Решение от 19 июня 2013 года №А76-6177/2013

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
454000, г. Челябинск, ул. Воровского, 2
 
тел.(351)265-24-11, факс (351)266-72-10
 
E-mail: info@chel.arbitr.ru , http: www.chel.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
    г. Челябинск
 
    19 июня 2013 года                                                Дело № А76-6177/2013
 
    Резолютивная часть решения объявлена 14 июня 2013 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 19 июня 2013 года.
 
    Судья арбитражного суда Челябинской области Щукина Г.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания П.В. Малиновской, рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению  Управления Росздравнадзора по Челябинской области
 
    к Закрытому акционерному обществу «Картель «Промснаб» г. Челябинск
 
    о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Г.В. Горячкина, доверенность №122 от 09.01.13г., удостоверение
 
    от ответчика: Ю.Г. Уварова, доверенность б/н от 01.04.13г., паспорт
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Управление Росздравнадзора по Челябинской области обратился в арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении Закрытого акционерного общества «Картель «Промснаб» г. Челябинск к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании  представитель заявителя требования поддержал в полном объеме, с учетом представленных письменных пояснений (л.д. 3-7; 100-103;113-115).
 
    Ответчик в судебном заседании возражал против заявленных требований, по основаниям, изложенным в письменном отзыве, полагает, что в данном случае возможно применение ст. 2.9 КоАП РФ (л.д. 82-85).
 
    Заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства, арбитражный суд установил следующие фактические обстоятельства.
 
    Закрытое акционерное общество «Картель «Промснаб» зарегистрировано в качестве юридического лица в ИФНС по г. Снежинску Челябинской области за ОГРН 1027401357213, о чем выдано свидетельство серии 74 №001307100 (л.д. 92).
 
    На основании лицензии № ФС-99-02-002400 от 14.06.12г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ЗАО «Картель «Промснаб» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность, а именно: осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения (л.д. 23-24).
 
    01 апреля 2013 года, на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Челябинской области за №П74-111/13 от 25.03.13г., в отношении ЗАО «Картель «Промснаб» была проведена проверка на предмет соблюдения обязательных лицензионных требований и условий, а также на основании информации Управления Росздравнадзора по Челябинской области, полученной в результате проверки ООО «Рифарм-М» о фактах нарушения действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств и угрозой нанесения вреда здоровью неограниченного круга лиц с целью контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (л.д. 17-20).
 
    В результате проведенной проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных п.п. «в» и «ж» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, а именно:
 
    В период с 07.02.2013 по 18.03.2013, обществом осуществлялась реализация лекарственного препарата Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внтуримышечного введения 200+200+200 тыс. ЕД, флаконы (50), коробки картонные («Для стационара») рег. № Р 000819/01 от 07.11.2007, серия 930812, срок годности до 01.09.2015, производства ОАО «Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделии «Синтез», не соответствующего установленным требованиям (фармакопейная статья предприятия ФСП 42-1658-06, регистрационное удостоверение № N000819/01 от 07.11.2007) по показателю «упаковка», что выразилось в следующем:
 
    Лекарственный препарата Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 200+200+200 тыс. ЕД, флаконы (50), коробки картонные («Для стационара») реализовывался без вторичной упаковки – картонной коробки, флаконами в количестве от 1 до 20 штук согласно товарным накладным за период с 07.02.2013  по 18.03.2013. В соответствии с фармакопейной статьей предприятия и декларацией о соответствии, флаконы должны быть помещены по 50 флаконов вместе с 5 инструкциями по применению в картонные коробки для поставки в стационары.
 
    По факту выявленных нарушений, специалистами Управления Росздравнадзора по Челябинской области, 01 апреля 2013 года был составлен акт проверки №111/13, а также протокол об административном правонарушении №5-Ф по признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 8-15).
 
    Как следует из объяснений, данных законным представителем ЗАО «Картель «Промнсаб» - Маначиной Н.Н. (доверенность №03-1/13 от 28.03.13г. – л.д. 16), препарат Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения был реализован обществом в первичной упаковке, так как производителем данного препарата препарат не выпускается во вторичной упаковке. Приобретать препарат в небольших количествах нецелесообразно, в связи с чем, и была нарушена вторичная упаковка (л.д. 11-12).
 
    В соответствии с абзацем 3 пункта 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской деятельностью признается самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
 
    Согласно ст.49 Гражданского кодекса Российской Федерации, отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо, предприниматель может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
 
    Согласно ст.17 Федерального закона от 08.08.2001. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами отнесена к фармацевтической деятельности, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию».
 
    В силу указанного Закона, лицензионными требованиями и условиями являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с пп. «в», «ж» п.5 указанного Постановления, для лицензиата, осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения является обязательным соблюдение требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; а также соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
 
    Частью 4 ст. 14.1 Кодекса предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст. 4 Закона N 86-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств; лекарственными средствами являются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
 
    Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
 
    Пунктом 5 данного Положения предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а" - "и" п. 4 настоящего Положения.
 
    Довод заявителя о том, что отсутствие при реализации обществом лекарственного препарата Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения вторичной упаковки – картонной коробки,  является грубым нарушением лицензионных требований, судом не может быть принят во внимание, так как из содержания пункта 38 статьи 4 и статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не следует, что несоответствие лекарственного препарата требованиям по показателю «упаковка» относится существенным и относится к грубым нарушениям (определение Высшего Арбитражного Суда РФ от 11.01.13г. за №ВАС-17719/12).
 
    В соответствии с п.1 ст.2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Согласно разъяснениям Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимся в п. 8 Постановления от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в соответствии с которым в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
 
    В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ, судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Учитывая, что арбитражным судам подведомственны споры о привлечении к административной ответственности за правонарушения, предусмотренные ст. 14.1 КоАП РФ, суд  в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ считает, что указанное в протоколе событие правонарушения подлежит квалификации по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с ч.3 ст.14.1 КоАП за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена ответственность в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Согласно п.2 ст.2.1 КоАП РФ, лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых законодательством предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Как установлено судом и следует из материалов дела, лицо, привлекаемое к ответственности,  осуществило реализацию лекарственного препарата Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения без вторичной упаковки – картонной коробки.
 
    Данные обстоятельства подтверждают обязанность лица, осуществляющего оптовую торговлю лекарственных средств соблюдать условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией).
 
    Следовательно факт правонарушения, совершенного лицом, привлекаемым к административной ответственности, непринятие им всех зависящих от него мер по соблюдению положений действующего законодательства, то есть ненадлежащего исполнения своих обязанностей, доказаны материалами административного дела, в связи с чем в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, имеется состав правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Факт нарушения отражен в протоколе об административном правонарушении №5-Ф от 01.04.13г., подтверждается объяснениями представителя ЗАО «Картель «Промснаб» и другими материалами административного дела.
 
    В соответствии с п. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В силу ст.ст. 2.1, 2.2 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена ответственность.
 
    Как установлено судом, ЗАО «Картель «Промснаб» правонарушение совершено впервые, носит незначительный характер, и не повлекло наступление тяжких последствий.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
 
    При назначении административного наказания юридическому лицу учитывается характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие или отягчающие административную ответственность (часть 4 ст. 4.1 Кодекса).
 
    Обстоятельств, отягчающих ответственность, при привлечении к ответственности не установлено.
 
    При указанных обстоятельствах суд считает достаточным ограничиться предупреждением - наименьшей мерой ответственности, предусмотренной в качестве санкции по статье 14.1 КоАП РФ.
 
    Руководствуясь ст. ст. 167, 168, п. 2 ст. 176, 206 АПК РФ,  арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    Привлечь закрытое акционерное общество  « Картель «Промснаб» г. Челябинск  к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня его принятия (изготовления в полном объеме), путем подачи жалобы через Арбитражный суд Челябинской области.
 
    Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции и постановление апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный судкассационной инстанции только по основания, предусмотренным ч.4.ст. 288 АПК РФ.
 
 
Судья:                                                                                     Г.С. Щукина
 
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда http://www.18aas.arbitr.ruили Федерального арбитражного суда Уральского округа http://fasuo.arbitr.ru/