Решение от 07 декабря 2010 года №А73-11769/2010

 
 
    Арбитражный суд Хабаровского края
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                              дело № А73-11769/2010
 
    «07» декабря 2010 года
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Е.В. Зимина, при ведении протокола судебного заседания секретарем Брусовой И.С.
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Хабаровского края
 
    о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Любимая аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от административного органа:  Наумова Л.И. доверенность № 46 от 04.06.2010 г.
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: Ганова Л.Н. решение от 17.10.2003 г.
 
 
    Сущность дела:Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Любимая аптека» (далее – ООО «Любимая аптека», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Представитель министерства здравоохранения на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Директор Общества с требованием не согласилась по основаниям, изложенным в отзыве.
 
    В ходе судебного разбирательства установлено следующее.
 
    ООО «Любимая аптека» зарегистрировано 24.10.2003 года Инспекцией Министерства РФ по налогам и сборам по г. Амурску и Амурскому району за основным государственным регистрационным номером 1032700127624, ИНН 2706023966 и на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность. 
 
    В соответствии с распоряжением от 20.07.2010 г. № 788-р Министра здравоохранения Хабаровского края А.В. Витько проведена проверка соблюдения ООО «Любимая аптека» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 
 
    В ходе проверки, проведенной 07.09.2010 г. ООО «Любимая аптека», зарегистрированного по адресу: г. Амурск, проспект Комсомольский, 6 выявлены нарушения выполнения Обществом требований в области лицензируемой деятельности, а именно, установлено, что иммунобиологический препарат:
 
    - Анаферон таблетки для рассасывания № 20, серии 8831209Ю, производитель ООО «НПФ «Материя медика холдинг» в количестве 16 упаковок реализовывался без санитарно-эпидемиологического заключения.
 
    Кроме того, выявлен факт нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно:
 
    -  Рибоксин ЛекТ № 50 по 0,2 покрытых оболочкой, серии 311209, производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», в количестве 4 упаковки, условие хранения 18-20 градусов Цельсия, храниться при фактической температуре 22,6 градусов Цельсия, температура измерена гигрометром психометрическим ВИТ-2, поверен в 2009 г.
 
    По вышеуказанному факту 07.09.2010 г. в присутствии законного представителя Общества в отношении ООО «Любимая аптека» составлен протокол по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами,согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Заслушав в судебном заседании пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ даны основные понятия, в частности:
 
    лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
 
    лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями и лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
 
    Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
 
    Согласно п. 29 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом  Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
 
    Лекарственное средство - Рибоксин ЛекТ – хранилось в помещении аптеки с нарушением температурного режима, указанного заводом изготовителем на вторичной упаковке, при этом наименования и сведения о технических характеристиках измерительного прибора (ВИТ-2), которым производился замер температуры при проверке условий хранения лекарственных средств в аптеке ООО «Любимая аптека», а также сведений о том, прошли ли указанные измерительные приборы метрологическую поверку и имеют ли сертификаты, обществом не оспаривалось, а подтверждалось его соответствием обязательным требованиям (поверке).
 
    В соответствии с пунктами 1.1 и  1.4 «О введении системы государственной регистрации и сертификации медицинских иммунобиологических препаратов» (вместе с «Положением о государственной регистрации, сертификации и государственном контроле за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации»), утвержденных Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 03.06.1994 № 5, Государственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов (далее именуется - государственная регистрация) является деятельностью, направленной на выполнение статей 43, 44 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Положения о Государственном комитете санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 19 ноября 1993 года № 1965.
 
    Медицинскими иммунобиологическими препаратами (далее - МИБП) являются препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных болезней и аллергических состояний: вакцины, иммуноглобулины, интерфероны, цитокины, сыворотки, бактериофаги, зубиотики, аллергены, диагностические препараты, питательные среды, иммуномодуляторы бактериального происхождения.
 
    Согласно п.п. «г» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства от 06.07.2006 г. № 416, г), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Ссылка лица, привлекаемого к ответственности на то, что препарат «Анаферон» не относится иммунобиологическим препаратам, а является исключительно гомеопатическим средством несостоятельна, т.к. согласно инструкции по медицинскому применению препарата, «Анаферон» относится к фармакологической группе – иммуномодуляторы, код АТХ L03, требующих обязательного санитарно-эпидемиологического заключения.
 
    Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются актом проверки от 07.09.2010 г., протоколом об административном правонарушении от 07.09.2010 г. и иными материалами.   
 
    Вина ООО «Любимая аптека»выражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий,  в непринятии  всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности, который может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.
 
    Порядок и сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
 
    Р Е Ш И Л:
 
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Любимая аптека», зарегистрированное 24.10.2003 года Инспекцией Министерства РФ по налогам и сборам по г. Амурску и Амурскому району за основным государственным регистрационным номером 1032700127624, ИНН 2706023966, расположенное по адресу: 682640, г. Амурск, пр. Комсомольский, 6, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей в доход бюджета города Хабаровска.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – УФК по Хабаровскому краю (Министерство здравоохранения Хабаровского края), ИНН 2721026023, КПП 272101001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 040813001, ОКАТО 08401000000, КБК 01811690040040000140, наименование платежа – штраф за нарушение административного законодательства согласно решения Арбитражного суда Хабаровского края от 07.10.2010 г. по делу  № А73-11769/2010.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.
 
    Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
    Судья                                                                                            Е.В. Зимин