Решение от 23 октября 2014 года №А73-11064/2014

 
Арбитражный суд Хабаровского края
 
г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Хабаровск                                                                дело № А73-11064/2014
 
    23 октября 2014 года
 
    Резолютивная часть решения оглашена 21.10.2014, в полном объеме решение изготовлено 23.10.2014.
 
    Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Калашникова А.Г., при ведении протокола секретарем судебного заседания Дёминой А.И. с использованием средств аудиозаписи,
 
    рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Прокуратуры Краснофлотского района г. Хабаровска о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Дальфарма» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя: Егорова Я.И. удостоверение ТО № 156232
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: Сумарокова Н.А. доверенность от 24.06.2014.
 
 
    Сущность дела:Прокуратура Краснофлотского района г. Хабаровска  обратилась в арбитражный суд с требованием привлечь общество с ограниченной ответственностью «Дальфарма» (далее – ООО «Дальфарма», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    В судебном заседании представитель административного органа дала пояснения по существу вменяемых правонарушений, на заявленных требованиях настаивала по основаниям, указанным в заявлении.
 
    Представитель Общества с заявленными требованиями не согласилась, по основаниям, изложенным в отзыве.
 
    В ходе судебного разбирательства суд
 
У С Т АН О В И Л:
 
     Общество с ограниченной ответственностью «Дальфарма», расположенное по адресу: 680038, г. Хабаровск, ул. Льва Толстого, д. 34, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 6 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 1102722003537, ИНН-2722095407 и на основании лицензии от 09.04.2014г. № ЛО-27-02-000799, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность.
 
    Согласно приложению к лицензии ООО «Дальфарма» осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в аптеке по адресу 680000, г. Хабаровск, ул. Трехгорная 60.
 
    11.08.2014г. Прокуратурой Краснофлотского района проведена проверка соблюдения ООО «Дальфарма» законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: г. Хабаровск, ул. Трехгорная 60.
 
    В ходе проверки установлено следующее:
 
    - в холодильнике № 1 (температура 20С) хранятся лекарственные средства:
 
    термолабильный препарат «Нитросорбит», условия хранения которого, согласно маркировке на упаковке хранить при температуре от 12 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0,
 
    «Эринит» согласно маркировке на упаковке, хранить при температуре от 12 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0,
 
    «Бесалол» согласно маркировке на упаковке «Хранить при температуре от 8 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0;
 
    - в аптеке отсутствуют лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, а именно: Беклометазон (аэрозоль для ингаляций); Занамивир (порошок для ингаляций дозированный); Осельтамивир; Парацетамол (суппозитарии ректальные); Пилокарпин (капли глазные);
 
    - учет сроков годности лекарственных средств в указанной аптеки ведется с нарушением правил хранения лекарственных средств, так в торговом зале аптеки в продаже имеется препарат с ограниченным сроком годности - «Gaviscon» (ГЕВИСКОН) производитель Рекитт Беннизер Хелскер, срок годности, которого истекает 11/14. Вместе с тем, данный препарат не внесен в журнал учета лекарственных средств, срок годности которых истекает в ноябре 2014 года.
 
    Результаты проверки отражены в акте осмотра помещений от 11.08.2014г., а также зафиксированы материалами фотосъемки. При проведении проверки присутствовал зам. директора ООО «Дальфарма» Конобевский М.В.
 
    15.08.2014г. прокуратурой Краснофлотского района г. Хабаровска по факту выявленных нарушений в отношении ООО «Дальфарма», в присутствии представителя Общества Конобевского М.В., действующего на основании доверенности от 15.08.2014г., возбуждено дело по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, о чем вынесено соответствующее постановление.
 
    В соответствии с правилами части 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Дальфарма» к административной ответственности по вышеназванной норме административного законодательства.
 
    Заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса, исследовав и оценив, с позиций статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
 
    Статьей 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ) лицензируемый вид деятельности определен как вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона  и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Согласно части 2 указанной статьи, под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    В статье 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ указано, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
 
    Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Статьей 8 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение о лицензировании), установлены лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    Соблюдение требований статьи 57Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «ж» пункта 5 Положения).
 
    В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании, лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательствомРоссийской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"- "з" пункта 5настоящего Положения.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н утверждены Правила, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и регламентирующие условия хранения. Правила распространяются на аптечные и медицинские организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление предпринимательской деятельности.
 
    Согласно данных Правил в  помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 32 Приказа № 706н  хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    На момент проверки в аптеке ООО «Дальфарма» расположенной по адресу: г. Хабаровск, ул. Трехгорная, 60, при осмотре холодильника № 1 установлено, что не соблюдаются условия хранения термолабильных препаратов:
 
    - термолабильный препарат «Нитросорбит», согласно маркировке на упаковке хранить при температуре от 12 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0;
 
    - «Эринит» согласно маркировке на упаковке, хранить при температуре от 12 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0;
 
    - «Бесалол» согласно маркировке на упаковке «Хранить при температуре от 8 до 15 С0, хранится при температуре 6 С0.
 
    Представитель общества указывает, что препараты «Нитросорбит», «Эринит», «Бесалол» хранятся в соответствие с инструкциями, суду представлены инструкции препаратов, однако, прокурором представлены суду оригиналы инструкций и упаковки препаратов которые были предметом проверки. Инструкции приобщены к материалам дела.
 
    Разница условий хранения одних и тех же препаратов объясняется разными производителями лекарственных препаратов.
 
    Суд считает, что ООО «Дальфарма» нарушены требования к условиям хранения препаратов, которые были предметом проверки.
 
    В соответствии с пунктом 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядкеминимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развитиянаселения Российской Федерации от 15.09.2010 № 805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинскогоприменения, необходимых для оказания медицинской помощи» Беклометазон (аэрозоль для ингаляций); Занамивир (порошок для ингаляций дозированный); Осельтамивир; Парацетамол (суппозитарии ректальные); Пилокарпин (капли глазные) включены в минимальный ассортиментлекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    На момент проверки аптеки ООО «Дальфарма» отсутствовали лекарственные препараты, входящий в минимальный ассортиментлекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Приказом Минсоцздравразвития РФ от 15.09.2010 N 805н, что является несоблюдением подпункта "г" пункта 5Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Общество указывает, что в аптеке, расположенной по адресу: г. Хабаровск, ул. Трехгорная, 60, были в наличии лекарственные препараты, международное непатентованное наименование (химическое наименование) которых совпадало с наименованиями, указанными в минимальном ассортименте, но торговое наименование, указанное на упаковке не дублировало их химическое (международное непатентованное) наименование:
 
    - «Беклометазон»  (аэрозоль для ингаляций), активное (действующее) вещество беклометазон, на момент проверки в аптеке был препарат - «Насобек» - аэрозоль для ингаляций (международное непатентованное наименование - беклометазон), активное вещество – беклометазон;
 
    - Занамивир (порошок для ингаляций дозированный), активное (действующее) вещество – занамивир, на момент проверки в аптеке был препарат – «Реленза» - порошок для ингаляций (международное непатентованное наименование - занамивир), активное вещество – занамивир;
 
    - «Осельтамивир», Активное действующее вещество - осельтамивира фосфат, на момент проверки в аптеке был препарат – «Тамифлю» (международное непатентованное наименование - Осельтамивир), активное вещество - осельтамивира фосфат;
 
    - Парацетомол (суппозитории ректальные), активное (действующее) вещество – парацетомол, на момент проверки в аптеке был препарат – «Цефекон Д» - суппозитории ректальные (международное непатентованное наименование - парацетомол), активное (действующее) вещество – парацетомол;
 
    - Пилокарпин (капли глазные), активное (действующее) вещество - пилокарпина гидрохлорид, на момент проверки в аптеке был препарат – «Фотил» (международное непатентованное наименование - пилокарпин), активное (действующее) вещество - пилокарпина гидрохлорид.
 
    При проверке прокуратура Краснофлотского района просила предоставить лекарственный препарат именно с наименованием на упаковке идентичным наименованию в минимальном ассортименте, не учитывая тот факт, что торговое наименование препарата может не совпадать с его химическим наименованием или международным непатентованным, но по составу (активному веществу) полностью совпадать.
 
    Таким образом, в аптеке ООО «Дальфарма», (г. Хабаровск, ул. Трехгорная, 60), были в наличии все препараты из минимального ассортимента - препараты с действующим химическим веществом, включенным в этот перечень.
 
    В связи с чем событие административного правонарушения выразившееся  в отсутствие лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортиментлекарственных препаратов для медицинского применения, не установлено.
 
    Далее, всоответствии с п. 11 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздрава РФ от 23.08.2010 № 706н, в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
 
    Проверкой установлено, что в торговом зале аптеки ООО «Дальфарма» в продаже имеется препарат с ограниченным сроком годности - «Gaviscon» (ГЕВИСКОН) производитель Рекитт Беннизер Хелскер, срок годности которого истекает 11/14, данный препарат не внесен в журнал учета лекарственных средств, срок годности которых истекает в ноябре 2014 года, в нарушение вышеуказанной нормы.
 
    Общество указывает, что ООО «Дальфарма» имеет несколько аптек и учет сроков годности лекарственных препаратов ведется в электронном виде по всем аптекам в головном офисе. Однако, при проведении проверки прокуратуре была представлена тетрадь с учетными записями за три месяца до проведения проверки, о наличии электронного журнала в головном офисе, присутствовавшие при проверке должностные лица ООО «Дальфарма», не сообщили, так же эта информация не подтвердилась в судебном заседании.
 
    Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении обществом с ограниченной ответственностью «Дальфарма» требований п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт административного правонарушения, совершенного обществом, подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами.
 
    С учетом положений части 2 статьи 2.1. КоАП РФ, суд считает доказанной также и вину юридического лица в совершении вменяемого ему административного правонарушения, поскольку у общества имелась реальная возможность для соблюдения требований действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не было принято всех зависящих от него мер, направленных на предотвращение совершения административного правонарушения. Доказательств невозможности соблюдения Обществом требований лицензионного законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.
 
    Судом подлежит отклонению довод общества о малозначительности вменяемого правонарушения, ввиду следующего.
 
    Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрена возможность освобождения лица, совершившего административное правонарушение, от административной ответственности при малозначительности правонарушения.
 
    Как разъяснено в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    Малозначительность может иметь место только в исключительных случаях, устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела.
 
    Критериями для определения малозначительности правонарушения являются объект противоправного посягательства, степень выраженности признаков объективной стороны правонарушения, характер совершенных действий и другие обстоятельства, характеризующие противоправность деяния. Также необходимо учитывать наличие существенной угрозы или существенного нарушения охраняемых правоотношений.
 
    Характер совершенного обществом правонарушения не свидетельствует об его исключительности, не позволяет сделать вывод о возможности применения малозначительности, поскольку в ходе проведения проверки прокуратурой выявлено нарушение, которое в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, квалифицируются как грубое.
 
    В рассматриваемом случае допущенное обществом нарушение создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан, поскольку в реализации потребителям находились лекарственные средства с нарушением условий хранения.
 
    Таким образом, фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях». Основанием для освобождения общества от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности. Доказательств наличия указанных обстоятельств обществом не представлено.
 
    По имеющимся материалам дела судом не установлено обстоятельств, отягчающих ответственность юридического лица, в связи с чем, суд считает возможным применить к правонарушителю меру наказания в виде минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Получатель платежа: Прокуратура Хабаровского края;   ИНН 2721024410; КПП 272101001; счет №40101810300000010001, глава 415, ОКАТМО 08701000, в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 040813001, КБК 415 1 16 90010 01 0000 140, наименование платежа – «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафы) и иных сумм в возмещение ущерба».
 
    Порядок, сроки привлечения юридического лица к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьями 4.1, 4.2, частью 4 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
     Общество с ограниченной ответственностью «Дальфарма», расположенное по адресу: 680038, г. Хабаровск, ул. Льва Толстого, д. 34, зарегистрированное 30.06.2010г. Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 6 по Хабаровскому краю за основным государственным регистрационным номером 1102722003537, ИНН-2722095407 привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей в доход федерального  бюджета.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
 
    Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края. 
 
 
    Судья                                                                                 А.Г. Калашников