Дата принятия: 10 сентября 2010г.
Номер документа: А73-8370/2010
Арбитражный суд Хабаровского края
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Хабаровск Дело № А73-8370/2010
«10» сентября 2010 года
Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.В. Рудницкой,
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Панда» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ
при участии в судебном заседании представителей:
от административного органа: Наумова Л.И. доверенность № 46 от 04.06.2010.
от лица, привлекаемого к ответственности: Рожков С.В. по доверенности № 008 от 02.08.2010.
В судебном заседании в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв с 09.09.2010 до 10.09.2010.
Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Панда» (далее – ООО «Панда», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Представитель административного органа на требованиях настаивала по основаниям изложенным в отзыве, суду пояснила, что на составление протокола директор общества явился лично, подписал его, копия прокола вручена, права разъяснены, установленные правонарушения не являются малозначительными.
В судебном заседании представитель Общества просил суд в удовлетворении требований отказать, считает, что установленные нарушения малозначительны.
В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
ООО «Панда» зарегистрировано 30.09.2002 года инспекцией Министерства по налогам и сборам России по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1022701190478, ИНН 2723907588 и на основании лицензии от 12.11.2008 года № ЛО-27-02-000100, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.
В соответствии с распоряжением от 30.06.2010 № 703-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Панда» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
В ходе проверки, проведенной с 13.07.2010 по 15.07.2010 ООО «Панда», осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Л. Толстого, 15, выявлено нарушение выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности. Установлено нарушение хранения термолабильных лекарственных средств, а именно:
- хондроитин-акос капсулы 250 мг. С. 250809 производитель ОАО «Синтез», Россия и серия 190709 по 1 уп. № 50 – хранить при температуре не выше 20 градусов;
- кларотадин сироп 5мг/5мл – 100мл серия 50309 производитель ОАО «Химикофармацевтический комбинат «Акрихин» - хранить при температуре от 12 до 15 градусов.
Хранение вышеуказанных лекарственных средств осуществлялось при температуре + 23 градусов.
Препараты, отпускаемые по рецепту врача, находились на витрине, а именно:
- нейромультивит таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 20 серия 083L9, производитель Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия.
Нарушение правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно:
- Берлитион 300 таб. № 300 производитель ЗАО «Берлин-Фарма» Россия, «Берилн-Хемми» АТ/Менарини Групп – Германия серия 93250 штрих код 4013054008652.
Предельная розничная цена в соответствии с государственным реестром зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на ЖНЛВС составляет –863,56 руб., фактическая отпускная цена аптеки составила 933, 35, превышение на 69, 79 руб.
Поскольку согласно статьи 16 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294-ФЗ по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах, результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 13.07.2010 № б/н.
По вышеуказанному факту 15.07.2010 в отношении ООО «Панда» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
Исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
Согласно пункту 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
Пунктом 2.8 Отраслевого стандарта предусмотрено, что аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
Пунктом 4 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» предусмотрены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Так, все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
- требующие защиты от света,
- требующие защиты от воздействия влаги,
- требующие защиты от улетучивания и высыхания,
- требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
- требующие защиты от пониженной температуры,
- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
- пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
Пунктом 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 предусмотрены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
Согласно пункта 6.1 Отраслевого стандарта для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
Согласно статье 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
Материалами дела подтверждаются нарушения законодательства, а именно: нарушение хранения термолабильных лекарственных средств, Хондроитин-акос капсулы 250 мг., кларотадин сироп 5мг/5мл, хранились при температуре свыше + 23 градусов.
Препараты, отпускаемые по рецепту врача, находились на витрине, а именно нейромультивит таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 20 серия 083L9, производитель Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия.
Нарушение правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно Берлитион 300 таб. № 300 производитель ЗАО «Берлин-Фарма» Россия, «Берилн-Хемми» АТ/Менарини Групп – Германия серия 93250 штрих код 4013054008652. Предельная розничная цена в соответствии с государственным реестром зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на ЖНЛВС составляет –863,56 руб., фактическая отпускная цена аптеки составила 933, 35, превышение на 69, 79 руб.
Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия предприятия правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Обществом было нарушено требование подпункта «в» 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, среди прочего, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 13.07.2010 № б/н, протоколом об административном правонарушении от 15.07.2010, лицензией от 12.11.2008 года № ЛО-27-02-000100.
Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
Протокол об административном правонарушении был составлен в присутствии директора общества, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
Не принимается довод представителя общества о малозначительности допущенных нарушений.
В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В силу пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как имущественное и финансовое положение привлекаемого к ответственности юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, не свидетельствуют о малозначительности административного правонарушения.
Состав правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является формальным, ответственность за его совершение применяется вне зависимости от наступления ущерба или иных вредных последствий.
Постановлением Пленума ВАС РФ от 20.11.2008 г. № 60 «О внесении дополнений в некоторые постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях.
Исключительных обстоятельств совершения правонарушения, свидетельствующих о наличии признаков малозначительности деяния судом не установлено, кроме того несоблюдение правил продажи лекарственных средств, может повлечь негативные последствия для потребителей, покупающих медицинские препараты в данной аптеке.
Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Общество с ограниченной ответственностью «Панда», зарегистрированное 20.11.2006 года инспекцией Министерства по налогам и сборам России по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1022701190478, ИНН 2723907588, расположенное по адресу: г. Хабаровск, пер. Дзержинского, 11 оф. 6, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.
Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края), ИНН 2721026023, КПП 272101001, ОКАТО 08401000000, расчетный счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа: «Штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края».
Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения в законную силу.
Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение – Арбитражный суд Хабаровского края.
Судья А.Г. Калашников