Решение от 16 августа 2010 года №А73-8368/2010

    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
                                                 Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                               Дело № А73-8368/2010
 
    «16» августа 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.В. Рудницкой,
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Ферула» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя – Наумовой Л.И., действующей по доверенности № 46 от 04.06.2010;
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности – директора Щукина А.В., паспорт 0897 000943.
 
 
    Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Ферула» (далее – ООО «Ферула», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Представитель заявителя на требованиях настаивала по основаниям изложенным в заявлении.
 
    Представитель общества с нарушениями согласился.
 
    Суд, с согласия сторон, завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в первой инстанции (п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству»).
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    ООО «Ферула» зарегистрировано 05.07.1995 года инспекцией Министерства по налогам и сборам России по Краснофлотскому району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1022701404560, ИНН 2725016146 и на основании лицензии от 05.03.2008 года № 27-02-000007, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.  
 
    В соответствии с распоряжением от 30.06.2010 № 702-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Ферула» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки, проведенной 19.07.2010 ООО «Ферула», зарегистрированного по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Серышева, 9, выявлено нарушение выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности. Установлено нарушение хранения термолабильных лекарственных средств, а именно:
 
    - полифепан порошок для приема внутрь 2 упаковки производитель ЗАО «Сайнтек» Россия серия 20410 – хранить в прохладном месте. Хранение вышеуказанного лекарственного средства осуществлялось при температуре +25 градусов.
 
    Препарат, отпускаемый по рецепту врача, находился в зоне отпуска лекарственных средств с поврежденной вторичной и первичной упаковкой, а именно:
 
    - виагра № 2 100мг серия 8338202 производитель Пфайзер ПГМ Франция.
 
    В зоне отпуска располагался препарат с истекшим сроком годности, а именно:
 
    - Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл 1 штука производитель ОАО «Биохимик» Россия серия 1730506 срок годности до июня 2010.
 
    Медицинские иммунобиологические препараты хранятся вместе с лекарственными средствами других групп в одном холодильнике.
 
    Журнал учета сроков годности лекарственных средств на бумажном носителе ведется недостоверно, в частности, не вписан Реополиглюкин раствор для инфузий.
 
    На вывеске указана неполная информация, в частности, отсутствуют адреса ближайших аптек, указан не полный и не правильный юридический адрес (указана только улица Воронежская, юридический адрес был ранее).
 
    Установлено нарушение правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно:
 
    - Ципрофлоксацин серия 60908 таблетка 250 мг № 10 штрихкод – 4602193007864 предельная розничная цена (руб) 15, 48, фактическая отпускная цена аптеки 16, 30, превышение 0, 82 копейки;
 
    - Берлиприл 5, серия 94572 таблетка 5 мг № 30 штрихкод 4013054001264 предельная розничная цена 96, 40, фактическая 96, 80, превышение 0, 40 рублей.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 19.07.2010 № б/н.
 
    По вышеуказанному факту 21.07.2010 в отношении ООО «Ферула» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
 
    Согласно пункту 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 2.8 Отраслевого стандарта предусмотрено, что аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Пунктом 4 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» предусмотрены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
 
    Так, все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: требующие защиты от света, требующие защиты от воздействия влаги,  требующие защиты от улетучивания и высыхания, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, требующие защиты от пониженной температуры, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
 
    Пунктом 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 предусмотрены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.1 к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
 
    Согласно подпункту 4.5.8 органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15 град. C, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
 
    В соответствии с пунктами 4.2, 6.9 приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество. На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.
 
    Согласно пункту 4 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» для хранения медицинских иммунобиологических препаратов могут использоваться помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. Площадь помещения определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования.
 
    Согласно пункту 4.16 данного постановления хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.
 
    В соответствии с пунктами 3.3, 5.3 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
 
    Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
 
    Аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.
 
    Согласно статье 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
 
    Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия предприятия правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Обществом было нарушено требование подпункта «в» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, среди прочего, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 19.07.2010 № б/н, протоколом об административном правонарушении от 21.07.2010, лицензией от 05.03.2008 № 27-02-000007 и не оспариваются представителем.
 
    Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением  требований и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
 
    Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Ферула», зарегистрированное в качестве юридического лица 05.07.1995 года Администрацией г. Хабаровска, основной государственный регистрационный номер 1022701404560, ИНН 2725016146, расположенное по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Серышева, 9, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – Управление Федерального казначейства по Хабаровскому краю (Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю), ИНН 2721124327, КПП 272101001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 040813001, ОКАТО 08401000000, КБК 06011690040040000140, наименование платежа – прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) согласно решению Арбитражного суда Хабаровского края от 16.08.2010 по делу  № А73-8368/2010.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения  в законную силу.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение – Арбитражный суд Хабаровского края.
 
 
    Судья                                                                                       А.Г. Калашников