Решение от 28 марта 2011 года №А73-2302/2011

    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                              Дело № А73-2302/2011
 
    «28» марта 2011 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Е.В. Зимина, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи А.А. Блиновым
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю
 
    о привлечении ГОУВПО «Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от административного органа:  Мышляева С.В. по доверенности от 22.03.2011 г.;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: Катков Ю.И. по доверенности № 007-юр от 25.03.2011 г., Чабан А.В. по доверенности от 11.01.2011 г., Купцов П.П.  по доверенности № 07-юр от 25.03.2011 г.
 
 
    Сущность дела:Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении ГОУ ВПО «Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (далее – ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава, Учреждение) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Учитывая согласие сторон в отношении перехода из предварительного судебного заседания к рассмотрению дела по существу, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ с учетом положений п. 27 постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.06 г. № 65  завершил подготовку к судебному разбирательству и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.
 
    Представитель заявителя на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представители учреждения с правонарушениями согласились, указывают на устранения выявленных нарушений незамедлительно,  частично, ссылаясь на ненадлежащее исполнение своих обязанностей, просили назначить административное наказание с учетом устранения допущенных нарушений и совершения правонарушения Обществом впервые.
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава зарегистрировано 17.03.2008 года Инспекцией Федеральной налоговой службы  по Центральному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700296078, ИНН 2721020896 и на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность. 
 
    В соответствии с распоряжением от 24.01.2011 г. № 30-р руководителя Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю проведена проверка соблюдения ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки, проведенной с 07.02.2011 г. по 24.02.2011 г. ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава, зарегистрированного по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35, выявлено нарушение выполнения Учреждением требований в области лицензируемой деятельности, а именно, установлено, что препараты:
 
    - спирт этиловый 95 % в пластиковой канистре, серии 070308;
 
    - спирт этиловый 70 % в пластиковой канистре, серии 010210, производства ООО «Константа Фарм М», условия хранения в прохладном месте (при температуре от +8 градусов С до +15 градусов С);
 
    - спирт этиловый 70 % (флаконы без маркировки), условие хранения в прохладном месте  (при температуре от +8 градусов С до +15 градусов С);
 
    - 2 ампулы раствора адреналина по 1,0 мл., регистрационный номер 190508, производства ФГУП «Московский эндокринный завод»;
 
    -   спирт этиловый 95 % в пластиковой канистре 10 л. п/э, серии 021009;
 
    - спирт этиловый 70 % в пластиковой канистре 10 л. п/э, серии 010210 и 010309, производства ООО «Константа Фарм М», условия хранения в прохладном месте (при температуре от +8 градусов С до +15 градусов С);
 
    - раствор перекиси водорода 3 % - 100 мл., в аптечках «Анти-СПИД»;
 
    - раствор калия перманганата 0,05% 10 мл., производство аптеки № 36 ХКГУП «Фармация», хранятся с нарушением температурного условия хранения.
 
    Кроме того, в стоматологической поликлинике «Уни-Стом» в лечебном кабинете № 104 на момент проверки находился флуцинар гель 15 г., серии 030607, производства Польша, 1 упаковка, с нарушением сроков годности лекарственных средств.   
 
    По вышеуказанному факту 24.02.2011 г. в отношении ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава в присутствии законного представителя Общества составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Заслушав в судебном заседании пояснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 96 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    В статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ даны основные понятия, в частности:
 
    лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
 
    лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. N 30, медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности определены в Положении, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в частности наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (подп. "а" п. 5 Положения); наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (подп. "г" п. 5 Положения); соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (подп. "е" п. 5 Положения); соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (подп. "ж" п. 5 Положения); обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (подп. "з" п. 5 Положения); соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (подп. "и" п. 5 Положения); наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (подп. "к" п. 5 Положения); ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (подп. "л" п. 5 Положения).
 
    Из представленных административным органом материалов дела следует, что вышеуказанные препараты хранились, на момент проведения проверки в ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава, с нарушением температурного режима.
 
    Однако,  как установлено судом и подтверждается материалами дела, протокол об административном правонарушении от 24.02.2011 г. не содержит наименования и сведений о технических характеристиках измерительных приборов (термометров и гигрометров), которыми производились замеры температуры при проверке условий хранения лекарственных средств в медицинских кабинетах ГОУ ВПО ДВГМУ Росздрава, а также сведений о том, прошли ли указанные измерительные приборы метрологическую поверку и имеют ли сертификаты.
 
    В силу статьи 26.8 КоАП РФ для подтверждения соответствия измерительных приборов установленным требованиям, измерительные приборы должны иметь соответствующие сертификаты и проходить метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении или в постановлении по делу об административном правонарушении.
 
    Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются, в том числе показаниями специальных технических средств. Использование доказательств, полученных с нарушением закона, не допускается.
 
    Таким образом, из объема вмененного Учреждению правонарушения следует исключить нарушение температурного режима хранения указанных выше лекарственных препаратов, поскольку указанные обстоятельства установлены с нарушением закона и не могут быть приняты судом в качестве надлежащих доказательств вины Учреждения.
 
    Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
 
    В силу ст. 4 Закона N 61-ФЗ под недоброкачественным лекарственным средством понимается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
 
    В соответствии со ст. 58 Закона об обращении лекарственных средств  Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила N 706н).
 
    При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил N 706н).
 
    Вместе с тем, Учреждением были допущенные указанные выше нарушения в части хранения в лечебном кабинете № 104 лекарственного средства с истекшим сроком годности.
 
    Следовательно, Учреждение нарушило требование подпункта «е» пункта 5 «Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.11.2007 г. № 30, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, среди прочего, соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные Учреждением, подтверждаются актом проверки от 24.02.2011 г., протоколом об административном правонарушении от 24.02.2011 г., и не отрицаются в ходе судебного заседания представителями учреждения.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Вина Учреждениявыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий,  в непринятии  всех зависящих от Учреждения мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией, при этом у Учреждения имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Обстоятельств, отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
 
    Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность Учреждения, судом в силу положения ч.2 ст. 4.2 КоАП РФ признается – признание лицом, совершившим правонарушение, своей вины и устранение выявленных нарушений.
 
    Порядок и сроки привлечения Учрежденияк административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
 
    Р Е Ш И Л:
 
 
    ГОУВПО «Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», зарегистрированное 17.03.2008 года Инспекцией Федеральной налоговой службы  по Центральному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700296078, ИНН 2721020896, расположенное по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – Получатель платежа: УФК по Хабаровскому краю (Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю); ИНН 2721124327; КПП 272101001; ОКАТО 08401000000; Счет: 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск; БИК 040813001; КБК 06011690040040000140, наименование платежа - прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) согласно решению Арбитражного суда Хабаровского края.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
 
    Судья                                                                                          Е.В. Зимин