Дата принятия: 14 апреля 2011г.
Номер документа: А71-1862/2011
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ижевск Дело № А71-1862/2011
А24
«14» апреля 2011г.
Резолютивная часть решения объявлена 11 апреля 2011г.
Полный текст решения изготовлен 14 апреля 2011г.
Арбитражный суд Удмуртской Республики
в составе судьи М.Н.Кудрявцева,
при ведении протокола судебного заседания
секретарем судебного заседания И.В.Шемякиной,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике, г.Ижевск
к Обществу с ограниченной ответственностью «Мегапресс», г.Ижевск
о привлечении к административной ответственности
с участием сторон
от заявителя: представитель Шишкина Е.С. по доверенности от 18.03.2011г., представитель Тюрин Р.В. по доверенности от 11.04.2011г.,
от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель Седлов А.В. по доверенности от 08.04.2011г.;
УСТАНОВИЛ :
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике (далее – Управление Росздравнадзора по УР, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Мегапресс» (далее – ООО «Мегапресс») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В судебном заседании Управление Росздравнадзора по УР поддержало заявленные требования.
ООО «Мегапресс» свою вину в совершении правонарушения признало в полном объеме.
По материалам дела и объяснениям представителей сторон арбитражный суд установил.
ООО «Мегапресс» имеет лицензию №ЛО-18-02-000049 от 31.03.2009г., выданную Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики. В Приложениях к данной лицензии определены места осуществления обществом розничной торговли лекарственными средствами.
24 февраля 2011г. сотрудниками Управления Росздравнадзора по УРна основании Приказа №67 от 17.02.2011г. проведена внеплановая выездная проверка соблюдения ООО «Мегапресс» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: г.Ижевск, ул.Авангардная, д.3а.
В ходе проверкибыло установлено, что ООО «Мегапресс» осуществляя фармацевтическую деятельность, реализовало лекарственный препарат «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100мг/мл №10 (ампулы темного стекла)» серии 100517, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, подлежащего изъятию из обращения и возврату предприятию изготовителю, согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.02.2011г. №04И-61/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства», по результатам которой составлен Акт проверки от 21.02.2011г. №67.
На основании указанного акта Управлением Росздравнадзора по УР в отношении ООО «Мегапресс» составлен протокол от 24.02.2011г. №4/11 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ постановление о возбуждении дела об административном правонарушении передано в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении ООО «Мегапресс» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению на основании следующего.
Частью 4 ст. 14.1КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объективная сторона данного правонарушения включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности.
При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Обязанность соблюдать определенные лицензионные требования и условия при осуществлении конкретного лицензионного вида деятельности предусмотрена ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Пунктом 5 указанного Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
Статьей 57 ФЗ от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Контрафактным является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4 Закона №61-ФЗ).
Из представленных материалов дела, в том числе, акта проверки, протокола по делу об административном правонарушении, следует, что административным органом при проведении проверки выявлены грубые нарушения лицензиатом (ООО «Мегапресс»)лицензионных требований и условий, предусмотренных названными нормативными правовыми актами, а именно, реализация лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», подлежащего изъятию из обращения и возврату предприятию изготовителю, согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.02.2011г. №04И-61/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства».
Поскольку факт совершения обществом вменяемого правонарушения доказан, требования заявителя о применении административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежат удовлетворению.
При назначении наказания судом отягчающих обстоятельств не установлено.
Согласно положениям статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения административного наказания,
С учетом характера совершенного административного правонарушения, его последствий, обстановки, в которой совершено нарушение, отсутствия обстоятельств, отягчающих ответственность, устранения допущенных нарушений, суд находит возможным назначение минимального для данного вида правонарушения наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Нарушений норм процессуального права при установлении факта административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ судом не установлено.
Протокол составлен полномочным лицом при наличии к тому законных оснований.
Срок привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истек.
Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-207 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.9 - 29.11, 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики
Р Е Ш И Л:
1.Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике, г.Ижевск удовлетворить.
ПривлечьОбщество с ограниченной ответственностью «Мегапресс», расположенного по адресу: г.Ижевск, ул.К.Маркса, д.395 «б», основной государственный регистрационный номер в Едином государственном реестре юридических лиц 1021801158851, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, назначив административное наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.
2.Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней с даты вступления решения в законную силу в доход федерального бюджета с указанием следующих реквизитов: получатель УФК по Удмуртской Республике (Управление Росздравнадзора по Удмуртской Республике), банк получателя ГРКЦ НБ Удмуртской Республики Банка России г. Ижевска, БИК 049401001, счет получателя 40101810200000010001, ИНН получателя 1833038191, КПП 1833010001, КБК 060 1 16 90040 04 0000 140, ОКАТО 94401000000.
3.Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме)через Арбитражный суд Удмуртской Республики.
Решение может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу, через Арбитражный суд Удмуртской Республики при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
Судья М.Н.Кудрявцев
