Решение от 01 ноября 2010 года №А73-9645/2010

    АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Хабаровск                                                                                     Дело №А73-9645/2010
 
 
    01 ноября 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи  Ж.Г. Шестак,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.М. Корневой,
 
    рассмотрел в заседании суда дело по заявлению Прокуратуры Краснофлотского  района г. Хабаровска
 
    о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «Фарм-торг»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1.КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – помощника прокурора Горшеневой К.В., удостоверение ТО №078799 от 10.07.2009;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – директора Мельниковой Г.Г., паспорт,
 
    Сущность дела: Прокуратура Краснофлотского  района г. Хабаровска (далее – Прокуратура, административный орган) обратилась в арбитражный суд с требованием привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фарм-торг» (далее – ООО «Фарм-торг», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    С согласия представителей лиц, участвующих в деле, суд, в порядке части 4 статьи 137 АПК РФ, с учетом положений пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 г. № 65, завершил предварительное судебное заседание и приступил к рассмотрению дела по существу в одном судебном заседании.
 
    В заседании суда представитель Прокуратуры настаивала на требовании по основаниям, указанным в заявлении.
 
    Представитель ООО «Фарм-торг» с заявленным требованием не согласилась, полагает, что административным органом не представлено доказательств, подтверждающих достоверность измерений температуры воздуха в помещении аптеки. Также пояснила, что препарат с истекшим сроком годности не находился на реализации, был убран с витрины и списан по акту.
 
    В ходе судебного разбирательства суд
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    ООО «Фарм-торг» зарегистрировано 26.03.2003 Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Индустриальному району г.Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700452399 и на основании лицензии от 28.01.2010 № ЛО-27-02-000191, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств).
 
    17.08.2010 прокуратурой Краснофлотского района г. Хабаровска совместно  со специалистами Министерства здравоохранения Хабаровского края и ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» проведена проверка по вопросу соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Фарм-торг» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической  деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Хабаровск, ул. Майская, д. 39.
 
    В ходе проверки установлено, что в вышеуказанном аптечном пункте в торговом зале на стеллаже вместе с другими препаратами, подлежащими реализации, находился на реализации препарат с истекшим сроком годности –  «Баралгин М 2,5 г/5 мл №5» серия 216072, производитель Авентис со сроком годности до июля 2010 года. Данный препарат не был списан и не помещен в карантинную зону.
 
    Кроме того, проверкой были выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно:
 
    - таблетки «Мукантин 50 мг № 10» серия ЛС-001833 производитель ОАО «Фармстандарт Лексредства» (требования к хранению от +12 до +15 градусов), хранились при температуре +22 градуса;
 
    эликсир «Коделак ФИТО 100 мл. серия 91222009 ОАО «Фармстандарт Лексредства» (требования к хранению от +8 до +15 градусов), хранился при температуре +22 градуса;
 
    настойка «Календулы 40 мл» серия 050410 ЗАО «ЭКОлаб» (требования к хранению - хранить в прохладном месте), хранился при температуре +22 градуса.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте от 17.08.2010.
 
    По результатам проверки 17.08.2010 прокурором Краснофлотского района г.Хабаровска в отношении ООО «Фарм-торг» в присутствии его законного представителя – директора Фахрутдиновой Г.Г. возбуждено дело по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, о чем вынесено соответствующее постановление.
 
    По правилам абзаца 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по вышеназванной норме административного законодательства.
 
    Заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса, исследовав и оценив, с позиций статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд считает заявленное требование не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ  лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании.
 
    Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту «д» пункта 4 Положения о лицензировании является, в том числе соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».
 
    В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту – Правила).
 
    Согласно пункту 2.8. Правил, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 утверждена «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках» (далее – Инструкция).
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20оC), прохладной (или холодной) - (12 - 15оC) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как следует из материалов дела, проверкой выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно: при температуре в помещении аптечного пункта +22°С осуществлялось хранение следующих лекарственных средств: таблетки «Мукантин 50 мг № 10» серия ЛС-001833 производитель ОАО «Фармстандарт Лексредства», условия хранения при температуре от +12 до +15 градусов; эликсир «Коделак ФИТО 100 мл. серия 91222009 ОАО «Фармстандарт Лексредства», требования к хранению при температуре от +8 до +15 градусов; настойка «Календулы 40 мл» серия 050410 ЗАО «ЭКОлаб», условия хранения в прохладном месте.
 
    Вменяя Обществу предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административное правонарушение, административный орган исходил из доказанности факта нарушенияОбществомусловий хранения термолабильных лекарственных средств. Вместе с тем, в судебном заседании представитель Общества  оспаривала тот факт, что в момент проверки температура воздуха в торговом зале аптеки составляла +22°С.
 
    В силу части 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
 
    Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении.
 
    Как указано в статье 26.1. КоАП РФ, одним из обстоятельств, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, в числе прочего, является наличие события административного правонарушения.
 
    Наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются доказательствами по делу об административном правонарушении, которыми признаются любые фактические данные. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (части 1, 2 статьи 26.2. КоАП РФ). В силу части 3 статьи 26.2 КоАП РФ не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.
 
    Согласно части 1 статьи 26.8 КоАП РФ под специальными техническими средствами понимаются измерительные приборы, утвержденные в установленном порядке в качестве средств измерения, имеющие соответствующие сертификаты и прошедшие метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении или постановлении по делу об административном правонарушении (часть 2 настоящей статьи).
 
    Судом по материалам дела установлено, что в постановлении прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от 17.08.2010,  отсутствует ссылка на измерительный прибор, при помощи которого производились измерения температуры воздуха в помещении аптечного пункта, отсутствуют сведения о его сертификации и проведении метрологической поверки. При этом в акте проверки от 17.08.2010 указано, что температура и влажность воздуха в помещении измерялись гигрометром психрометрическим ВИТ-1 (поверен), однако, ни в акте проверки, ни в постановлении прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении не отражено, как непосредственно производился замер температурного режима в помещении, не указана методика измерения температуры воздуха с учетом технических характеристик используемого прибора и допускаемой погрешности, что дает повод сомневаться в правильности произведенных измерений и достоверности полученных результатов.
 
    Таким образом, фиксация факта нарушения Обществом температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств произведена административным органом с существенными нарушениями вышеуказанных нормативных положений,  материалы дела не содержат доказательств, на основании которых представляется возможным проверить достоверность результатов измерений.
 
    Также в ходе проверки прокуратурой было установлено, что в нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании Обществом не соблюдаются требования о запрещении продажи лекарственных средств с истекшим сроком годности.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. В силу пункта 2 настоящей статьи лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
 
    Согласно пункту 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава РФ № 382 от 15.12.2002, лекарственные средства, пришедшие в негодность и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.
 
    Исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, с учетом положений статьи 71 АПК РФ, суд пришел к выводу, что материалы дела не содержат доказательств, подтверждающих факт реализации обществом на момент проверки недоброкачественного лекарственного препарата «Баралгин М 2,5 г/5 мл №5» серия 216072, производитель Авентис со сроком годности до июля 2010 года.
 
    Как пояснила в судебном заседании директор Общества, вышеуказанный лекарственный препарат не предназначался для реализации, был убран с витрины в отдельный стеллаж и списан по акту от 01.07.2010 (копия акта имеется в деле). Также пояснила, что в ходе проверки ей не предлагалось представить акты списания лекарственных средств.
 
    Представитель прокуратуры, присутствовавший в судебном заседании, также подтвердил, что на момент проверки вышеназванный лекарственный препарат находился не на витрине, а в отдельном стеллаже, не доступном взгляду покупателей. При этом доказательств того, что Общество реализовывало лекарственное средство с истекшим сроком годности, административным органом не представлено. Также следует отметить, что не представление в момент проверки акта списания лекарственного средства не может свидетельствовать о недействительности данного документа.
 
    В силу части 1 статьи 1.6. КоАП РФ, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях, установленных законом.
 
    Согласно части 4 статьи 1.5. КоАП РФ все неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
 
    Отсутствие события правонарушения, в силу части 1 статьи 24.5. КоАП РФ, относится к обстоятельствам, исключающими производство по делу об административном правонарушении.
 
    При установленных по делу обстоятельствах суд приходит к выводу о недостаточности данных, указывающих на наличие в действиях                                           ООО «Фарм-торг» события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, которые в силу части 1 статьи 28.1. КоАП РФ признаются поводом для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем оснований для привлечения к административной ответственности не имеется.
 
    Руководствуясь частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    в удовлетворении требования Прокуратуры Краснофлотского района города Хабаровска о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарм-торг» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.
 
 
    Судья                                                                                                     Ж.Г. Шестак