Дата принятия: 27 сентября 2010г.
Номер документа: А73-9883/2010
Арбитражный суд Хабаровского края
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Хабаровск Дело № А73-9883/2010
«27» сентября 2010 года
Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.В. Зверевой,
при ведении протокола судебного заседания судьей
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края
о привлечении индивидуального предпринимателя Животовой Татьяны Васильевны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании представителей:
от административного органа: Наумова Л.И. по доверенности от 04.06.2010 № 46
от лица, привлекаемого к ответственности:Животова Т.В. паспорт.
Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края (далее –административный орган) обратилось в арбитражный суд с требованием привлечь индивидуального предпринимателя Животову Татьяну Васильевну (далее – ИП Животова Т.В., предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
В судебном заседании представитель административного органа на заявленном требовании настаивала, дала пояснения по существу вменяемого правонарушения, считает, что факт правонарушения и вина Предпринимателя полностью подтверждены имеющимися в материалах дела доказательствами.
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности с заявленными требованиями согласилась, указав на то обстоятельство, что на момент настоящего судебного заседания нарушения устранены.
В ходе судебного разбирательства суд
УСТАНОВИЛ:
Индивидуальный предприниматель Животова Татьяна Васильевна зарегистрирован 16.10.2006 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 306272329000073 и на основании лицензии от 07.06.2007 № 27-02-000030, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств).
18.08.2010, в соответствии с распоряжением министра здравоохранения Хабаровского края от 20.07.2010 № 787-р, комиссией в составе должностных лиц Министерства проведена внеплановая выездная проверка соблюдения ИП Животовой Т.В. лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 680003, г.Хабаровск, ул. Суворова, д. 28б, торговое место 8.
В ходе проверки установлен факт нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в частности, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств и светочувствительных лекарственных препаратов, выявлен препарат с истекшим сроком годности.
Результаты проверки зафиксированы в акте от 18.08.2010.
18.08.2010 по факту осуществления фармацевтической деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи министерства здравоохранения Хабаровского края Кунько О.В. в отношении ИП Животовой Т.В., с участием его законного представителя – Животовой Т.В., составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился в суд с настоящим заявлением.
Заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса, исследовав и оценив, с учетом положений статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд считает требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:
В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю; под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. Лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.
Фармацевтической деятельностью признается деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «в» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании.
Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту – Правила).
В силу пункта 2.7 Правил не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
При проведении проверки выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, факт зафиксирован в акте от 18.08.2010, а именно: флюдитек 5%, 125 мл., пр-ль Иннотек, серия 08020, срок годности до апреля 2010. Аира корневища № 20, фильтр пакеты, пр-ль ОАО «Красногорсклексредства», серия PNЛС-001939, срок годности до марта 2010.
Согласно пункта 2.8. Правил аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения содержаться в Отраслевом стандарте 91500.05.0007-2003 приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 утверждена Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее – Инструкция по организации хранения, Инструкция) особенности хранения лекарственных средств установлены в пункте 4 Инструкции.
Согласно пунктам 1.1, 1.2, 1.3 названной Инструкции, она устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках. Требования, устанавливаемые Инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.
В соответствии с пунктом 4.5.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18о – 20оC) прохладной (или холодной) - (12о - 15оC) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Как следует из материалов дела, в ходе проверки выявлено нарушение ИП Животовой Т.В. условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно: хранение лекарственного препарата эссенциале форте Н №30, пр-ль Санофи Авентис, серия 92771, требующего условий хранения при температуре не выше 21°С,осуществлялось при температуре 22°С, на витрине. Температура измерялась гигрометром психрометрическим ВИТ-1 (сведения о проверке термометра май 2010 года).
Хранение лекарственного препарата кортексин 0,01 № 10, пр-ль ООО «Герофарм», требующего условий хранения при температуре от 2 до 20°С,осуществлялось при температуре 22°С, в шкафу.
Хранение лекарственного препарата Нистатин суппозитории вагинальные №10, пр-ль ОАО «Биосинтез», серия 50509, требующего условий хранения при температуре не выше 5°С,осуществлялось при температуре 10°С, в холодильнике.
Согласно пункту 4.1.2 Инструкции, устанавливающему особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, такие лекарственные средства, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Как установлено проверкой и отражено в акте проверки от 18.08.2010, Предпринимателем не соблюдаются условияхранения светочувствительных препаратов. Так, на открытой полке (полки доступной для света) находилось лекарственное средство, требующие хранения в защищенном от света месте, а именно: аскофен-П №10, пр-ль ООО «Фармстандарт-Лексредства» серия 580210.
Анализ вышеуказанных нормативных положений в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что при осуществлении фармацевтической деятельности Индивидуальным предпринимателем Животовой Т.В. были нарушены требованияпунктов 2.7, 2.8 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80, пунктов 4.1, 4.5.2. Инструкции, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377, что в силу подпункта «д» пункта 4, пункта 5 Положения о лицензировании, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ ивлечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Факт административного правонарушения, совершенного ИП Животовой Т.В., подтверждается актом проверки от 18.08.2010, протоколом об административном правонарушении от 18.08.2010, фотоматериалами, лицензией от 07.06.2007 № 27-02-00003.
Вина Предпринимателя выражается в осуществлении фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением указанных требований и условий, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности. При этом у Предпринимателя имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, но имне была соблюдена та степень заботливости и осмотрительности, какая требовалась в целях надлежащего исполнения обязанностей при осуществлении фармацевтической деятельности.
По имеющимся материалам дела судом не установлено обстоятельств, отягчающих ответственность ИП Животовой Т.В.
В качестве обстоятельств смягчающих административную ответственность, судом принимается факт устранения нарушения в виде приобретения необходимого оборудования для хранения лекарственных средств (шкафы, холодильник).
При таких обстоятельствах и учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд находит возможным применить к правонарушителю минимальный размер наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Порядок, сроки привлечения предпринимателя к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Индивидуального предпринимателя Животову Татьяну Васильевну, 25 марта 1958 года рождения, уроженку п. Дурмин, района имени Лазо, Хабаровского края, проживающею: г. Хабаровск, ул. Оборонная, 8а, кВ. 192, зарегистрированную Инспекцией ФНС России по Индустриальному району г. Хабаровска 16.10.2006 г. за основным государственным регистрационным номером 306272329000073, ИНН 272315150349 привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть штрафу в размере 4000 (четырех тысяч) рублей в доход федерального бюджета.
Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель платежа: УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края); ИНН 2721026023; КПП 272101001; ОКАТО 08401000000; Счет: 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск; БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа – штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 27.09.2010 по делу № А73-9883/2010.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а так же в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения в законную силу.
Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение - Арбитражный суд Хабаровского края.
Судья А.В. Зверева
