Дата принятия: 28 марта 2011г.
Номер документа: А73-2134/2011
Арбитражный суд Хабаровского края
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Хабаровск Дело № А73-2134/2011
«28» марта 2011 года
Резолютивная часть решения объявлена 28 марта 2011 года.
Арбитражный суд Хабаровского края
в составе судьи И.А. Мильчиной,
при ведении протокола судебного заседания секретарем М.Н. Ивановой,
рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края
о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Вавилова» (ОГРН 1072723000240, ИНН 2723087871) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
При участии в судебном заседании:
от заявителя – Наумовой Л.И., действующей по доверенности от 14.01.2011 № 1;
от лица, привлекаемого к ответственности – директора Вавиловой В.В., действующей на основании решения учредителя от 09.01.2007 № 1.
Сущность спора: Министерство здравоохранения Хабаровского края (далее – Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Вавилова» (далее – ООО «Вавилова», общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
На основании абзаца 2 пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству предварительное судебное заседание судом было завершено и начато рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции. Представители участвующих в деле лиц о переходе не возражали.
В судебном заседании представитель административного органа поддержал требование по основаниям, указанным в заявлении.
Представитель общества фактов вменяемых нарушений не отрицал.
Судом по материалам дела установлено следующее.
ООО «Вавилова» на основании лицензии от 05.04.2007 № 27-02-000014, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптечных пунктах по адресам: г. Хабаровск, ул. Строительная, 1 и ул. Краснореченская, 38б.
В соответствии с распоряжением от 28.01.2011 № 64-р и.о. руководителя Министерства, должностными лицами Министерства проведена проверка соблюдения лицензиатом требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по ул. Строительной, 1.
В ходе проверки, проведенной 10.02.2011, установлены нарушения обществом лицензионных требований и условий, предусмотенных пунктами «г», «з» постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в части не соблюдения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, а также не представления потребителям в аптечном пункте актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на жизненно-необходимые лекарственные средства.
Результаты проверки зафиксированы в акте от 11.02.2011.
По вышеуказанному факту 18.02.2011 в отношении общества с участием его законного представителя (директора Вавиловой В.В.) был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
Заслушав пояснения представителей, исследовав и дав оценку имеющимся в материалах дела доказательствам, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ даны основные понятия, в частности:
лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
лицензионные требования и условия – совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).
Перечень лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности указан в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
В подпунктах «г», «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Требования, предъявляемые к розничной торговле лекарственными средствами, содержатся в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту – Отраслевой стандарт).
Согласно пункту 7.4. Отраслевого стандарта, порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
В соответствии с пунктом 10 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра.
Как установлено судом по материалам дела, на момент проверки в аптечном пункте отсутствовала актуальная информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты. Проверяющим был представлен реестр цен по состоянию на 15.11.2010.
В силу пункта 5.4. Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
Согласно пункту 4 Правил хранения, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
В силу пунктов 24-26 Правил хранения, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Как установлено судом по материалам дела, в аптечном пункте на момент проверки на открытых полках в зоне доступа прямых лучей хранились лекарственные препараты без вторичной упаковки, требующие по инструкции защиты от света, в частности: драже кислоты аскорбиновой 200 шт., серии 1311010, производитель ЗАО «Алтайвитамины»; ревит 100 драже, серии 860810, производитель ОАО «Марбиофарм»; гексавит 50 драже, серии 150410, производитель ЗАО «Алтайвитамины».
Анализ установленных по делу обстоятельств позволяет сделать вывод, что при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Вавилова»были допущены нарушения требований вышеуказанных нормоположений, что является нарушением лицензионных требований, установленных подпунктами «г», «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» настоящего Положения. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Факт совершенного обществом правонарушения и его вина подтверждаются имеющимися в материалах дела доказательствами.
Суд считает доказанной вину общества, поскольку в соответствии с частью 2статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В силу указанных нормоположений обществом не представлено доказательств, подтверждающих то, что им при осуществлении фармацевтической деятельности были приняты все зависящие от него меры по соблюдению лицензионных требований и условий. Судом не установлены объективные обстоятельства, которые бы препятствовали лицензиату соблюдать лицензионные требования (условия), в то время как для этого имелась реальная возможность.
Судом по результатам рассмотрения дела учтено обстоятельство, смягчающее ответственность, в частности, признание своей вины. Отягчающих ответственность юридического лица обстоятельств судом не установлено.
Материалы дела не содержат доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1. Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».
Исходя из характера действий лица, привлекаемого к ответственности, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд находит возможным применить к правонарушителю наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде минимального размера штрафной санкции. Применением указанной меры будут достигнуты цели административного наказания по смыслу статьи 3.1. КоАП РФ.
Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края); ИНН 2721026023, КПП 272101001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа – административный штраф по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 28.03.2011 по делу № А73-2134/2011.
Порядок, сроки привлечения юридического лица к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, статьями 2.10., 4.1.,4.2., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Общество с ограниченной ответственностью «Вавилова», расположенное по адресу: 680051, г. Хабаровск, ул. Рокоссовского, д. 37, кв. 165, зарегистрированное Инспекцией Федеральной налоговой службы по Индустриальному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1072723000240, ИНН 2723087871, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40000 рублей.
Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.
Судья И.А. Мильчина
