Решение от 06 апреля 2011 года №А73-2621/2011

    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
                                                 Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Хабаровск                                                          Дело № А73-2621/2011
 
    «06» апреля 2011 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.П. Москалюк,
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Личк» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от административного органа: Наумова Л.И. дов. от 14.01.2011 № 1.
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: Арзуманян В.А.
 
    Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Личк» (далее – ООО «Личк», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    В судебном заседании представитель административного органа на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представитель общества факт правонарушений признал.
 
    Суд, с согласия сторон, завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в первой инстанции (п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству»).
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    ООО «Личк» зарегистрировано 30.10.2009 года Инспекцией Федеральной налоговой службы России по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1022701198321, ИНН 2723040619 и на основании лицензии от 21.01.2010 года № ЛО-27-02-000189, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.  
 
    В соответствии с распоряжением от 30.12.2010 № 1393-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Личк» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки, проведенной 20.01.2011 ООО «Личк», осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Союзная, 24, выявлено нарушение выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности.
 
    Установлено нарушение – при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Выявлены нарушения хранения термолабильных лекарственных средств.
 
    На момент проверки в «зоне хранения» при температуре воздуха 18,8 С хранились следующие термолабильные средства:
 
    А) Хранить при температуре не выше 15 С:
 
    - Бесалол табл. № 6 сер. 20408 пр. ОАО «татхимфармпрепараты» 1 уп.;
 
    - Таблетки мятные № 10 сер. 160510 пр. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» 10 уп.;
 
    - Холосас сироп 140 мл сер. 70410 пр. ЗАО «Алтайвитамины» 3 уп.;
 
    - Лидаза 10 амп сер 1141209 пр ФГУП «НПО «Микроген» 1 уп.
 
    Б) Хранить при температуре от 5 до 15 С:
 
    - Пантокрин из пантов марала и изюбра экстракт для приема внутрь жидкий 50 мл сер. 241209 пр. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 1 уп.
 
    В) Хранить в прохладном месте:
 
    - Сироп корня солодки 100 гр сер 040810 пр. ОАО «Самарамедпром» 3 уп.;
 
    - Эринит 50 таб по 0, 01 г сер 541109 пр. ООО «Фармапол-Волга» 2 уп.;
 
    - Календулы настойка 40 мл сер. 130610 пр. ЗАО «ЭКОлаб» 11 уп.
 
    Г) Хранить при температуре от 2 до 10 С:
 
    - Тимоген р-р для в/м введения 100 мкг/мл сер. 50809 пр. ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» 1 уп.
 
    В «зоне хранения» были обнаружены следующие лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
 
    - Гидрокортизон-Рихтер 1х5 мл суспензия для инъекций сер АG1134 В пр. Гедеон Рихтер Венгрия 1 уп., срок годности до 01.11;
 
    - Дротаверин 2% р-р для инъекций 10 амп по 2 мл сер. 31008 пр. ОАО «Мосхимфармпрепараты» 1 уп., срок годности до 11.10.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 20.01.2011 № б/н.
 
    По вышеуказанному факту 24.01.2011 в отношении ООО «Личк» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
 
    В нарушение требований подпункта. «з» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 Обществом при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно пункта 3 раздела 2 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    В нарушение пункта 12 раздела 3 Правил № 706н, лицензиатом осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности непосредственно в «зоне хранения», а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне отдельно от других групп лекарственных средств.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
 
    Согласно пункту 2.7 Отраслевого стандарта не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 4 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» предусмотрены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
 
    Пунктом 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 предусмотрены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
 
    Согласно статье 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
 
    Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия предприятия правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Обществом было нарушено требование подпункта «з» 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416.
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 20.01.2011 № б/н, протоколом об административном правонарушении от 24.01.2011, лицензией от 21.01.2010 года № ЛО-27-02-000189.
 
    Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии  всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
 
    Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
 
    УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края), ИНН 2721026023, КПП 272101001, ОКАТО 08401000000, расчетный счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа: «Штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 06.04.2011 по делу № А73-2621/2011».
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Личк», зарегистрированное Инспекцией Федеральной налоговой службы России по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1022701198321, ИНН 2723040619, расположенное по адресу: 680036, г. Хабаровск, ул. Алеутская, 42, оф. 1, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной  инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.
 
 
    Судья                                                                                       А.Г. Калашников