Решение от 26 августа 2010 года №А73-8743/2010

    АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Хабаровск                                                                                     Дело №А73-8743/2010
 
 
    26 августа 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи  Ж.Г. Шестак,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.М. Корневой,
 
    рассмотрел в судебном заседании заявление Министерства здравоохранения Хабаровского края
 
    о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «Панафарм»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1.КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Наумовой Л.И., действующей по доверенности от 04.06.2010 № 46;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – директора Горбатова П.В.,
 
    Сущность дела: Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Панафарм» (далее – ООО «Панафарм», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    С согласия представителей лиц, участвующих в деле, суд, в порядке части 4 статьи 137 АПК РФ, с учетом положений пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 г. № 65, завершил предварительное судебное заседание и приступил к рассмотрению дела по существу в одном судебном заседании.
 
    В заседании суда представитель заявителя настаивала на требовании по основаниям, указанным в заявлении.
 
    Представитель ООО «Панафарм» факт административного правонарушения не оспаривал, пояснил, что в настоящий момент все нарушения полностью устранены.
 
    В ходе судебного разбирательства суд
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    ООО «Панафарм» зарегистрировано Межрайонной Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 4 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 1032700171008 и на основании лицензии от 21.01.2009 № ЛО-27-02-000112, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств).
 
    В соответствии с распоряжением министра здравоохранения Хабаровского края от 15.07.2010 № 767-р проведена внеплановая выездная проверка по вопросу соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Панафарм» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической  деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: Хабаровский край, г.Вяземский, ул. Коммунистическая, 3.
 
    В ходе проверки, проведенной 23.07.2010, выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте от 23.07.2010.
 
    28.07.2010 по вышеуказанному факту главным специалистом отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи министерства здравоохранения Хабаровского края Наумовой Л.И. в отношении ООО «Панафарм» в присутствии его законного представителя – директора Горбатова П.В. составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ  лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании.
 
    Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту – Правила).
 
    Согласно пункту 2.8. Правил, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 утверждена «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках» (далее – Инструкция).
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20Cо) прохладной (или холодной) - (12 - 15Cо) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как следует из материалов дела, проверкой выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно: при температуре 24°С (температура измерялась гигрометром-психрометром ВИТ-2) осуществлялось хранение следующих лекарственных средств: левомеколь 40гр ОАО «Химико-фармацевтический комбинат пр-ль «АКРИХИН», с. 2570410 и мазь метилурациловая 10%- 25 гр. пр-ль ОАО «Биохимик» с. 60210, которые должны храниться при температуре не выше 15 °С;настойка календулы 40 мл, с. 11009000 пр-ль «Тульская фармацевтическая фабрика»,которая должна храниться в прохладном месте; ротокан 50 мл, с. 30210 ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» - условие хранения при температуре от 12 °С до 15 °С.
 
    В соответствии с пунктом 4.1.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    Согласно акту проверки, на открытой полке в зоне доступа прямых лучей хранились препараты: ретинола ацетат №10, с. 020310000 пр-ль ООО «ЛЮМИ» 10 уп., а-токоферола ацетат 0,20 №10 пр-ль ООО «ЛЮМИ», требующие условий хранения в защищенном от света месте.
 
    Анализ вышеизложенных обстоятельств позволяет сделать вывод, что при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Панафарм» были нарушены требования Приказов Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 и от 04.03.2003 № 80, что в силу подпункта «в» пункта 4, пункта 5 Положения о лицензировании, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт совершенного обществом правонарушения подтверждается актом проверки от 23.07.2010, протоколом об административном правонарушении от 28.07.2010, лицензией от 21.01.2009 № ЛО-27-02-000112, инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов, пояснениями директора ООО «Панафарм».
 
    Согласно части 2 статьи 2.1. КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Вина Общества выражается в осуществлении фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий,  в непринятии  всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением  указанных требований  и условий, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности. При этом у организации имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований.
 
    В качестве обстоятельств, смягчающих ответственность юридического лица, судом учитывается совершение правонарушения впервые, признание Обществом своей вины и принятие мер для устранения допущенных нарушений.
 
    Обстоятельств, отягчающих ответственность, судом по материалам дела не установлено.
 
    Исходя из существа правонарушения, судом не усматривается оснований для признания правонарушения малозначительным и применения положений статьи 2.9. КоАП РФ.
 
    Учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд находит возможным применить к правонарушителю минимальный размер наказания, предусмотренный частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде штрафа в размере                         40000 рублей.
 
    Порядок, сроки привлечения к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Панафарм», расположенное по адресу: 682950, Хабаровский край, г. Вяземский, ул. Коммунистическая, д. 3, зарегистрированное 30.12.2003 Межрайонной Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 4 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 1032700171008, ИНН 2711062209, привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорока тысяч) рублей в доход федерального бюджета.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Получатель платежа: УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края);   ИНН 2721026023; КПП 272101001; ОКАТО 08401000000; Счет: 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск; БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа – штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 26.08.2010 по делу № А73-8743/2010.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а так же в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения в законную силу.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение - Арбитражный суд Хабаровского края.
 
 
    Судья                                                                                                    Ж.Г. Шестак