Решение от 16 августа 2010 года №А73-8369/2010

    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
                                                 Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                                     Дело № А73-8369/2010
 
    «16» августа 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола судебного заседания судьей,
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Дальфарма» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от административного органа: представитель не явился.
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: представитель не явился.
 
 
    Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Дальфарма» (далее – ООО «Дальфарма», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Административный орган, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, явку своего представителя в нем не обеспечил.
 
    В материалы дела от Общества поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя.
 
    Лица, участвующие в деле, возражений на переход из предварительного судебного заседания в судебное заседание первой инстанции не представили.
 
    Суд, в отсутствие возражений сторон, завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в первой инстанции (п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству»).
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    ООО «Дальфарма» зарегистрировано 28.12.1994 года инспекцией Министерства по налогам и сборам России по Кировскому району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700395200, ИНН 2722000170 и на основании лицензии от 20.10.2005 года № 99-02-007278, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.  
 
    В соответствии с распоряжением от 30.06.2010 № 704-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Дальфарма» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки, проведенной 13.07.2010 ООО «Дальфарма», зарегистрированного по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Л. Толстого, 34, выявлено нарушение выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности. Установлено нарушение хранения термолабильных лекарственных средств, а именно:
 
    - полифепан порошок для приема внутрь 250гр – 1 упаковка серия 40310 производитель «Сайнтек» Россия – хранить в прохладном месте;
 
    - тауфон капли глазные 4% по 10 мл – серия 33010 более 30 упаковок производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» - хранение осуществлять при температуре не выше 15 градусов;
 
    - спирт камфорный – 40 мл серия 110909 производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» - хранить в прохладном месте;
 
    - валидол с глюкозой 10 таблеток по 0, 06гр серия 631009 производитель ОАО «Ирбитский химфарм завод» - хранить в прохладном месте.
 
    Хранение вышеуказанных лекарственных средств осуществлялось при температуре +25, 6 градусов.
 
    Кроме того, установлено нарушение по хранению светочувствительных лекарственных средств, а именно нафтизин капли назальные 0,05% 10 мл 20 флаконов серия 020110 производитель ООО «Славянская аптека» - хранить в защищенном от света месте.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 13.07.2010 № б/н.
 
    По вышеуказанному факту 15.07.2010 в отношении ООО «Дальфарма» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
 
    Согласно пункту 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 2.8 Отраслевого стандарта предусмотрено, что аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Пунктом 4 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» предусмотрены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
 
    Так, все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: требующие защиты от света, требующие защиты от воздействия влаги, требующие защиты от улетучивания и высыхания, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, требующие защиты от пониженной температуры, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
 
    Пунктом 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 предусмотрены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.1 к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
 
    Согласно подпункту 4.5.8 органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15 град. C, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
 
    Согласно статье 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
 
    Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия предприятия правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Обществом было нарушено требование подпункта «в» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, среди прочего, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 13.07.2010, протоколом об административном правонарушении от 15.07.2010, лицензией от 20.10.2005 года № 99-02-007278.
 
    Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий,  в непринятии  всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
 
    Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Дальфарма», зарегистрированное 28.12.1994 года инспекцией Министерства по налогам и сборам России по Кировскому району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700395200, ИНН 2722000170, расположенное по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Л. Толстого, 34, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
 
    УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края), ИНН 2721026023, КПП 272101001, ОКАТО 08401000000, расчетный счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа: «Штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 16.08.2010 по делу № А73-8369/2010».
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения  в законную силу.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение – Арбитражный суд Хабаровского края.
 
 
    Судья                                                                                          А.Г. Калашников