Дата принятия: 29 июля 2019г.
Номер документа: А72-9135/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 29 июля 2019 года Дело N А72-9135/2019
Резолютивная часть решения объявлена 22.07.2019.
Решение в полном объеме изготовлено 29.07.2019.
Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи О.В. Конновой,
при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания секретарем судебного заседания Е.С. Щербининой,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) (г. Ульяновск)
к акционерному обществу "Ульяновсккурорт" (ОГРН 1027301171094, ИНН 7325007322, Ульяновская область, район Ульяновский, село Ундоры, улица Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1)
о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии: от заявителя - Е.А. Аликиной, по доверенности от 19.07.2019; от ответчика - О.В. Кирилиной, по доверенности от 11.01.2019,
установил:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) обратился в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о привлечении акционерного общества "Ульяновсккурорт" (далее - АО "Ульяновсккурорт", общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Как следует из материалов дела, обществу выдана лицензия N ЛО-73-01-00648 от 27.07.2016 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в период с 11 час. 00 мин. 28.03.2019 по 16 час. 00 мин. 29.05.2019 на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от 22.03.2019 N П73-63/19, врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от 18.04.2019 N П73-78/19 проведена плановая выездная проверка в отношении АО "Ульяновсккурорт".
В ходе проверки установлено, что по адресам осуществления медицинской деятельности общества: Ульяновская область, с. Ундоры, Санаторий им. В.И.Ленина, Санаторий "Дубки", выявлены следующие нарушения.
1. Нарушение подпункта "б" пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", далее - Постановление N 291) - выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие обществу праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг).
В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Постановления N 291 лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности является, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 4 статьи 38 Закона N323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").
Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 615 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения реестра медицинских изделий).
Согласно пункту 4 Правил ведения реестра медицинских изделий ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.
Однако в обществе по адресам осуществления деятельности (санаторий им. В.И. Ленина, санаторий Дубки) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие обществу на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг):
- лабораторный счетчик С-5, по ТУ 944331-005-39766267-03, дата изготовления декабрь 2003 г., апрель 2006 г., производства ООО "Стимул", Россия, 3 шт.,
- коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG "АРМЕД", производства WUJIAN YINGLIDA PLASTIC PACAGE Co., Ltd, Китай, 1шт.,
- кислородный концентратор 7F-3 "Армед", производитель не указан, 1 шт.,
- лабораторный счетчик С-4, по ТУ 944331-004-39766267-03, дата изготовления октябрь 2001 г., производства ООО "Стимул", Россия, 1 шт.
По состоянию на 29.05.2019 данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
2. Нарушение подпункта "в (1)" пункта 5 Постановления N 291 - не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" спирт этиловый (этанол) подлежит предметно-количественному учету.
Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств), и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций).
Согласно пункту 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
Однако, обществом журналы ведутся с нарушениями, не по утвержденной форме:
- по адресу Санаторий им. В.И. Ленина:
1. Журнал расхода этилового спирта 95° в бак. лаборатории 317 кабинете:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Дата", "Подпись м/с", "Вид расхода",
- отсутствуют подписи в графе "Подпись гл. м/с" в дни записи расхода спирта (14.01, 16.01, 21.01, 23.01, 25.01, 31.01, 4.02, 6.02, 25.03, 27.03, 27.03, 2.04, 4.04, 8.04).
2. Журнал расхода этилового спирта 70° в бак. лаборатории 317 кабинете:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Дата", "Подпись м/с", "Вид расхода",
3. Журнал расхода этилового спирта 95° в клинико-диагностической лаборатории:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Дата", "Подпись м/с", "Вид расхода",
- отсутствуют подписи в графе "Подпись гл. м/с" в дни записи расхода спирта (04.02, 05.02, 06.02, 07.02, 08.02, 11.02, 12.02, 14.02, 18.02, 20.02, 21.02, 25.02, 26.02, 28.02, 01.03, 04.02, 05.03, 06.03, 11.03, 12.03, 15.03, 18.03, 19.03, 20.03, 21.03, 22.03, 25.03, 26.03, 27.03, 28.03, 29.03, 1.04, 03.04, 05.04, 08.04, 09.04, 10.04).
4. Журнал расхода этилового спирта 70° в клинико-диагностической лаборатории:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Дата", "Подпись м/с", "Вид расхода",
- отсутствуют подписи в графе "Подпись гл. м/с" в дни записи расхода спирта (04.02, 05.02, 07.02, 11.02, 12.02, 13.02, 14.02, 18.02, 20.02, 21.02, 25.02, 26.02, 28.02, 04.03, 05.03, 11.02, 12.03, 14.03, 18.03, 19.03, 20.03, 22.03, 25.03, 26.03, 27.03, 28.03, 04.04, 03.04, 04.04, 05.02,09.04, 10.04, 11.04).
5. Журнал расхода этилового спирта 95° 207, 209 каб:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Подпись м/с", "Вид расхода".
6. Журнал расхода этилового спирта 70° в 207, 209 каб:
- наименование журнала указано неверно,
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)", "Всего расход за месяц", "Остаток по журналу учета на конец месяца",
- отсутствуют разделы "Приход", "Расход",
- наименование граф "Откуда получено", "Кол-во", "Дата", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- имеются лишние графы "Подпись м/с", "Вид расхода".
7. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения главная медицинская сестра:
- не указана дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- в разделе Расход отсутствуют графы "Дата выдачи", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*)",
- имеются лишние графы "кому отпущено", "N и дата документа",
- в разделе Приход в графе "от кого получено" в феврале, апреле 2019 года указано "А-135", а согласно товарным накладным N9 от 14.02.2019, N16 от 05.04.2019 "АО Ульяновскфармация".
8. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр физиотерапевтический кабинет:
- не указана лекарственная форма полностью (согласно этикетке "Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"),
- согласно записи, единица измерения лекарственного препарата является "литр", однако приход и расход спирта осуществляется в мл,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца",
- имеются лишние графы "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", "Вид расхода"
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", наименование граф при расходе "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно.
9. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр процедурный кабинет:
- не указана лекарственная форма полностью (согласно этикетке на лекарственный препарат "Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"),
- согласно записи, единица измерения лекарственного препарата является "литр", однако приход и расход спирта осуществляется в мл,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца"
- имеются лишние графы "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", "Вид расхода"
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", наименование граф при расходе "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно.
10. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-инстилляции:
- не указана лекарственная форма полностью (согласно этикетке "Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"),
- согласно записи, единица измерения лекарственного препарата является "литр", однако приход спирта осуществляется в мл,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца",
- имеются лишние графы "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", "Вид расхода"
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", наименование граф при расходе "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно.
11. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-андрогин:
- не указана лекарственная форма полностью (согласно этикетке "Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"),
- согласно записи, единица измерения лекарственного препарата является "литр", однако приход спирта осуществляется в мл,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца",
- имеются лишние графы "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", "Вид расхода",
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", наименование граф при расходе "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно,
- журнал скреплен дополнительно подписями главной м/с, медсестры.
12. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения главной медицинской сестры:
- не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- в разделе "Расход" отсутствует графы "Дата выдачи", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*),
- имеются лишние графы "Кому отпущено", "N и дата документа".
13. Журнал учета этилового спирта в кабинете микроклизмы:
- наименование журнала указано неверно,
- не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца",
- имеются лишние графы в разделе Приход: "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", в разделе Расход "Вид расхода",
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", в разделе Расход наименование граф "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно.
14. Журнал учета этилового спирта в кишечном кабинете:
- наименование журнала указано неверно,
- не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- отсутствуют графы "Месяц", "Остаток на 1-е число месяца", "N и дата документа", "Всего за месяц по приходу с остатком", "N медицинского документа (Ф.И.О. больного*), "Фактический остаток на конец месяца",
- имеются лишние графы в разделе Приход: "Дата", "Откуда получено", "Подпись м/с", в разделе Расход "Вид расхода",
- в разделе "Приход" наименование графы "кол-во", в разделе Расход наименование граф "Дата", "кол-во", "Остаток", "Подпись гл. м/с" указано неверно.
Согласно пункту 4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год.
Однако, в обществе:
- по адресу Санаторий им. В.И. Ленина:
1. Журнал расхода этилового спирта 95° в бак. лаборатории 317 кабинете скреплен подписью главной м/с и печатью для счетов-фактур.
2. Журнал расхода этилового спирта 70° в бак. лаборатории 317 кабинете оформлен с 08 октября 2018 года, скреплен подписью главной м/с и печатью для счетов-фактур.
3. Журнал расхода этилового спирта 95° в клинико-диагностической лаборатории, журнал расхода этилового спирта 70° в клинико-диагностической лаборатории, журнал расхода этилового спирта 95° 207, 209 каб, журнал расхода этилового спирта 70° в 207, 209 каб скреплены подписью главной м/с и печатью для счетов-фактур.
4. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения главная медицинская сестра оформлен с 10 января 2015 г., скреплен подписью главной м/с и печатью для счетов-фактур.
- по адресу Санаторий Дубки:
5. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр физиотерапевтический кабинет, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр процедурный кабинет, журнал учета этилового спирта в кабинете микроклизмы, журнал учета этилового спирта в кишечном кабинете скреплены подписями главной м/с, медсестры.
6. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-инстилляции оформлен с 01.04.18, скреплен подписями главной м/с, медсестры.
7. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-андрогин оформлен с 11.04.18, скреплен подписями главной м/с, медсестры.
8. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения главной медицинской сестры оформлен с декабря 2018г., скреплен подписью главной м/с.
Согласно пункту 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
Однако, в обществе по адресу санаторий Дубки в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, раствор спирта этилового 70% 100,0 литр процедурный кабинет допускаются подчистки в графе "остаток", в разделе "Расход" в графе "Кол-во" 10219, 20219, 30219, 50219,10219, 130219, 140219, 060319, в разделе "приход" в графе "Кол-во".
Согласно пункту 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
Однако, обществом на последнее число каждого месяца, не проводится сверка фактического наличия лекарственного средства с их остатком по журналу учета и не вносится соответствующая запись в журнал учета:
- по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в журналах расхода этилового спирта 95° в бак. лаборатории 317 кабинете, расхода этилового спирта 70° в бак. лаборатории 317 кабинете, расхода этилового спирта 95° в клинико-диагностической лаборатории, расхода этилового спирта 70° в клинико-диагностической лаборатории, расхода этилового спирта 95° 207, 209 каб, расхода этилового спирта 70° в 207, 209 каб;
- по адресу Санаторий Дубки в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр физиотерапевтический кабинет, журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр процедурный кабинет, журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-инстилляции, журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения раствор спирта этилового 70% 100,0 литр кабинет-андрогин, журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения главной медицинской сестры, журнале учета этилового спирта в кабинете микроклизмы, журнале учета этилового спирта в кишечном кабинете.
На момент окончания проверки по санаторию Дубки, санаторию им. В.И. Ленина иные журналы учета спирта этилового не представлены.
Согласно пункту 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
По адресам санаторий им. В.И. Ленина, санаторий Дубки приходные и расходные документы (их копии) за период январь 2019 года по март 2019 года отсутствуют, не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета.
Согласно объяснительным от главных медицинских сестер санатория Дубки и санатория им. В.И. Ленина (от 20.05.2019) все документы хранятся у главной медицинской сестры в сейфе.
Согласно объяснительным от главных медицинских сестер санатория Дубки и санатория им. В.И. Ленина (от 20.05.2019) с апреля 2019г. приходные и расходные документы прошиваются.
По адресам санаторий Дубки, санаторий им. В.И. Ленина (по кабинетам 317, 207, 209, клинико-диагностической лаборатории) приходные и расходные документы (их копии), прошитые в порядке их поступления по датам, не представлены.
Согласно объяснительным от главных медицинских сестер санаторий Дубки и санаторий им. В.И. Ленина (от 20.05.2019) списание спирта производилось по процедурам, которые фиксируются в журнале отпуска процедур.
Однако, на момент окончания проверки АО "Улъяновсккурорт" журналы отпуска процедур по адресам санаторий им. В.И. Ленина, санаторий Дубки не представлены.
По адресу санаторий им. В.И. Ленина представлены журнал учета выписки медикаментов для кабинета ароматерапии, гинекологии, кабинета стоматологии, процедурного кабинета, физиотерапевтического кабинета, журнал учета протезирования зубов, журнал регистрации количества анализов. В данных журналах отсутствуют сведения о количестве израсходованного спирта этилового 70°, 95°. На момент окончания проверки иные документы, подтверждающие расход спирта этилового не представлены.
По адресу санаторий Дубки представлены журнал учета манипуляций в процедурном кабинете, журнал учета процедур Андрогин, журнал учета процедур Андрогин (платные услуги), журнал учета процедур "цветотерапия", журнал учета процедур в физиотерапевтическом кабинете. В данных журналах отсутствуют сведения о количестве израсходованного спирта этилового 70°, 95а. На момент окончания проверки иные документы, подтверждающие расход спирта этилового не представлены.
В связи с изложенным по результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в отношении общества составлены акт проверки N 48 от 29.05.2019, протокол об административном правонарушении N 54 от 29.05.2019 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии представителя общества по доверенности.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Заявитель поддержал заявленные требования в полном объеме.
Ответчик вину в совершении правонарушения признал, пояснил, что все нарушения устранены, просил уменьшить размер штрафа в связи с тяжелым финансовым положением общества.
Заслушав объяснения сторон, всесторонне исследовав представленные доказательства в их совокупности в соответствии со ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Согласно пункту 6 Положения о лицензировании (Постановление N 291) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Учитывая вышеизложенное, суд считает, что материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении, другими материалами дела, факт грубого нарушения обществом указанных лицензионных требований подтверждается, следовательно, событие административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является доказанным.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
В материалах дела отсутствуют доказательства того, что общество приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм. Поскольку, осуществляя предпринимательскую деятельность, общество обязано знать требования нормативных актов, регулирующих такую деятельность, и должно было предвидеть возможность наступления вредных последствий в случае ненадлежащего исполнения требований этих нормативных актов, суд считает установленной вину общества в совершении вмененного ему правонарушения.
Доказательств принятия обществом всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения ответчиком требований действующего законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.
С учетом изложенного суд считает, что в действиях общества имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд по материалам дела не установил со стороны заявителя процессуальных нарушений, которые препятствовали бы привлечению к административной ответственности.
Общество имело реальную возможность воспользоваться всеми процессуальными правами, предусмотренными КоАП РФ.
Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не пропущен.
Исходя из существа правонарушения, а также охраняемых общественных отношений, суд считает, что совершенное обществом правонарушение влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат. В связи с чем, оснований для применения малозначительности в рассматриваемом случае судом не установлено.
Положения статьи 4.1.1 КоАП РФ, учитывая вышеприведенные обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения, также применены быть не могут, в данном случае отсутствует совокупность условий и обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ.
Вместе с тем, при назначении административного наказания суд считает возможным применить положения части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, исходя из следующего.
В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно пункту 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. В соответствии с ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
В силу статьи 1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях является, в том числе, защита законных экономических интересов общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений.
Административная ответственность как реализация принудительных мер представляет собой средство самозащиты государства от вреда, причиненного нарушением действующих в государстве правил. С помощью мер административной ответственности достигаются цели наказания правонарушителя, предупреждения самих правонарушений.
Как указано в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П Конституционный Суд Российской Федерации размеры штрафов в отношении юридических лиц должны отвечать критериям пропорциональности и обеспечивать индивидуализацию наказания юридических лиц, виновных в совершении административных правонарушений, тем самым обеспечить справедливое и соразмерное наказание.
Согласно правовой позиции, выраженной в Определении Конституционного Суда Российской Федерации от 16 июля 2009 года N 919-О-О, положения главы 4 "Назначение административного наказания" КоАП Российской Федерации предполагают назначение административного наказания с учетом характера совершенного административного правонарушения, личности виновного, имущественного и финансового положения, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность.
В силу ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Оценивая доводы ответчика, учитывая, что ранее общество к административной ответственности не привлекалось (отражено в протоколе об административном правонарушении), в целях назначения справедливого и соразмерного административного наказания суд считает возможным снизить размер административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку размер штрафа, составляет значительную сумму для общества и может свидетельствовать об избыточном использовании административного принуждения.
Принимая во внимание вышеуказанные конкретные обстоятельства настоящего дела, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности за совершенное правонарушение, необходимости обеспечения достижения целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ, суд считает в рассматриваемом случае адекватным, соразмерным и справедливым, достигающим конечной цели административного воздействия наложение на общество административного штрафа в размере 50 000 рублей.
Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам: р/с N 40101810100000010003, УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области, л/с 04681807430), КБК 06011690010016000140, БИК 047308001, ИНН 7325053086, КПП 732501001, ОКТМО 7370100.
Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Ульяновской области.
По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, решение будет направлено в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности, для принудительного взыскания штрафа.
Руководствуясь статьями 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Привлечь акционерное общество "Ульяновсккурорт" (ОГРН 1027301171094, ИНН 7325007322, Ульяновская область, Ульяновский район, село Ундоры, ул. Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Самара) с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ульяновской области.
Судья О.В. Коннова
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
