования органа исполнительной власти Чувашской Республики, уполномоченного в области здравоохранения.
В соответствии с данными требованиями законов и Положением об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики от 12.08.2008 № 636, приказом по Министерству от 17.08.2009 № 821 консультант его отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи наделен полномочиями на составление протоколов об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Таким образом, протокол об административном правонарушении в отношении Общества был составлен уполномоченным лицом.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, то есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 128-ФЗ).
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении перевозок пассажиров в соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, являются:
наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста (подпункт «е» пункта 4);
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста (подпункт «з» пункта 4).
На основании пункта 1 статьи 32 Закона № 86-ФЗ розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями, при этом в силу пункта 4 этой статьи виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее - ОСТ), предусмотрено, что настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
Согласно пунктам 8.1, 8.2 и 8.4 ОСТ фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты - провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком. Руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста. Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями.
Однако материалы дела свидетельствуют о том, что на должность заведующего аптекой ответчика было назначено лицо, не имеющего должного стажа работы и при отсутствии сертификата специалиста, а продажу лекарственных средств в его аптеке и аптечном киоске осуществляют лица, не имеющие фармацевтического образования. Обществом данные факты не оспариваются.
Тем самым Обществом не выполнены лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату, осуществляющему фармацевтическую деятельность.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Нарушений норм КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не выявлено. Как уже отмечалось, протокол об административном правонарушении в отношении Общества составлен уполномоченным лицом, с участием законного представителя Общества, который имел возможность воспользоваться правами, предусмотренными КоАП РФ, и которые ему были разъяснены.
При таких обстоятельствах и учитывая положения статей 4.1 - 4.3 КоАП РФ суд признает Общество виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначает ему наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.
Государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Общество с ограниченной ответственностью «САВВА-Плюс» (ОГРН 1022101135418), расположенное по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, бульвар Юности, в доме № 2, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить штраф в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
Судья В.М. Степанова