Решение от 02 октября 2009 года №А78-6231/2009

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
 
672000 г.Чита, ул. Выставочная, 6
 
http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru
 
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
 
 
    г.Чита                                                                                                       Дело №А78-6231/2009
 
    02 октября 2009 года
 
 
    Арбитражный суд Забайкальского края
 
    в составе:
 
    судьи Литвинцева А.Б.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Галицкой А.А.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Забайкальского края
 
    к индивидуальному предпринимателю Белоусовой Татьяне Петровне
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии
 
    от заявителя: Орлова М.Г. - представителя по доверенности от 28.09.2009 г.:
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился,
 
 
установил:
 
    Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Белоусову Татьяну Петровну (далее – предприниматель Белоусова Т.П.) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.
 
    Предприниматель Белоусова Т.П. в судебное заседание не явилась, известив арбитражный суд о возможности рассмотрения дела в ее отсутствие.
 
    Дело рассматривается по правилам п.3 ст.205 АПК РФ.
 
    Заслушав доводы представителя заявителя, исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующему.
 
    Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Предприниматель Белоусова Т.П. имеет лицензию № 75-02-000051 от 20.12.2007 г. на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    Как установлено материалами дела, 08.09.2009 г. на основании распоряжения Министра здравоохранения № 616 от 02.09.2009 г. проведена  проверка аптечного учреждения (Аптечный пункт), принадлежащего предпринимателю Белоусовой Т.П., расположенного по адресу: Забайкальский край, г. Петровск-Забайкальский, ул. Декабристов, 15 по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    По результатам проверки 08.09.2009 г. был составлен акт.
 
    Согласно акту, в ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность  осуществляется предпринимателем Белоусовой Т.П. с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, ОСТ 91500.05.0007-2003 «Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализация) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 (далее – Отраслевой стандарт), а именно:
 
    - в нарушение п.3.3 Отраслевого стандарта на вывеске отсутствуют указание об индивидуальном предпринимателе, адреса близлежащих и дежурных аптек;
 
    - в нарушение п.5.4 Отраслевого стандарта и Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, лекарственные средства хранятся с нарушением температурного режима: таблетки «панкреазим» – при температуре + 9 град С (по стандарту качества +12-15 град С), таблетки «Мукалтин» - при температуре +9 град С (по стандарту качества +12-15 град С), «полифепан» хранится в торгов зале при температуре +19 град С (по стандарту качества в прохладном месте), «ротокан» - раствор для приема внутрь 25 мл – при температуре +9 (по стандарту качества +12-20 град С);
 
    - в нарушение п.2.9 Отраслевого стандарта в уголке потребителя отсутствуют информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, о группах населения, внеочередное обслуживание;
 
    - в нарушение п.6.13 Отраслевого стандарта и постановления Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 на ценниках отсутствует наименование ЛС, дозировка, фасовка, подпись лица, оформившего ценник.
 
    08.09.2009 г. на основании материалов проверки должностным лицом Министерства здравоохранения Забайкальского края в отношении предпринимателя Белоусовой ТП. был составлен протокол № 15 об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, выразившемся в нарушении требований пункта 4в Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, ОСТ 91500.05.0007-2003 «Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализация) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80.
 
    17.09.2009 г. на основании статьи 202 АПК РФ Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя Белоусову Т.П. к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Понятие грубого нарушения, в соответствии с примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, установлено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно пункту 4 названного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе:
 
    а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
 
    б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;
 
    в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";
 
    г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
 
    д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
 
    Согласно пункту 4 статьи 32 Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях установлены приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003".
 
    Так согласно пункту 2.9 Отраслевого стандарта  в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены, в том числе:
 
    - информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
 
    - информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
 
    Согласно пункту 3.3 Отраслевого стандарта аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта установлено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В силу пункта 6.13 Отраслевого стандарта информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства.
 
    Из представленных документов (протокола об административном правонарушении, акта проверки от 08.09.2009 г., объяснения предпринимателя) следует, что вина предпринимателя Белоусовой Т.П. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, нашла свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.
 
    При таких обстоятельствах арбитражный суд считает, что предприниматель Белоусова Т.П. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    При назначении наказания арбитражный суд учитывает, что предприниматель впервые привлекается к административной ответственности.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Белоусову Татьяну Петровну, родившуюся 05.06.1961 г., проживающую по адресу: Забайкальский край, г. Петровск-Забайкальский, Соцгород МЖК, д.1, кв.26, зарегистрированную 06.09.1999 г. № 742 (ОГРН 304753102100017), к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 руб.
 
    Штраф подлежит зачислению в УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения Забайкальского края)
 
    ИНН 7536095695
 
    КПП 753601001
 
    р/с № 401 018 102 000 000 100 01
 
    Банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю, г. Чита
 
    БИК 047601001
 
    КБК 003 1 16 90040 04 0000 140.
 
    На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней.
 
 
    Судья:                                                                                               А.Б. Литвинцев.