Решение от 15 декабря 2009 года №А78-8195/2009

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
 
672000 г.Чита, ул. Выставочная, 6
 
http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru
 
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
 
 
    г.Чита                                                                                                          Дело №А78-8195/2009
 
    15 декабря 2009 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 15 декабря 2009 года
 
    Решение изготовлено в полном объёме 15 декабря 2009 года
 
 
    Арбитражный суд Забайкальского края в составе судьи Горкина Д.С.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рожковской Н.В.,
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению прокурора Ингодинского района г.Читы о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью «Фармея»,
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: не было,
 
    от заинтересованного лица: Кораблева О.В., представителя по доверенности от 23.10.2009.
 
 
    Прокурор Ингодинского района г.Читы обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью «Фармея».
 
    В судебном заседании, начатом 08.12.2009, объявлялся перерыв до 15-30 15.12.2009.
 
    Присутствовавший в судебном заседании до перерыва старший помощник прокурора Ингодинского района г.Читы Ташлыков А.В. (удостоверение № 097639) после перерыва в судебное заседание не явился, судебное заседание проводится в его отсутствие в соответствии с ч.5 ст.163 АПК РФ.
 
    Представитель ООО «Фармея» заявленные требования не признал.
 
    Суд, изучив материалы дела, установил следующее.
 
    Прокуратурой Ингодинского района г.Читы по заданию прокуратуры Забайкальского края от 11.11.2009 № 07-14-2009 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке ООО «Фармея», расположенной по адресу: г.Чита, 1 мкр., д.4, пом.1.
 
    Данная аптека входит в аптечную сеть ООО «Фармея», имеющую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-75-02-000002 от 26.03.2009. Аптека «Фармея» по указанному адресу на основании приложения № 1 к лицензии  от 16.06.2005 № 99-02-005547, осуществляет розничную продажу лекарственных средств без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списка ПККН, без права изготовления лекарственных средств.
 
    Фармацевтическая деятельность в соответствии с пп.47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит обязательному лицензированию.
 
    Согласно ст.2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, каковыми являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную Российской Федерацией. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно подпункта «В» пункта 4 Положения к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст.26 Федерального закона «О защите прав потребителей».
 
    П.8 ст.32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» предусмотрено, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (далее Минимальный ассортимент).
 
    В ходе проведенной проверки прокуратурой установлено, что в аптеке «Фармея» отсутствуют следующие лекарственные средства, включенные в Минимальный ассортимент: неостигмина метилсульфат, хлорамфеникол в виде линимента и мази глазной, эритромецин в виде мази для наружного применения, ацикловир в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, тербинафин в виде раствора для наружного применения, никетамид, этицин, нифедипин в капсулах, бифидобактерии бифидум в виде таблеток, кортизон, метаформин, будесонид, кромоглициевая кислота и её натриевая соль в виде порошка и раствора для ингаляций, флутиказон, пилокарпин
 
    Прокурором в соответствии со ст.28.4 КоАП РФ было вынесено в отношении ООО «Фармея» постановление от 18.11.2009 о возбуждении дела об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Данное деяние влечет в отношении юридических лиц наложение штрафа в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей.
 
    Согласно примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В ходе судебного разбирательства представителем ООО «Фармея» представлены документы, свидетельствующие о следующем.
 
    При проведении проверки прокуратурой не было учтено, что в зависимости от производителя лекарственного средства, препарат имеет международное непатентованное наименование (сокр. МНН), которое и приводится в перечне минимального ассортимента без указания иных названий, а так же торговое название, оба наименования приводятся в Инструкции по медицинскому применению препарата либо указываются на первичной заводской упаковке (в соответствии с п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 не допускается нарушение первичной заводской упаковки).
 
    Торговые и международные непатентованные названия лекарственных средств приведены в Государственном реестре лекарственных средств.
 
    В соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.03.2006 г. № 1242-ВВС с информацией о МНН лекарственных средств медицинские работники могут ознакомиться с помощью Государственного реестра лекарственных средств, справочной и информационной литературой и на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (www.roszdravnadzor.ru).
 
    В связи с этим, проверке подлежало наличие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент не только по международному непатентованному наименованию, но и по торговому наименованию.
 
    Нижеприведенные лекарственные средства на момент проведения проверки имелись в аптечном учреждении, что подтверждается приложенными документами, но не под международным наименованием, а под торговым названием:
 
Неостигмина метилсульфат – торговое наименование прозерин имелся в наличии, что подтверждается актом внутреннего перемещения № Пм-К0072 от 11.11.2009; Ацикловир в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий – торговое наименование зовиракс имелся в наличии, что подтверждается актом внутреннего перемещения № Пм30057 от 13.11.2009; Тербинафин в виде раствора для наружного применения – торговое наименование ламизил был в наличии, что подтверждается отчетом «материальная ведомость» период с 05.10.2009 г. по 16.11.2009 г., счет-фактурой № 39103/11 от 05.10.2009 г. (л.д. 13-15), товарной накладной от 05.10.2009 г.; Никетамид – торговое наименование кордиамин имелся в наличии, что подтверждается актом внутреннего перемещения № ПМ-V0011 от 13.11.2009; Метаформин – отсутствует в перечне минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, метформин – торговое наименование сиофор (глюкофаж) имелся в наличии, что подтверждается счет-фактурой № Р-774228 от 15.08.2009, а так же протоколом согласования цен на лекарственные средства № Р-774228 от 15.08.2009, отчетом «материальная ведомость» период с 13.08.2009 г. по 16.11.2009 г., отчетом «материальная ведомость» период с 12.11.2009 г. по 16.11.2009 г.; Будесонид – торговое наименование тафен (бенакорт) был в наличии, что подтверждается  отчетом «внутренняя ведомость»  период с 01.08.2009 г. по 16.11.2009 г.; Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль в виде порошка и раствора для ингаляций – торговое наименование интал имелся в наличии, что подтверждается счет-фактурой № 107155 от 11.09.20-09, отчетом «материальная ведомость» период с 11.09.2009 г. по 16.11.2009 г.; Флутиказон – торговое наименование флексоназе имелся в наличии, что подтверждается отчетом «материальная ведомость» период с 02.09.2009 г. по 16.11.2009 г., счет-фактурой № 33654/11 от 02.09.2009; Хлорамфеникол – торговое наименование линимент синтомицина имелся в наличии, что подтверждается отчетом «материальная ведомость» период с 01.11.2009 г. по 16.11.2009 г., счет-фактурой № 98577 от 21.08.2009, а так же счет-фактурой № Ир024327 от 22.09.2009.
    Нижеуказанные лекарственные средства при проведении проверки также имелись в наличии, что подтверждается приложенными документами, однако указаны в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении и заявлении как отсутствующие:
 
    1.      Эритромицин в виде мази для наружного применения – имелся в наличии, что подтверждается отчетом «материальная ведомость» период с 01.08.2009 по 16.11.2009;
 
    2.      Этицизин – отсутствует в перечне минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, этацизин - имелся в наличии, что подтверждается актом внутреннего перемещения № Пм-К0073 от 13.11.2009;
 
    3.      Нифедипин в капсулах – имелся в наличии в виде таблеток и драже, что подтверждается отчетом «материальная ведомость» период с 12.11.2009 г. по 16.11.2009 г., счет-фактурой № 46959/11 от 12.11.2009 г.;
 
    4.      Бифидобактерии бифидум в виде таблеток – имелся в наличии в виде в виде жидкости и порошка, что подтверждается счет-фактурой № 39102/11 от 05.10.2009, отчетом «материальная ведомость» период с 01.08.2009 г. по 16.11.2009 г.;
 
    5.      Пилокарпин – имелся в наличии, что подтверждается что подтверждается актом внутреннего перемещения № Пм-К0072 от 11.11.2009.
 
    В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Лекарственное средство Кортизон не было представлено при проведении проверки, так как отсутствовало у поставщиков и не могло быть приобретено аптечными учреждениями ООО «Фармея» в период проведения проверки, что подтверждается договорами поставки, заключенными между ООО «Фармея» и ЗАО «Фармацевтическая акционерная компания «Балтимор», ЗАО «Центр внедрения «Протек», ЗАО «Роста» (л.д. 64-80), а так же ответами на запросы относительно наличия указанного препарата (л.д. 81-88).
 
    Таким образом, ООО «Фармея» приняло все возможные меры для соблюдения правил и норм (регулирующих порядок отпуска лекарственных средств и наличие минимального ассортимента лекарственных средств.
 
    На основании изложенного, суд приходит к выводу, что заявленное требование не подлежит удовлетворению.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
 
    В заявленном прокурором Ингодинского района г.Читы требовании о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью «Фармея», отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течении десяти дней.
 
 
 
    Судья                                                                           Горкин Д.С.