Решение от 09 марта 2011 года №А73-1475/2011

    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                          Дело № А73-1475/2011
 
    «09» марта 2011 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Е.В. Зимина,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Брусовой И.С.
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Солнечного района Хабаровского края
 
    о привлечении индивидуального предпринимателя Шушакову Инну Александровну к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от административного органа: Моргунова Н.Н. удостоверение № 076781;
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: Шушакова И.А., паспорт 0801 385391.
 
 
    Сущность дела:Прокурор Солнечного района Хабаровского края обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении индивидуального предпринимателя Шушакову Инну Александровну (далее – предприниматель, ИП Шушакова И.А.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Учитывая согласие сторон в отношении перехода из предварительного судебного заседания к рассмотрению дела по существу, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ с учетом положений п. 27 постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.06 г. № 65  завершил подготовку к судебному разбирательству и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.
 
    Представитель прокурора на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Предприниматель в заявленными требованиями согласилась в полном объеме.
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    Индивидуальный предприниматель Шушакова Инна Александровна зарегистрирована 31.12.2004 года Межрайонной Инспекцией Федеральной налоговой службы № 2  по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 304271736500141, ИНН 271700173280 и на основании лицензии от 18.10.2007 г. № 27-02-000063, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.
 
    15.01.2011 г. в дежурную часть ОВД по Солнечному муниципальному району поступило сообщение от фельдшера скорой помощи ЦРБ п. Солнечный об отравлении двух несовершеннолетних медикаментозными препаратами. 
 
    Прокуратурой Солнечного района проведена проверка соблюдения ИП Шушаковой И.А. лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки ИП Шушаковой И.А., проведенной в п. Солнечной по ул. Парковая, 9 в помещении аптеки «Ваша аптека», выявлено нарушение выполнения требований в области лицензируемой деятельности, а именно: продажа несовершеннолетним медицинского препарата «Димедрол».
 
    По окончании проверки 09.02.2011 г. составлена справка по ее результатам.
 
    10.02.2011 г. прокурором Солнечного района Хабаровского края вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении предпринимателя Шушаковой И.А.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных предпринимателями лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Заслушав стороны, исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ даны основные понятия, в частности:
 
    лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
 
    лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
 
    Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении лекарственных средств».
 
    Согласно п. 29 ст. 4 Закона № 61-ФЗ субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
    В соответствии со ст. 52 указанного Закона, фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    Согласно ч. 2 ст. 55 Закона № 61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с п. 3 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н, отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинской организации, в том числе по бесплатным и льготным рецептам, осуществляется в соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785.
 
    Согласно п. 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. № 578, при этом указанный перечень не содержит лекарственное средство «димедрол» (дифенгидрамин).
 
    Предпринимателем было нарушено требование подпункта «г» 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, среди прочего, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на предпринимателей – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные предпринимателем, подтверждаются материалами дела в полном объеме и не отрицается самим предпринимателем.
 
    Вина предпринимателявыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий,  в непринятии  всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией. При этом у предпринимателя имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность ИП Шушаковой И.А., судом не установлено.
 
    Порядок и сроки привлечения предпринимателяк административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
 
    Р Е Ш И Л:
 
 
    Индивидуального предпринимателя Шушакову Инну Александровну, 17.05.1971 года рождения, уроженку п. Фестивальный, Солнечного района, Хабаровского края, проживающую по адресу: п. Солнечный, ул. Парковая, 7 «А», зарегистрированную 31.12.2004 года Межрайонной Инспекцией Федеральной налоговой службы № 2  по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 304271736500141, ИНН 271700173280, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – Сумма штрафа подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель платежа - УФК по Хабаровскому краю (Прокуратура Хабаровского края), ИНН 2721024410, КПП  272101001, Счет № 40101810300000010001, БИК 040813001, КБК 41511621010010000140, ОКАТО 08401000000, назначение платежа: административный штраф по решению Арбитражного суда Хабаровского края.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
    Судья                                                                                            Е.В. Зимин