Решение от 03 июня 2011 года №А71-4217/2011

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
 
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Ижевск                                                                      Дело №  А71-4217/2011
 
А5
 
    03июня 2011 г.
 
    Резолютивная часть решения объявлена 30 мая 2011 г.
 
    Полный текст решения изготовлен 03июня 2011 г.
 
 
    Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи  В.Н.Симонова
 
    при ведении судьей протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Саляховой С.М.
 
    рассмотрев в открытом судебном  заседании  дело заявлению
 
    Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, г.Ижевск,
 
    кСелтинскому районному потребительскому обществу, с.Селты УР
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    с участием
 
    заявителя: Мартынова М.А. по доверенности от 08.04.2011 №06/06-20, Соколова М.Ю. по доверенности от 13.05.2011 №-7/06-20.
 
    лица привлекаемого к ответственности:Ошуркова В.В. по доверенности от 11.01.2011 №1.
 
    лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Удмуртской Республики
 
 
    Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики(далее –Управление по лицензированию, административный орган)обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Селтинского районного потребительскогообществак административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).
 
 
    Суд завершил предварительное судебное заседание и на основании ч.4 ст. 137 АПК РФ при отсутствии возражений сторон, открыл судебное заседание в первой инстанции.
 
    Ответчик отзыв не представил,нарушение не отрицает, ссылается на отсутствие вины самого общества, как юридического лица, в совершении административного правонарушения. Общество полагает, что за данное нарушение должно нести ответственностьзаведующая аптечным пунктом Чукунова Г.Л., на которую должностной инструкцией от 02.12.09г возложены обязанности по руководству аптечным пунктом.
 
    По материалам дела, арбитражный суд
 
у с т а н о в и л:
 
    Селтинское районное потребительское общество (далее Селтинскоерайпотребобщество, Общество)осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами на основании лицензии №ЛО-18-02-000081 от 09.12.2009, выданной Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики.
 
    В ходе проведения Управлением по лицензированию проверки в отношении Селтинскогорайпотребобществапо соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу УР, Селтинский район, с.Копкибыли выявлены следующие нарушения лицензионных требований:
 
    1. аптечный пункт недостаточно оснащен оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (холодильное оборудование) и лекарственных препаратов, требующих защиты от света. Светочувствительные препараты хранятся на открытых полках и шкафах, термолабильные лекарственные препараты хранятся при комнатной температуре.  Ответственное лицо –не следит за состоянием и правильной сборкой гигрометра;
 
    2. вывеска аптечного пункта не соответствует требованиям ОСТа - «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», т.к. не указан вид аптечной организации на национальном языке, наименование вида аптечной организации на русском языке выполнено не соответствующим шрифтом, не указаны адреса близлежащих аптек:
 
    3. специальное место (шкаф) для хранения уборочного инвентаря на проверяемом объекте не выделено;
 
    4. контроль за сроками годности лекарственных препаратов, на бумажном или электронном носителях, аптечной организацией не ведется;
 
    5. аптечной организацией не проводятся внутренние проверки на соответствие требованиям ОСТа, протоколы (акты) внутренних проверок отсутствуют;
 
    6. отсутствует план занятий по нормативно-методической документации, занятия с сотрудниками не проводятся;
 
    7. приказ по систематизации хранения лекарственных препаратов в аптечной организации отсутствует, хранение осуществляется не по токсикологическим и фармакологическим группам и способу применения;
 
    8. нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от света, на открытых стеллажах хранятся препараты в первичной заводской упаковке: «Анальгин» табл. № 10, серия 130111, производитель ОАО «Марбиофарм»; «Андипал» табл. № 10, серия 20210, производитель ОАО «Фармстандарт»; «Парацетамол» табл. 500мг № 10, серия 990910, производитель ООО «Асфарма»; «Ацетилсалициловая кислота» табл. 500мг № 10, серия 30111, производитель ОАО «Марбиофарм»; Нафтизин 0,1% 10мл капли в нос, серия 590610, производитель ООО «Славянская аптека»; -         Нафтизин 0,1% 15мл капли в нос, серия 870910, производитель ООО «ДАВфарм»;
 
    9. нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), хранятся при комнатной температуре - на момент проверки температура составляла + 20 С; - Мильгамма 2мл  №5 ампул,серия 1007056 - температурный режим  хранения указанный в инструкции и на упаковке - не выше +15 С; Комбилипен 2мл № 10 ампулы, серия 821010 - температурный режим хранения указанный в инструкции и на упаковке - от +2 С до +8 С; Нитросорбид № 50 табл., серия 100310 - температурный режим хранения указанный в инструкции и на упаковке - в прохладном месте (до +15 С).; Настойка подорожника 25мл, серия 20710 - температурный режим      хранения указанный в инструкции и на упаковке - в прохладном месте (до +15 С).; Сироп корня солодки 100,0 серия 111110 - температурный режим       хранения указанный в инструкции и на упаковке - в прохладном месте (до +15 С).; Мукалтин 50мг № 10 табл., серия 57101020710 - температурный режим хранения указанный в инструкции и на упаковке - в прохладном месте (до +15 С).
 
    Управлением по лицензированию в отношении Селтинского районного потребительского общества составлен акт проверки от 20.04.2011 №285 ф, протокол от 26.04.2011 об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.11-16, 17-22).
 
    Вышеуказанное обстоятельство послужило поводом для обращения заявителя в суд.
 
 
    Оценив представленные доказательства, арбитражный суд пришел к следующему выводу.
 
    На основании п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Подпунктом «а» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06.07.2006 (далее - Положение) предусмотрено при осуществлении фармацевтической деятельности, наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности соответствующего установленным к нему требованиям.
 
    В соответствии с п. 3.10 Приказа Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее по тексту - Правила) помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В соответствии с п.3.19 Правил, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствий с выполняемыми функциями: - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
 
    - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В соответствии с п. 4.4 Правил, количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
 
    В соответствии с п. 4 раздела II, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее по тексту - Правила), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
 
    В соответствии с п. 5 раздела II Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
 
    Подпунктом  «г» п. 4 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
 
    В соответствии с пунктом 3.3. Правила отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (Далее по тексту - Правила), аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
 
    В соответствии с п.3.16 Правил, в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования;
 
    В соответствии с п. 9.3 Правил аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям ОСТа;
 
    В соответствии с п. 9.6 Правил, результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации;
 
    В соответствии с п.9.8. Правил, каждый сотрудник аптечной организации должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соответствующем порядке.
 
    Подпунктом «з» п. 4 Положения, требует соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В соответствии с п. 8 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Далее - Правила), в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);
 
    В соответствии с п. 24 раздела VI правил, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
 
    В соответствии с п. 5.2. Приказа Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации: по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения; в алфавитном порядке; в соответствии с позициями компьютерного учета. Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.
 
    В соответствии с п. 5 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а»- «и» пункта 4 Положения.
 
 
    Факты совершения Селтинским районным потребительским обществом административного  правонарушения, выразившихся в осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу УР, Селтинский район, с. Копки с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, судом установлен, подтвержден материалами дела, в том числе актом проверки от 20.04.2011 №285 ф (л.д.17-22).
 
    Ответчиком нарушения не отрицаются. В то же время Общество ссылается на то, что вина юридического лица Селтинского районного потребительского общества во вменяемом ему правонарушении отсутствует.
 
    Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно п. 3 ст. 26.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении выяснению подлежит виновность лица в его совершении.
 
    Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в Постановлении N 10 от 02.06.2004 года «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указал, что в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Судом установлено, что Селтинскоерайпотребообщество, осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами на основании лицензии №ЛО-18-02-000081 от 09.12.2009, имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения, не был обеспечен контроль за соблюдением требований законодательства.
 
    Вина Общества в совершении административного правонарушения, предусмотренной частью 4 статьи 14.1КоАП, доказана. Доказательств невозможности соблюдения ответчиком требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в материалах дела не имеется.
 
    Довод ответчика об отсутствии вины юридического лица - Селтинского районного потребительского общества в совершенном правонарушении судом отклоняется.
 
    Пунктами 2.5., 2.7., 2.8. должностной инструкции заведующего аптечным пунктом предусмотрена обязанность осуществлять контроль температурного режима и влажности, принимать меры для поддержания их до нормы, следить за сроками годности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивать условия хранения лекарственных средств, в соответствии с действующими правилами хранения.
 
    Приняв на работу заведующего аптечным пунктом, Общество несет ответственность за нарушение этим должностным лицом лицензионных требований фармацевтической деятельности.
 
    Допущенные работником, состоящим с обществом в трудовых отношениях, противоправные виновные действия (бездействия) не освобождают само юридическое лицо от административной ответственности, так как все действия заведующего аптечным пунктом совершаются от имени юридического лица.
 
    При изложенных обстоятельствах заявление Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики о привлечении Обществак административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.
 
    Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается. 
 
 
    Руководствуясь ст.ст. 170, 207 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    1. Заявление Управления по лицензированию медицинской  и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республике удовлетворить.
 
    Привлечь Селтинское районное потребительское общество, ОГРН 1021800916444, зарегистрированного по адресу Удмуртская Республика, Селтинский район, село Селты, ул. М.Горького, д. 39, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.
 
 
    2. Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней с даты вступления в законную силу с указанием следующих реквизитов. Получатель: УФК по Удмуртской Республике (УЛМД УР), банк получателя ГРКЦ НБ УР банка России г. Ижевск, БИК 049401001, расчетный счет 40101810200000010001, ИНН получателя 1833046964, КПП 183301001, КБК 85311690040040000140, ОКАТО 94401000000.
 
    Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.
 
 
    3. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме)через Арбитражный суд Удмуртской Республики.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу,через Арбитражный суд Удмуртской Республики при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
 
 
 
Судья                                                                Симонов В.Н.