Решение от 27 сентября 2010 года №А73-8393/2010

 
    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Хабаровск                                                                      Дело № А73-8393/2010
 
    «27» сентября 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе
 
    судьи  И.А. Мильчиной, 
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи                          Е.Ю. Карповой,
 
    рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Амурского городского прокурора
 
    о привлечении Индивидуального предпринимателя Чунаревой Надежды Григорьевны к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ
 
    При участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Моргуновой Н.Н., удостоверение ТО № 076781;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – Чунаревой Н.Г., паспорт 08 04 № 073816 выдан 25.07.2003 Амурским ГОВД Хабаровского края.
 
    Сущность дела: Амурский городской прокурор обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Индивидуального предпринимателя Чунаревой Надежды Григорьевны (далее – ИП Чунарева Н.Г., предприниматель) к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных имеющейся лицензией.
 
    В судебном заседании представитель прокуратуры настаивала на требовании по основаниям, указанным в заявлении.
 
    Предприниматель вменяемые нарушения признала частично.
 
    В заседании суда в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) объявлялся перерыв с 22 сентября до 27 сентября 2010 года 15 часов 30 минут.
 
    Судом по материалам дела установлено следующее.
 
    Индивидуальный предприниматель Чунарева Надежда Григорьевна зарегистрирована 18.06.2008 Межрайонной Инспекцией Федеральной налоговой службы № 7 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 308270617000018, ИНН 270600295927 и на основании лицензии от 15.10.2008 № ЛО-27-02-000090, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечных пунктах по адресам: 682640, город Амурск Хабаровского края, проспект Победы, дом 16А и проспект Строителей, дом 39.
 
    С 05.07.2010 по 08.07.2010 прокуратурой совместно с должностными лицами Министерства здравоохранения Хабаровского края проведена проверка соблюдения ИП Чунаревой Н.Г. лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.
 
    В ходе проведенной проверки выявлены нарушения предпринимателем обязательных требований при хранении и реализации лекарственных средств, которые зафиксированы в Справках по результатам проверки от 08.07.2010.
 
    Усмотрев в действиях (бездействии) ИП Чунаревой Н.Г.признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, 12.07.2010 в отношении предпринимателя в ее присутствии прокурором вынесено постановление о возбуждении административного производства по вышеуказанной норме КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных индивидуальными предпринимателями,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ, рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением о рассмотрении вопроса о привлечении к административной ответственности.
 
    Заслушав пояснения участников процесса, исследовав и оценив, в порядке статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В статье 2 Закона о лицензировании даны основные понятия, в частности:
 
    лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
 
    лицензионные требования и условия – совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).
 
    Перечень лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности указан в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    В подпунктах «в», «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;  соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».
 
    В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительнойвласти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской /Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее – Правила).
 
    Согласно пункту 2.3. Правил, аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.
 
    В силу пункта 2.7. Правил, не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    Согласно пункту 2.8. Правил, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    В соответствии с пунктом 3.19. Правил, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;  торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций; помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
 
    Согласно пункту 6.11. Правил, для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
 
    Как следует из материалов дела, при проверке аптечных пунктов, принадлежащих предпринимателю, был установлен факт истечения у приборов регистрации показателей параметров воздуха (психометрических гигрометров) межповерочного срока, установленного до августа 2009 года. Данный факт предпринимателем не оспаривался.
 
    Кроме того, при проверке условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, было установлено, что в аптечном  пункте по проспекту Строителей, 39 на открытых полках в торговом зале хранились лекарственные средства: «Валидол 0,06 № 10 табл.» серии 6703410; «Аскофен-П № 1- табл.» серии 2750209, пр-ва  ООО «Фармстандарт-Лекарства», г. Курск; «Кофицил-Плюс № 1-0» серии 230909, пр-ва ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия, требующие соблюдение условий хранения в защищенном от света месте. В аптечном  пункте по проспекту Победы, 16А на открытых полках в торговом зале хранились лекарственные средства: «Нафтизин 0,05% 10 мл» серии 201008, пр-ва «Славянская аптека»; «Смесь для ингаляций, раствор 40 мл» серии 60209, пр-ва ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», требующие соблюдение условий хранения в защищенном от света месте. Данный факт также предпринимателем не оспаривался.
 
    Прокуратурой в ходе проверки были выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств в аптечных киосках.
 
    Однако суд считает, что у него отсутствует возможность проверить достоверность зафиксированных в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении данных относительно нарушения температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств, поскольку в судебном заседании предприниматель пояснила, что температура определялась гигрометрами, находящимися в аптечных пунктах.
 
    Однако, из постановления прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от 12.07.2010 и справки по результатам проверки от 06.07.2010 следует, у гигрометров, имеющихся в аптечных пунктах, истек межповерочный срок.
 
    Частью 5 статьи 205 АПК РФ установлено, что по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган.
 
    Как указано в статье 26.1. КоАП РФ, одним из обстоятельств, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, в числе прочего, является наличие события административного правонарушения.
 
    Наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются доказательствами по делу об административном правонарушении, которыми признаются любые фактические данные. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (части 1,2 статьи 26.2. КоАП РФ).
 
    Под специальными техническими средствами понимаются измерительные приборы, утвержденные в установленном порядке в качестве средств измерения, имеющие соответствующие сертификаты и прошедшие метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении  или постановлении по делу об административном правонарушении (статья 26.8. КоАП РФ).
 
    Таким образом, представленные прокуратурой доказательства относительно несоблюдения в аптечных пунктах температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств не могут служить надлежащими доказательствами, поскольку у примененных при определении температуры технических средств измерений истек межповерочный срок, и на основании зафиксированных их показаний не представляется возможным проверить обоснованность и достоверность сделанных административным органом выводов.
 
    Также, в ходе проверки был выявлен факт реализации в аптечном пункте лекарственного средства «Калия перманганат», относящегося к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету при отсутствии журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Данный факт также не оспаривался предпринимателем.
 
    Согласно справке по результатам проверки от 06.07.2010, на момент проверки в аптечном пункте по пр. Строителей, 39 на витрине торгового зала с целью реализации находился препарат «Нурофен плюс № 12 табл.» серии 32АА, пр-ва «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл ЛТД», Великобритания, являющийся препаратом рецептурного отпуска.
 
    Кроме того, в аптечных пунктах были выявлены факты реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с превышением максимальных (расчетных предельных розничных) цен. Так, в аптечном пункте по пр. Строителей, 39 было продано 7 флаконов препарата «Бензил пенициллина натриевая соль» по цене 6,50 рублей за 1 флакон, в то время как предельная розничная цена на указанное лекарственное средство составляет 5,74 рубля. Препарат «Амосин» продан в количестве 3 упаковки по цене 31,80 рублей за упаковку, тогда как предельная розничная цена на указанное лекарственное средство составляет 26,97 рублей. В продаже были зафиксированы препараты: «Котримоксазол – Акри» по цене 26,65 рублей, однако предельная розничная цена на указанное лекарственное средство составляет 19,07 рублей; «Анаприлин» по цене 8,25 рублей, предельная розничная цена на указанное лекарственное средство составляет 5,42 рубля. В аптечном пункте по пр. Победы, 16А в продаже находился препарат «Анаприлин» по цене 7,10 рублей, в то время как предельная розничная цена на указанное лекарственное средство составляет 5,42 рубля. Факт указания в счете-фактуре правильной цены не свидетельствует об отсутствии нарушений.
 
    Также, в ходе проверки в аптечных пунктах были выявлены факты продажи незарегистрированного изделия медицинского назначения «Стельки для обуви бектерицидные антигрибковые «TVINS» производства ЗАО «Аматус»,                              г. Кострома, что следует из письма Росздравнадзора от 25.06.2010 № 04И-613/10.
 
    Суд считает, что в силу части 5 статьи 205 АПК РФ в указанной части прокуратурой не доказана вина предпринимателя, поскольку у суда отсутствуют сведения, из какого источника предпринимателю должно было быть известно о вышеуказанном письме Росздравнадзора, информирующего субъектов об отсутствии регистрации вышеуказанного изделия медицинского назначения.
 
    Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» настоящего Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей – от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Анализ вышеуказанных нормативных положений в совокупности с установленными по делу обстоятельствами, позволяет сделать вывод, что при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Чунаревой Н.Г.были нарушены требования Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, соответственно были нарушены подпункты «в», «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Таким образом, действия предпринимателя правомерно были квалифицированы прокуратурой по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные предпринимателем, подтверждаются справками по результатам проверки от 06.07.2010, постановлением о возбуждении административного производства от 12.07.2010, объяснениями предпринимателя от 12.07.2010, пояснениями лиц, участвующих в деле.
 
    Вина предпринимателя в форме неосторожности выражается в непринятии всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией, при этом имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований. Устранение впоследствии выявленных в ходе проверки нарушений, не является основанием для освобождения от административной ответственности, поскольку факт административного правонарушения имел место, что нашло свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.
 
    По имеющимся материалам дела судом не установлено обстоятельств, смягчающих или отягчающих ответственность предпринимателя, но, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд находит возможным применить к правонарушителю минимальный размер наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде штрафа в размере     4000 рублей.
 
    Порядок, сроки привлечения к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ. Оснований для применения положений статьи 2.9. КоАП РФ и признания правонарушения малозначительным не имеется.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    индивидуального предпринимателя Чунареву Надежду Григорьевну, 15.04.1958, 05место рождения – с. Яковлевск, Шелопугинского района, Читинской области, проживающую по адресу: г. Амурск, Хабаровского края, пр. Комсомольский, д. 77, кв. 78, зарегистрированную 18.06.2008 Межрайонной Инспекцией Федеральной налоговой службы № 7 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 3082706170000182, ИНН 270600295927, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть ее административному наказанию в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей в доход федерального бюджета.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа - УФК по Хабаровскому краю (Прокуратура Хабаровского края), ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, гор. Хабаровск, ИНН 2721024410, КПП 272101001, расчетный счет получателя платежа 40101810300000010001,                     БИК 040813001, код бюджетной классификации 41511690010010000140, ОКАТО 08101000000, назначение платежа – административный штраф по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 27.09.2010 по делу № А73-8393/2010.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения  в законную силу.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
 
    Судья                                                                                             И.А. Мильчина