Решение от 06 августа 2010 года №А73-7543/2010

 
    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                                  Дело № А73-7543/2010
 
    «27» июля 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе
 
    судьи  И.А. Мильчиной, 
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи                      Е.Ю. Карповой,
 
    рассмотрел в открытом судебном заседании заявление Министерства здравоохранения Хабаровского края
 
    о привлечении  индивидуального предпринимателя Пятышиной Ирины Алексеевны к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ
 
    При участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Наумовой Л.И., действующей по доверенности от 04.06.2010 № 46;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – Пятышиной И.А., паспорт серии 08.07 № 705084, выдан 18.03.2008 Отделением УФМС России по Хабаровскому краю в Нанайском районе
 
    установил: Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Пятышиной Ирины Алексеевны (далее – ИП Пятышина И.А.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    На основании абзаца 2 пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 предварительное судебное заседание судом было завершено и начато рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции. Представители участвующих в деле лиц о переходе не возражали.
 
    В судебном заседании представитель административного органа поддержала требование по основаниям, указанным в заявлении.
 
    Предприниматель факта вменяемого правонарушения и вину не отрицала, просила применить положения статьи 2.9. КоАП РФ и признать правонарушение малозначительным.
 
    Судом по материалам дела установлено следующее.
 
    ИП Пятышина И.А. на основании лицензии от 10.12.2008 № ЛО-27-02-000106, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
 
    В соответствии с распоряжением от 10.06.2010 № 611-р руководителя Министерства здравоохранения Хабаровского края, должностными лицами Министерства проведена проверка соблюдения требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности предпринимателем в аптеке, расположенной по адресу: с. Троицкое, ул. Лазо, 17а.
 
    В ходе проверки, проведенной 22.06.2010 в аптеке, установлены нарушения предпринимателем лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в частности, не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, условия хранения термолабильных лекарственных средств, несоблюдение требований к отпуску (реализации) лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте от 22.06.2010.
 
    По вышеуказанному факту 28.06.2010 в отношении предпринимателя с ее участием был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью  4 статьи 14.1. КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных индивидуальными предпринимателями,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Исследовав и дав оценку имеющимся в материалах дела доказательствам, заслушав пояснения представителей, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ даны основные понятия, в частности:
 
    лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
 
    лицензионные требования и условия – совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).
 
    Перечень лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности указан в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    В подпункте «в» пункта 4 Положения указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
    В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту – Правила).
 
    Согласно пункту 2.8. Правил, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Как указано в пункте3.19. Правил, возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций.
 
    Пунктом 6.11. Правил установлено, что для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
 
    Согласно акту проверки от 22.06.2010, на витрине торгового зала аптеки хранился препарат рецептурного отпуска («липоевая кислота 25мг,                                  № P№ 001574/01, производитель ОАО «Марбиофарм»).
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 утверждена «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках» (далее – Инструкция).
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20Cо) прохладной (или холодной) - (12 - 15Cо) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Из акта проверки следует, что в момент проверки на стеллажах в торговом зале хранились лекарственные средства: «Холосас» 300гр. 1№67/554/252, производитель ООО «Генезис», требующее условий хранения +15Cо; «Экстракт валерианы» 20мг. №10 серия 1290809, производитель ОАО «Дальхимфарм», требующее условий хранения +15Cо. При этом, согласно справки проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований (условий) от 22.06.2010, на момент проверки температура в торговом зале составляла +20,8 Cо.
 
    В соответствии с пунктом 4.1.2. Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    Согласно акту проверки, в аптеке на открытых полках осуществлялось хранение препаратов, требующих защиты от света, в частности: «Нафтизин» 0,1% 10мл серия 131209 и «Нафтизин» 0,1% 15мл серия 4231229, производитель ООО «Славянская аптека»; «Зеленина капли» P№ 002748/01-2003, производитель «Ярославская фармацевтическая фабрика».
 
    Анализ вышеизложенных обстоятельств позволяет сделать вывод, что при осуществлении фармацевтической деятельности ИППятышиной И.А. были нарушены требования Приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 и от 04.03.2003 № 80, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» настоящего Положения. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Факт совершенного предпринимателем правонарушения и его вина подтверждаются актом проверки от 22.06.2010, протоколом об административном правонарушении от 28.06.2010, справкой проверки соблюдении лицензиатом лицензионных требований (условий) от 22.06.2010, пояснениями предпринимателя, отраженными в протоколе судебного заседания.
 
    Вина предпринимателя в форме неосторожности заключается в отсутствии с его стороны должного контроля за действиями подчиненных ему сотрудников, а также в ненадлежащей организации работы аптеки, что создало обстоятельства, приведшие к нарушению законодательства  в области торговли лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Обстоятельством, смягчающим ответственность, судом признается признание предпринимателем своей вины и совершение вменяемого правонарушения впервые, а также устранение выявленных в ходе проверки нарушений.
 
    Отягчающих обстоятельств судом в ходе судебного разбирательства не установлено.
 
    Порядок, сроки привлечения предпринимателяк административной ответственности соответствуют требованиям КоАПРФ.
 
    Судом отклоняется как несостоятельный довод предпринимателя о возможности применения в рассматриваемой ситуации положений статьи 2.9. КоАП РФ, поскольку выявленные нарушения были устранены незамедлительно.
 
    Правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, посягает на общественные отношения, складывающиеся в области оборота лекарственными средствами. Предпринимателем были нарушены лицензионные условия, требования нормативных актов, регулирующих фармацевтическую деятельность, обязательных для исполнения аптечными организациями, направленных на защиту жизни и здоровья граждан, предотвращение реализации некачественных лекарственных препаратов и иных мер безопасности.
 
    По своей юридической конструкции данный состав является формальным и считается оконченным с момента нарушения требований, установленных законодательством. В этой связи существенная угроза охраняемым отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении нарушителя к исполнению своих правовых обязанностей при осуществлении хозяйственной деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств.
 
    Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18.1 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1. КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
 
    Оценив обстоятельства правонарушения, суд приходит к выводу, что факт добровольного устранения предпринимателем нарушений не свидетельствует о малозначительности правонарушения, а причины, повлекшие выявленные нарушения, не являются уважительными.
 
    Руководствуясь статьями 2.4., 4.1.,4.2., частью 4 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 АПК РФ,
 
Р Е Ш И Л:
 
    индивидуального предпринимателя Пятышину Ирину Алексеевну,  17.02.1963 года рождения, место рождения – с. Троицкое, Нанайского района Хабаровского края, проживающую по адресу: с. Троицкое, Нанайского района, Хабаровского края, ул. Калинина, 147, зарегистрированную 28.10.2004 Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 3 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 304272030200030, ИНН 271400088308, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть ее административному наказанию в виде штрафа в размере 4000 рублей в доход федерального бюджета.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – УФК по Хабаровскому краю (УВД по Хабаровскому краю); ИНН 2721031150, КПП 272101001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 040813001, КБК 18811690040040000140, наименование платежа – административный штраф по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 27.07.2010 по делу № А73-7543/2010.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения  в законную силу.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
    Судья                                                                                             И.А. Мильчина