Дата принятия: 13 мая 2011г.
Номер документа: А71-2361/2011
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ижевск Дело № А71- 2361/2011
13 мая 2010г. А31
Резолютивная часть решения объявлена 12 мая 2011г.
Решение в полном объеме изготовлено 13 мая 2011г.
Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи Т.С.Коковихиной при ведении протокола судебного заседания секретарем Я.В. Пушкаревой рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике, г.Ижевск
к Обществу с ограниченной ответственностью «МВ», г.Ижевск
о привлечении к административной ответственности
при участии в заседании:
от заявителя – Тюрин Р.В., по доверенности от 11.04.2011г., Шишкина Е.С., по доверенности от 18.03.2011г.
от ответчика – Пономарёва В.И., по доверенности от 11.01.2011г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике, г.Ижевск (далее- заявитель Управление Росздравнадзора по УР) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "МВ" (далее - ООО "МВ", Общество, ответчик) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В обоснование заявленных требований заявитель указал, что 12.01.2011г. ООО "МВ" в нарушение ч.3 ст.61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" осуществило розничную продажу лекарственных средств: Ацетилсалициловая кислота, 500 мг, таб.№10, производства ООО "Марбиофарм", серии 881010 в количестве 1 упаковка; Амбромене сироп 15мг/5 мл 100мл, производства Ратиофарм/Меркле серия К05529 в количестве 1 упаковка; Ципролет 3мг/5мл, глазные капли производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, серии J0021 в количестве 1 упаковка, которые включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства РФ №1938-р от 11.11.2010г. и на момент продажи предельная отпускная цена на указанные препараты не была зарегистрирована.
Согласно п. 39 ст.4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", контрафактное лекарственное средство-это средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с подп. "и" п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований ст.57 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно ст. 57 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Общество совершило административное правонарушение по ч.4 ст.14.1 "осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)".
Ответчик представил отзыв на заявление, в котором указал следующее. Лекарственные препараты, которые были реализованы в аптеке ООО "МВ" 12.01.2011г. были надлежащего качества с неистекшим сроком годности, имели сертификаты. Данные лекарственные препараты не являются контрафактными. Список ЖНВЛП, на которые производители зарегистрировали предельные отпускные цены был опубликован 11.01.2011г., а продажа лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП произошла 12.01.2011г. Поскольку перечень ЖНВЛП включает в себя около 8000 наименований, выявить лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, на которые не зарегистрированы предельные отпускные цены и убрать их из продажи, за один день невозможно.
В результате анализа зарегистрированных предельно отпускных цен и цен, по которым была произведена реализация препаратов в аптеке ООО "МВ", следует, что розничные цены в аптеке ООО "МВ" были ниже, чем предельные розничные цены, зарегистрированные в Минсоцразвитии. Следовательно, права потребителей не были нарушены. Факт продажи в аптеке лекарственных препаратов 12.01.2011г. был выявлен не в результате проверки Росздравнадзора или по жалобе населения, а по заявлению ЗАО "Прогресс-Фармаимпекс". Действия ЗАО "Прогесс-Фармаимпекс" являются актом недобросовестной конкуренции и направлены на удержание монопольного положения на рынке. Ответственность за продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств несет заведующая аптекой, а не ООО "МВ".
В судебном заседании установлено следующее.
ООО "МВ" имеет лицензию №ЛО-18-02-000116 от 26.04.2010г., выданную Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики. Согласно приложению №1 к данной лицензии в аптеке, расположенной по адресу: г.Глазов, ул. Калинина, д.7, разрешено осуществление розничной торговли лекарственными средствами.
На основании приказа от 28.01.2011г. №29 Управлением Росздравнадзора по УР 31.01.2011г. проведена внеплановая проверка в отношении ООО "МВ".
В ходе проверки ООО "МВ" были представлены договоры поставки, товарные накладные, объяснения, статистика по реализации лекарственных средств (л.д.53-86).
В ходе проведения проверки был установлен факт реализации 12.01.2011г. лекарственных средств Ацетилсалициловая кислота, 500 мг, таб.№10, производства ООО "Марбиофарм", серии 881010 в количестве 1 упаковка; Амбромене сироп 15мг/5 мл 100мл, производства Ратиофарм/Меркле серия К05529 в количестве 1 упаковка; Ципролет 3мг/5мл, глазные капли производства Д-р Редди' с Лабораторис Лтд, серии J0021 в количестве 1 упаковка, которые включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства РФ №1938-р от 11.11.2010г.и на момент продажи предельная отпускная цена на указанные препараты не была зарегистрирована.
По результатам проверки составлен акт проверки от 22.02.2011г. (л.д.88-90).
16 марта 2011г. 2010г. по результатам рассмотрения материалов проверки Управлением Росздравнадзора по УР составлен протокол №14/11 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В материалы дела представлено обращение ЗАО "Прогресс-Фармаимпекс" в адрес Управления Росздравнадзора по УР с приложением документов (кассовых чеков и фотоматериалов).
В соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении №14/11 от 16.03.2011г. передан в суд с заявлением о привлечении ООО "МВ" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Согласно ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в редакции от 29.11.2010г.) "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п.4); перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации (п.6); обращение лекарственных средств - это разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (п.28); субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств (п.29); фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п.33).
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416 (в редакции от 13.11.2010г.) (далее- Положение).
В соответствии с подп. «и» п. 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
При этом п. 5 данного Положения предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп."а"-"и" п.4 Положения.
Согласно ст.57 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (п.37); недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа (п.38); контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п.39).
Согласно ст. 129 ГК РФ, объекты гражданских прав могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследование, реорганизация юридического лица) либо иным способом, если они не изъяты из оборота или не ограничены в обороте.
Виды объектов гражданских прав, нахождение которых в обороте не допускается (объекты, изъятые из оборота), должны быть прямо указаны в законе.
Виды объектов гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению (объекты, ограниченно оборотоспособные), определяются в порядке, установленном законом.
Согласно ч.3 ст.61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускается.
Реализованные 12.01.2011г. обществом лекарственные средства Ацетилсалициловая кислота, таблетки, Амбромене сироп, Ципролет, глазные капли включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ №1938-р от 11.11.2010г.
Факт реализации 12.01.2011г. обществом лекарственных препаратов: Ацетилсалициловая кислота, 500 мг, таб.№10, производства ООО "Марбиофарм", серии 881010 в количестве 1 упаковка; Амбромене сироп 15мг/5 мл 100мл, производства Ратиофарм/Меркле серия К05529 в количестве 1 упаковка; Ципролет 3мг/5мл, глазные капли производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, серии J0021 в количестве 1 упаковка, материалами дела подтверждается, ответчиком не оспаривается. Факт отсутствия в момент реализации лекарственных препаратов государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственные препараты, установленной производителями лекарственных препаратов, материалами дела подтверждается и ответчиком признается (в том числе кассовыми чеками -л.д.22, объяснениями ответчика -л.д.84-86).
В силу ч.2 ст.2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Судами на основании материалов дела установлено, что общество, осуществляя деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить лицензионные условия и обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
Доказательств, подтверждающих обратное, обществом в материалы дела представлено не было.
На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, о наличии в действиях общества состава вменяемого ему правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Вместе с тем ООО "МВ" не подлежит привлечению к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в связи с тем, что истек срок давности привлечения его к административной ответственности.
Согласно ч.1 ст.4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.
Из материалов дела следует, что днем совершения ООО "МВ" правонарушения является 12.01.2011 г. - дата реализации лекарственных средств.
В соответствии со ст.205 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу.
Заявление Управления Росздравнадзора по УР поступило в Арбитражный суд УР 21.03.2011г.
На момент рассмотрения Арбитражным судом Удмуртской Республики заявления о привлечении ООО "МВ" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек.
В силу п.6 ч.1 ст.24.5КоАП РФ, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае истечения сроков давности привлечения к административной ответственности.
Учитывая, что сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности (пункт 18 постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 г. N 2).
На основании вышеизложенного в удовлетворении Управления Росздравнадзора по УР о привлечении ООО "МВ" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ следует отказать.
Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, Арбитражный суд Удмуртской Республики
р е ш и л :
1. В удовлетворении требований Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике о привлечении Общество с ограниченной ответственностью "МВ" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ отказать.
2. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд г. Пермь в течение 10 дней со дня принятия.
Решение может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в срок не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Удмуртской Республики при условии, что оно было предметом рассмотрения Арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
Судья Т.С.Коковихина
