Решение от 22 октября 2014 года №А75-9133/2014

 
Арбитражный суд
 
Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
 
ул. Ленина д. 54/1, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 33-54-25, сайт http://www.hmao.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
    г. Ханты-Мансийск
 
    22 октября 2014 г.
 
Дело № А75-9133/2014
 
    Резолютивная часть решения объявлена 21 октября 2014 г.
 
    Полный текст решения изготовлен 22 октября 2014 г.
 
    Арбитражный суд  Ханты - Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Фёдорова А.Е., при ведении протокола судебного заседания секретарём
Каримовой Д.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного  округа – Югры о привлечении открытого акционерного общества «ФАРМАЦИЯ»                        (ОГРН 1098604000857, ИНН 8604045619, место нахождения: 628301, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нефтеюганск, мкрн. 5-й, д. 1, помещение № 86)                               к административной ответственности,
 
    при участии представителей:
 
    от заявителя – Харитошина Г.В. по доверенности от 090.12014 № 1,
 
    от общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАЦИЯ» - не явились,
 
    от третьего лица – не явились,
 
установил:
 
    Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – административный орган, Служба) о привлечении открытого акционерного общества «ФАРМАЦИЯ» (далее - общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Определением от 01.09.2014 в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора,  привлечено Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре.
 
    Ответчик, третье лицо, надлежащим образом извещенные о дате и месте судебного заседания, явку представителей в суд не обеспечили.
 
    В судебном заседании представитель Службы требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Выслушав представителя административного органа и исследовав материалы дела, арбитражный суд установил.
 
    Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии
№ ЛО-86-02-000332-14 от 04.04.2014, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры по месту осуществления деятельности: 628301, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нефтеюганск, 5 микрорайон, дом 1, помещение № 86.
 
    Согласно приложению к лицензии № ЛО-86-02-000332-14 от 04.04.2014 общество может осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    На основании приказа Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 22.08.2014 № 591-к была проведена внеплановая проверка общества.
 
    В ходе проверки выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, выразившиеся в несоблюдении требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ                     от 12.04.2010, подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 11 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»,  пункт 2.1 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785
«О порядке отпуска лекарственных средств.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки № 219 от 27.08.2014.
 
    27.08.2014 был составлен протокол № 34/14-Ф об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    На основании данного протокола Служба обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В части 6 статьи 205Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  указано, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Как следует из пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                   «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
 
    В соответствии со статьями 2, 3 вышеуказанного Федерального закона задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
 
    Подпункт 47 пункта 1 статьи 12 названного Закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).
 
    В силу пункта 5 вышеуказанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт «г»).
 
    Как следует из пункта 6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998
№ 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
 
    В пункте 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    Поскольку лекарственный препарат «Редуксин 15 мг № 30» не включен в перечень препаратов, которые могут отпускаться без рецепта врача, то такие лекарственные препараты могут быть отпущены покупателю только при предъявлении в аптечном пункте соответствующего рецепта врача.
 
    Административным органом было установлено, что общество в нарушение требований действующего законодательства, допустило реализацию лекарственного препарата «Редуксин 15 мг № 30»  без предъявления рецепта врача.
 
    В соответствии с пунктами 1 и 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
 
    При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что в действиях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Нарушений при оформлении выявленного факта административного правонарушения суд не выявил.
 
    В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявления о привлечении к административной ответственной госпошлиной не оплачиваются.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
РЕШИЛ:
 
    привлечь открытое акционерное общество «ФАРМАЦИЯ» (ОГРН 1098604000857,
ИНН 8604045619, зарегистрировано 14.05.2009 МРИ ФНС № 7 по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре, место нахождения: 628301, Ханты-Мансийский автономный
округ – Югра, г. Нефтеюганск, мкрн. 5-й, д. 1, помещение № 86) к  административной  ответственности  по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях,  назначив  наказание  в виде  штрафа  в размере                   40 000 рублей.
 
    Административный  штраф  должен  быть уплачен и квитанция представлена в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры не позднее 60 дней  со дня  вступления  настоящего решения в законную  силу.
 
    Административный  штраф  должен  быть уплачен по следующим реквизитам: получатель УФК по ХМАО – Югре (Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры) ИНН 8601004325, КПП 860101001, РКЦ г. Ханты-Мансийска, БИК 047162000,  счет 40101810900000010001 КБК 13011690040040000140, назначение платежа - денежные взыскания (штрафы).
 
    Решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.
 
    Судья                                                                                         А.Е. Федоров