Дата принятия: 03 октября 2011г.
Номер документа: А71-9123/2011
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ижевск Дело № А71-9123/2011
«03» октября 2011г.
Резолютивная часть решения объявлена «28» сентября 2011г.
Полный текст решения изготовлен «03» октября 2011г.
Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи Г.П. Буториной
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Степановой В.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Ленинского района г. Ижевска к
Обществу с ограниченной ответственностью «Республиканский консультативно – диагностический центр вакцинопрофилактики», г. Ижевск
о привлечениик административной ответственности
в присутствии представителей:
от заявителя: Игошина В.В. по доверенности от 13.05.2011,
от лица привлекаемого к ответственности: Леднева Д.В. по доверенности от 05.09.2011;
У С Т А Н О В И Л:
Прокурор Ленинского района г. Ижевска (далее Прокурор) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Республиканский консультативно – диагностический центр вакцинопрофилактики», г. Ижевск,ул. О.Кошевого, 2/1, основной государственный регистрационный номер 1091840005201 (далее ООО «РКДЦВ»), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
В обоснование требования прокурор указал, что на момент проверки в аптеке, расположенной по адресу: г. Ижевск, ул. О. Кошевого, 2/1, принадлежащей ООО «РКЦДВ» отсутствуют лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н, то есть обществом осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий лицензии, выданной на осуществление фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами).
Общество с ограниченной ответственностью «РКЦДВ», г. Ижевск требования заявителя признало. По мнению общества вменяемое ему административное правонарушение является малозначительным, поскольку по своему характеру не являются общественно опасными, не причинило никаких вредных последствий, добровольно и своевременно устранено, что является основанием для применения ст. 2.9 КоАП РФ.
Из представленных по делу доказательств следует, что ООО «РКЦВД» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-18-02-000149 от 30.07.2010, выданной Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики. Срок действия лицензии – с 30.07.2010 по 30.07.2015. Вид деятельности – «розничная торговля лекарственными средствами».
На основании Федерального закона №2202-1 от 17.01.1992 «О прокуратуре Российской Федерации», а также поступившего обращения руководителя Управления Росздравнадзора по УР Иванцова В.Л.была проведена проверка исполнения ООО «РКДЦВ» законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности. Проверка осуществлена по адресу места осуществления ООО «РКДЦВ»фармацевтической деятельности: г. Ижевск, ул. О. Кошевого, 2/1.
В ходе проверки административным органом установлено, что в аптеке ООО «РКДЦВ» отсутствуют лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н: Активированный уголь, Алгелдрат + Магния гидроксид, Аминофиллин, Амоксициллин, Ампициллин, Арбидол, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Ацетисловая кислота, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бетаксолол, Бисакодил, Бриллиантовый зеленый, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Дротаверин, Занамивир, Ибупрофен, Изосорбид мононитрат, Изосорбида динитрит, Ингавирин, Интерферон альфа-1, Интерферон гамма, Йод+Калия Йодид+Этанол, Кагоцел,Каптоприл, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоперамид, Лоратадин, Левоментола раствор в ментил изовалерате, Метоклопрамид, Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат, Нафазолин, Нитроглицерин, Нифедипин, Омепразол, Осельтамивир, Панкреатин, Парацетамол, Поликарпин, Ранитидин, Сальбутамол, Сеннониды А+Б, Спиронолактон, Сульфацетамид, тетрациклин, Тимолол, Фамотидин, Фуросемид, Хлорамфеникол, Хлоропирамин, Ципрофлоксацин, Эналаприл. Кроме того в ходе проверки на прилавок были выставлены упаковки из-под лекарственных препаратов: Энцевир, Инфаприкс, Иммуноглобулин человека антивирус, пентаксим, Хиберикс, Регевак В.
Указанные обстоятельства явились основанием для составления справки по результатам проверки от 10.08.2011 и вынесения Прокурором Ленинского района г. Ижевска постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 18.08.2011 в отношении ООО «РКДЦВ» по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В порядке абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении ООО «РКЦДВ» к административной ответственности.
Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
На основании п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Примечанием к указанной норме КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее Положение).
Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 Положения.
Административным органом ответчику вменено нарушение требований подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005г. № 785.
Пунктом 1.5 данного Порядка предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005г. № 312.
Согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерацииот 15 сентября 2010г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» признан утратившим силу и утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Лекарственные препараты, указанные в справке и постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010г. № 805н. На момент проверки в нарушение лицензионных требований в аптеке отсутствовали лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Суд считает, что административным органом доказано наличие в действиях ответчика события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Наличие события административного правонарушения обществом не оспаривается.
В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.
Вопрос обеспечения аптеки минимальным ассортиментом лекарственных средств находится в компетенции общества. Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. Получая лицензию, юридическое лицо принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.
Общество, осуществляя деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить лицензионные условия и обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения. Общество, зная, что минимальный ассортимент лекарственных средств в наличии отсутствует, должно было принять все исчерпывающие меры к устранению данного нарушения, вплоть до приостановления осуществления лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований. В деле отсутствуют доказательства, указывающие, что грубое нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей. Поскольку доказательств принятия юридическим лицом необходимых и достаточных мер для соблюдения лицензионных требований и условий не представлено, суд считает, что вина общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, административным органом доказана.
Доводы общества о том, что совершенное правонарушение является малозначительным, подлежат отклонению. Данное правонарушение не может признано малозначительным и основания для применения по данному делу положений статьи 2.9 КоАП РФ, предусматривающей возможность освобождения лица, совершившего административное правонарушение, от административной ответственности, отсутствуют.
Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
Из обстоятельств дела следует, что общество пренебрежительно относится к исполнению лицензионных условий, зная о необходимости обеспечения минимального ассортимента лекарственных средств, общество никаких мер не принимало. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не содержит никаких исключений из общих правил в зависимости от вида деятельности медицинского учреждения. Учитывая социальную значимость обеспечения граждан лекарственными средствами и необходимость доступности лекарственных средств для потребителей, для чего и установлен минимальный ассортиментный перечень лекарственных средств, совершенное обществом административное правонарушение по своему характеру, степени общественной опасности не может быть признано малозначительным.
Существенных процессуальных нарушений закона при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обществу обеспечена возможность воспользоваться предоставленными ему законом правами и гарантиями. При вынесении постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от 18.08.2011 законный представитель общества присутствовал, с постановлением ознакомлен, о чем свидетельствует подпись в постановлении и объяснения.
На основании вышеизложенного, суд считает, что имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Требование Прокурора Ленинского района г. Ижевска о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «РКДЦВ» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.
При назначении наказания судом учтено, что правонарушение совершено обществом впервые, обществом приняты меры для устранения правонарушения. Штраф назначается ответчику в минимальном размере – в размере сорока тысяч рублей.
Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-207 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.9 - 29.11, 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики
Р Е Ш И Л:
1. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Республиканский консультативно – диагностический центр вакцинопрофилактики» г. Ижевск, ул. О. Кошевого, 2/1 основной государственный регистрационный номер 1091840005201, к административнойответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.
2. Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней с даты вступления решения в законную силу с указанием следующих реквизитов: получатель – Прокуратура Удмуртской Республики, банк получателя - ГРКЦ НБ Удмуртской Республики Банка России г. Ижевск, БИК 049401001, ИНН 1831021019, КПП 183101001, лицевой счет 05413554980, расчетный счет 40101810200000010001, КБК 415 1 16 90040 04 0000 140, ОКАТО 94401000000.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме)через Арбитражный суд Удмуртской Республики.
Судья Г.П.Буторина
