Дата принятия: 24 февраля 2011г.
Номер документа: А73-14540/2010
Арбитражный суд Хабаровского края
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Хабаровск Дело № А73-14540/2010
«24» января 2011 года
Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола судебного заседания секретарем Н.П. Москалюк,
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Статус» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
при участии в судебном заседании представителей:
от административного органа: Наумова Л.И. доверенность от 14.01.2011 № 1, Родионова Л.В. доверенности от 21.02.2011 № 04.2-1662.
от лица, привлекаемого к ответственности: Демкина Т.П. доверенность от 17.01.2011.
В судебном заседании в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв с 17.02.2011 до 21.02.2011 и с 21.02.2011 до 24.02.2011.
Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Статус» (далее – ООО «Статус», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Представитель административного органа на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
Представитель ООО «Статус» с требованиями не согласилась, считая, что административным органом не доказаны факты правонарушений, в связи с чем просит в удовлетворении требований отказать.
В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
ООО «Статус» зарегистрировано 26.07.2004 года Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Краснофлотскому району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1042700277355, ИНН 2725033409 и на основании лицензий от 13.12.2005 года № 99-02-008006, от 08.12.2010 № ЛО-27-02-000277, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Министерством здравоохранения Хабаровского края осуществляет фармацевтическую деятельность.
В соответствии с распоряжением от 13.11.2010 № 1229-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Статус» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
В ходе проверки, проведенной с 25.11.2010 ООО «Статус», осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Профессора Даниловского М.П., 29 - 130, выявлено нарушение выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности.
Установлено нарушение – из аптечного пункта осуществляется реализация товаров, не разрешенных к отпуску из аптечной организации:
- реализуется питьевая вода «Пьюти» емкость 5 литров, негазированная.
Выявлены нарушения хранения термолабильных лекарственных средств, хранение осуществлялось при температуре 22С, в зоне хранения на витрине находился:
- Холосас – производитель ООО «Генесс», с. 031109 – хранение осуществлять в прохладном месте (12-15 градусов).
Выявлено нарушение хранения иммунобиологических лекарственных средств. Хранение МИБП осуществлялось на полке в холодильнике вместе с другими лекарственными препаратами других фармакологических групп, а именно:
- Гриппферон капли назальные 10 мл с. 648 производитель ЗАО «ФИРН М» - 1 уп.;
- Виферон мазь для наружного и местного применения туба 12 гр. с. 097 40000 МЕ/г - 1 уп.;
- Бактериофаг стафилококковый р-р для приема внутрь, местного и наружного применения – 4 фл по 20 мл с. 114-26 производитель ФГУП «НПО «Микроген»;
- Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой 10 амп. для интраназального применения с. 173 производитель Биомед им. Мечникова – 1 уп.;
- Виферон суппозитарии ректальные 500 000 МЕ 10 супп. С. 072 производитель ООО «Ферон» - 1 уп.;
- Виферон суппозитарии ректальные 1 000 000 МЕ 10 супп. С. 049 производитель ООО «Ферон» - 1 уп.;
- Кипферон суппозитарии для вагинального или ректального введения № 10 с. 382 производитель ООО «Алфарм» - 1 уп.
В холодильнике совместно с другими препаратами хранится препарат Гриппол вакцина гриппозная тривалентная для личного потребления.
Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 25.11.2010 № б/н.
По вышеуказанному факту 29.11.2010 в отношении ООО «Статус» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
Исследовав материалы дела, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
Протоколом об административном правонарушении от 29.11.2010 обществу вменяется реализация товаров, не разрешенных к отпуску из аптечной организации, а именно реализуется питьевая вода «Пьюти» емкость 5 литров, негазированная.
Частью 7 статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61 установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Питьевая вода «Пьюти» не является минеральной водой, следовательно аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, не имеет право приобретать и продавать питьевую воду.
При проверке выявлены нарушения хранения термолабильных лекарственных средств, хранение препарата Холосас осуществлялось при температуре 22С, тогда как препарат должен храниться в прохладном месте (12-15 градусов).
Согласно статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
В соответствие со статьей 26.8 КоАП РФ под специальными техническими средствами понимаются измерительные приборы, утвержденные в установленном порядке в качестве средств измерения, имеющие соответствующие сертификаты и прошедшие метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении или постановлении по делу об административном правонарушении.
В акте проверки от 25.11.2010 и протоколе об административном правонарушении от 29.11.2010 зафиксирован факт измерения температуры в торговом помещении гигрометром психометрическим ВИТ-2. Административным органом в судебное заседание представлено свидетельство о поверке № 020319. В связи с чем суд считает доказанным событие правонарушения в части нарушения хранения термолабильного лекарственного средства Холосас.
В соответствие с пунктами 4.10, 4.16 санитарно-эпидемиологических требований к условиям транспортировки, хранению отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 (введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15) не допускается хранение МИБП на дверной панели холодильника, хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.
Из акта проверки и протокола об административном правонарушении следует, что хранение МИБП осуществлялось на полке в холодильнике вместе с другими лекарственными препаратами других фармакологических групп, а именно: Гриппферон капли назальные, Виферон, Бактериофаг, Интерферон, Кипферон.
Кроме того административным органом установлено, что в холодильнике совместно с другими препаратами хранится препарат Гриппол вакцина гриппозная тривалентная для личного потребления, тогда как пунктом 8.8 отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
В соответствие с подпунктами «г», «д» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 настоящего Положения.
Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия общества правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечетналожение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 25.11.2010 № б/н, протоколом об административном правонарушении от 29.11.2010, лицензией от 13.12.2005 года № 99-02-008006.
Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
Судом рассматривался вопрос о применении статьи 2.9 КоАП РФ то есть, возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения.
При малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Обстоятельства совершенного юридическим лицом деяния не свидетельствуют о малозначительности правонарушения, так как при осуществлении медицинской деятельности речь идет о жизни и здоровье человека, что является высшей ценностью и не должна подвергаться риску со стороны, организации, оказывающей такого рода услуги.
Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края), ИНН 2721026023, КПП 272101001, ОКАТО 08401000000, расчетный счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, БИК 040813001, КБК 01811690040040000140, наименование платежа: Штраф за нарушение административного законодательства по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 24.02.2011 по делу № А73-14540/2010.
Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Общество с ограниченной ответственностью «Статус», зарегистрированное 26.07.2004 года Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Краснофлотскому району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1042700277355, ИНН 2725033409, расположенное по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Профессора Даниловского М.П., 29 - 130, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.
Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срокасо дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.
Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
Судья А.Г. Калашников
