Дата принятия: 09 декабря 2010г.
Номер документа: А73-10727/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело №А73-10727/2010
г. Хабаровск
«09» декабря 2010 года
Резолютивная часть решения объявлена 02.12.2010 г., изготовление полного текста мотивированного решения откладывалось до 09.12.2010 г.
Арбитражный суд Хабаровского края
в составе судьи Зверевой А. В.
при ведении протокола секретарем судебного заседания Ивановой М. Н.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «ДНК-лаборатория»
об оспаривании постановления Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю от 30.08.2010 г. № 2092 о назначении административного наказания
при участии:
от заявителя: Шишкин А.Ю. по доверенности от 14.10.2010 № 22;
Шишкина Ж.В. – директор,
от административного органа: Абашева Н.Г. по доверенности от 11.01.2010 № 010.6; Савина А.Ю. по доверенности от 11.10.2010 № 01.0-13467, Ткач Е. Р. по доверенности № 08.0-15453 от 26.11.2010 г.
Сущность дела: Общество с ограниченной ответственностью «ДНК-лаборатория»
(далее – заявитель, Общество) обратилось в арбитражный суд с требованием о признании незаконным и отмене Постановления Дальневосточного Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю (далее – административный орган, Управление Роспотребнадзора) от 30.08.2010 г. № 2092, которым заявитель был привлечен к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в виде штрафа в размере 10.000 рублей.
В судебное заседание представитель Общества, на требованиях, изложенных в заявлении, настаивали в полном объеме.
Представители административного органа в судебном заседании против заявленных требований возражала по доводам отзыва.
Суд установил:
05.08.2010 должностными лицами Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю по жалобе гражданки Толкановой Л. И. проведена проверка ООО «ДНК-лаборатория»
В ходе проверки установлены нарушения требований санитарно-эпидемиологических правил и нормативов в процедурном кабинете, а именно:
1.СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»:
- п. 11.7 - перед проведением манипуляций (забора крови) из вены пациента, медицинский персонал не моет и не дезинфицирует руки; отсутствуют локтевые смесители с жидким антисептическим мылом и раствором кожного антисептика;
- п. 11.8 - состав аптечки для экстренной профилактики различных заболеваний, связанных с медицинскими манипуляциями аптечки в процедурном кабинете не позволяет немедленную профилактику профессионального заражения инфекционными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфекции (отсутствуют навески марганцовокислого калия для приготовления 0,05 % раствора, спирт этиловый 70 % сроком годности до 09.2009 г.);
- п. 8.4 - настенный бактерицидный облучатель открытого типа эксплуатируется с нарушением п.п. 7.1 и 7.3 Р 3.5.1904-04 Руководства «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», так как обеззараживание воздуха с использованием открытою облучателя проводится не в повторно-кратковременном режиме каждые 2 часа, а 2 раза в сутки, при проведении генеральной уборки сеанс облучения составляет 60 минут (вместо регламентированных 0,25 - 0,5 часа);
2.СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», а именно:
-п. 3.2 - в процедурном кабинете используются приспособленные емкости для дезинфицирующих растворов, применяемых для профилактической плановой дезинфекции использованных изделий медицинского назначения, дезинфекции поверхности, на которые не представлены документы, разрешающие их к применению в установленном порядке;
- п. 4.1.5 - на емкостях с дезинфицирующим средством «Бриллиант» многократного применения отсутствуют даты предельного срока годности.
Результаты проверки зафиксированы в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 05.08.2010 г.
По установленному проверкой факту 16.08.2010 г. заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Соболенко Н. В. составлен в отношении Общества в отсутствии законного представителя Общества, при надлежащем извещении, протокол № 2092 от 16.08.2010 г. по признакам административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 КоАП РФ.
30.08.2010 г. заместителем руководителя Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю Царенко С. А.. по результатам рассмотрения материалов дела об административном правонарушении в отсутствии законного представителя Общества, при надлежащем извещении, вынесено Постановление № 2092 от 30.08.2010 г., о привлечении ООО «ДНК-лаборатория» административной ответственности по статье 6.3 КоАП РФ в виде штрафа в размере 10.000 рублей.
Не согласившись с указанным постановлением заявитель обжаловал его в арбитражный суд.
Выслушав доводы представителей сторон, показания свидетелей, исследовав материалы дела, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с Федеральным законом № 52-ФЗ от 30.03.2009 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии население» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.2009 г.), настоящий Федеральный закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
В соответствии со статьей 1 указанного Федерального закона:
санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;
санитарно-эпидемиологическая обстановка - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время;
гигиенический норматив - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека;
государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний;
санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления предусмотренных статьей 40 настоящего Федерального закона видов деятельности; проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;
Как установлено статьей 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.2009 г, Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2003 г. № 214, введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.1375-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 6 июня 2003 года, с 30 июня 2003 года (действовавшие на момент проверки) – (далее - СанПиН 2.1.3.1375-03).
В силу пункта 1.2. СанПиН 2.1.3.1375-03, санитарные правила предназначены для учреждений здравоохранения и других организаций по оказанию медицинской помощи населению в больницах, родильных домах, дневных стационарах и других лечебных учреждениях (далее - лечебные учреждения) независимо от их принадлежности и форм собственности.
Пунктом 1.3 СанПиН 2.1.3.1375-03 установлено, что настоящие санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией лечебных учреждений.
В соответствии с положениями пункта 11.7. указанных санитарных правил, врачи, медицинские сестры, акушерки обязаны мыть и дезинфицировать руки перед осмотром каждого больного (роженицы, родильницы) или выполнением процедур, а также после выполнения "грязных процедур" (уборки помещений, смены белья больным, посещения туалета и т.д.).
Согласно пункта 11.8. СанПиН 2.1.3.1375-03, в целях предупреждения различных заболеваний, связанных с медицинскими манипуляциями, персонал обязан, в том числе, при попадании биологической жидкости пациента на слизистые ротоглотки немедленно рот и горло прополоскать 70% спиртом или 0,05% раствором марганцовокислого калия; при попадании биологических жидкостей в глаза промыть их раствором марганцовокислого калия в воде в соотношении 1:10000.
Пунктом 8.4. данных санитарных правил предусмотрено, что для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений в лечебных учреждениях должно применяться ультрафиолетовое бактерицидное излучение с использованием бактерицидных облучателей, разрешенных к применению в установленном порядке.
Методы применения ультрафиолетового бактерицидного излучения, правила эксплуатации и безопасности бактерицидных установок (облучателей) должны соответствовать гигиеническим требованиям и инструкциям по применению ультрафиолетовых лучей.
04.03.2004 г. главным государственным санитарным врачом Российской Федерации утверждено Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» (далее - Руководство Р 3.5.1904-04).
Согласно пункта 7.1.Руководства Р 3.5.1904-04, длительность эффективного облучения t, воздуха в помещении во время непрерывной работы бактерицидной установки, при которой достигается заданный уровень бактерицидной эффективности, должна находиться для закрытых облучателей в пределах 1—2 ч, а для открытых и комбинированных - 0,25—0,5 ч и для приточно-вытяжной вентиляции <, 1ч (или при кратности воздухообмена Kpi1 ч"1). При этом расчёт бактерицидной установки производится с учетом минимального значения длительности эффективного облучения т. е. для открытых и комбинированных облучателей 0,25 ч, а для закрытых облучателей 1 ч.
Пунктом 7.3 Руководства Р 3.5.1904-04 установлено, что бактерицидные установки с открытыми и комбинированными облучателями могут использоваться в повторно-кратковременном режиме тогда, когда на время облучения (t,) в пределах 0,25—0,5 ч люди из помещения удаляются. При этом повторные сеансы облучения должны проводиться через каждые 2 ч в течение рабочего дня.
Как следует из материалов дела в ходе проверки установлено нарушение указанных положений санитарного законодательства, а именно установлено, что в нарушении пункта п. 11.7 СанПиН 2.1.3.1375-03 - перед проведением манипуляций (забора крови) из вены пациента, медицинский персонал не моет и не дезинфицирует руки; отсутствуют локтевые смесители с жидким антисептическим мылом и раствором кожного антисептика; в нарушение пункта 11.8 СанПиН 2.1.3.1375-03 состав аптечки для экстренной профилактики различных заболеваний, связанных с медицинскими манипуляциями аптечки в процедурном кабинете не позволяет немедленную профилактику профессионального заражения инфекционными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфекции (отсутствуют навески марганцовокислого калия для приготовления 0,05 % раствора, спирт этиловый 70 % сроком годности до 09.2009 г.); в нарушение - п. 8.4 СанПиН 2.1.3.1375-03 настенный бактерицидный облучатель открытого типа эксплуатируется с нарушением п.п. 7.1 и 7.3 Р 3.5.1904-04 Руководства «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», так как обеззараживание воздуха с использованием открытою облучателя проводится не в повторно-кратковременном режиме каждые 2 часа, а 2 раза в сутки, при проведении генеральной уборки сеанс облучения составляет 60 минут (вместо регламентированных 0,25 - 0,5 часа).
Между тем суд полагает необоснованным вменение Обществу нарушения пунктов 11.7 и 11.8 СанПиН 2.1.3.1375-03, в связи с нижеследующим.
Вывод о том, что перед проведением манипуляций (забора крови) из вены пациента, медицинский персонал не моет и не дезинфицирует руки сделан на основании жалобы гражданина-потребителя, а также письменных пояснений старшей медсестры Кравчук О. В. по очередности проведения манипуляций при заборе крови, в которых не содержится указания на мытье рук перед проведением процедур.
Между тем, непосредственно в ходе проведения манипуляций указанный факт установлен не был. Пояснения одного лица, без непосредственного установления факта данного нарушения, не могут являться достаточным доказательством факт нарушения требования санитарных правил. Опрос иных лиц, по данному обстоятельству произведен не был. Между тем суду представлена Обществом Инструкция по забору крови, содержащая правило о мытье рук. Кроме того, нарушения пунктов указанных санитарных правил регулирующих обязанность и правило использования локтевых смесителей с жидким антисептическим мылом и раствором кожного антисептика (в частности пункта 5.6. СанПиН 2.1.3.1375-03) Обществу не вменяется, следовательно, что влечет невозможность привлечения к ответственности за данные нарушения.
Относительно вменения Обществу нарушения пункта 11.8. СанПиН 2.1.3.1375-03 следует отметить следующее.
Данный пункт предусматривает правило о необходимости в целях предупреждения различных заболеваний, связанных с медицинскими манипуляциями, при попадании биологической жидкости пациента на слизистые ротоглотки немедленно рот и горло прополоскать 70% спиртом или 0,05% раствором марганцовокислого калия; при попадании биологических жидкостей в глаза промыть их раствором марганцовокислого калия в воде в соотношении 1:10000.
Факт применения обществом спирта с истекшим сроком годности, подтвержден материалами дела и не отрицается Обществом. Довод заявителя об отсутствии сроков годности у спирта представляется не доказанным, поскольку в настоящем случае срок годности указан производителем на этикетке, следовательно, условие о сроке годности конкретного средства установлено производителем и оснований для применения иных сроков годности не имеется.
Между тем, вывод о нарушении пункта 1.8 СанПиН 2.1.3.1375-03 в части нарушения правил в случае попадания биологических жидкостей в глаза, сделан административным органом на основании отсутствия навески марганцовокислого калия для приготовления 0,05 % раствора. Однако, наличие подобного условия указанным пунктом не предусмотрено, тогда как административный орган не проверил возможность либо невозможности достижения аналогического результата иными способами, включая растворение большего количества марганцовокислого калия в соответственно большем количестве воды.
В то же время, необоснованное вменения Обществу ряда нарушений не свидетельствует о неправомерности привлечения к ответственности, поскольку факт иных нарушений материалами дела подтвержден.
Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2003 г. № 131, введены в действие с 30 июня 2003 года санитарно-эпидемиологические правила "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 7 июня 2003 г. (далее - СП 3.5.1378-03).
Согласно пункта 1.2. СП 3.5.1378-03, санитарные правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению работ и услуг, включающих разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (далее - дезинфекционная деятельность).
В соответствии с пунктом 1.3. СП 3.5.1378-03, санитарные правила обязательны для физических и юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, занимающихся дезинфекционной деятельностью.
Пунктом 3.2. СП 3.5.1378-03 предусмотрено, что для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции и дератизации используют химические и биологические средства, оборудование, аппаратуру и материалы, допущенные к применению в установленном порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
Согласно пункту 4.1.5. СП 3.5.1378-03, емкости с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами должны иметь четкие надписи с указанием названия препарата, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности.
Как следует из материалов дела в ходе проверки установлено, что в нарушение положений установленных санитарных правил Обществом в процедурном кабинете используются приспособленные емкости для дезинфицирующих растворов, применяемых для профилактической плановой дезинфекции использованных изделий медицинского назначения, дезинфекции поверхности, на которые не представлены документы, разрешающие их к применению в установленном порядке; на емкостях с дезинфицирующим средством «Бриллиант» многократного применения отсутствуют даты предельного срока годности.
Нарушение указанных пунктом санитарных правил нашло подтверждение в судебном заседании и не отрицается Обществом.
В силу статьи 6.3 КоАП РФ, нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, - является административным правонарушением и влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина Общества заключается в бездействии и выражается в нарушении санитарных правил и норм.
Установленные по делу обстоятельства, позволяют сделать вывод, что бездействие Общества правомерно было квалифицировано административным органом по статье 6.3. КоАП РФ.
Нарушений порядка и сроков привлечения к административной ответственности по результатам рассмотрения материалов административного производства судом не установлено.
Невозможность явки надлежащим образом извещенного законного представителя Общества на составление протокола, по причине травмы, не может служить безусловным основанием для переноса времени и места его рассмотрения. В рассматриваемом случае административный орган не имея подтверждения обоснованности заявленного ходатайства об отложении времени составления протокола правомерно указанное ходатайство отклонил, составив протокол в отсутствие представителей Общества.
Довод заявителя о нарушении процедуры привлечения к ответственности в виде не извещения Общества о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении не может быть признан обоснованным.
Как следует из ответа на запрос суда почтового отделения заказное письмо содержащее сведения о времени и месте рассмотрения дела было вручено сотруднику Общества. Нарушений допущенных со стороны Отделения связи с ходе рассмотрения дела не установлено. Факт получения корреспонденции именно медсестрой Септо Н. В. либо другим работником Общества не имеет существенного значения для дела. Юридическое лицо обязано принять меры к получению почтовой корреспонденции по своему адресу. Вручение корреспонденции сотрудником Почтового отделения лицу, не имеющему доверенности, в том числе медсестре Септо Н. В. либо иному работнику под роспись в уведомлении, по месту нахождения организации, не свидетельствует о ненадлежащем извещении, поскольку в данном случае сотрудники действуют от имени организации и обязаны передать полученную корреспонденцию должностным лицам организации, вне зависимости от наличия доверенности. Не свидетельствует данное обстоятельство также о нарушении административным органом процедуры привлечения к ответственности, поскольку на момент рассмотрения дела административный орган располагал сведениями о надлежащем извещении Общества о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении.
Обстоятельств отягчающих административную ответственность в ходе рассмотрения дела не установлено.
К обстоятельствам смягчающим ответственность суд относит факт привлечения Общества в ответственности впервые, а также, подтвержденный материалами дела факт устранения ряда нарушений, и принятия соответствующих мер в недопущению нарушений в будущем.
Поскольку административное наказание назначено в виде административного штрафа, суд с учетом конкретных обстоятельств дела, существа нарушений, а также необоснованного вменения части нарушений, отсутствия отягчающих обстоятельств, наличия смягчающих обстоятельств, полагает возможным изменить меру ответственности на предупреждение.
На основании вышеизложенного суд приходит к выводу о необходимости признания незаконным и отмене постановления Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю от 30.08.2010 г. № 2092 в части назначения административного наказания в виде административного штрафа в размере 10.000 руб.
Учитывая изложенное, руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 207-211 АПК РФ, ст. 30.7 КоАП РФ,
Р Е Ш И Л:
Требования Общества с ограниченной ответственностью «ДНК-лаборатория» удовлетворить частично.
Постановление Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю № 2092 от 30.08.2010г. по делу об административном правонарушении, которым Общество привлечено к административной ответственности по статье 6.3 КоАП РФ признать незаконным и отменить в части назначения административного наказания в виде административного штрафа в размере 10.000 руб. Меру ответственности заменить на предупреждение.
Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение по делу об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей - пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.
В других случаях решения по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 АПК РФ.
Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение - Арбитражный суд Хабаровского края.
Судья Зверева А. В.
