Дата принятия: 13 мая 2011г.
Номер документа: А71-1693/2011
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Ижевск Дело № А71-1693/2011
13 мая 2011г. А17
Резолютивная часть решения объявлена 11 мая 2011г.
Полный текст решения изготовлен 13 мая 2011г.
Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи Валиевой З.Ш.
при ведении протокола судебного заседания секретарем Шишкиной А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике, г.Ижевск к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармавит», п. Новый
о привлечениик административной ответственности.
При участии в судебном заседании:
от заявителя: Шишкиной Е.С. по доверенности от 18.03.2011г.,
Тюрина Р.В. по доверенности от 11.04.2011г.
от ответчика: Ощепковой О.Н. директор, паспорт,
УСТАНОВИЛ:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике г. Ижевск (далее - Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фармавит» п. Новый к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
В обоснование заявленного требования административный орган указал, что в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Фармавит», расположенном по адресу: Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Перевозное, ул. Советская, 42, при осуществлении розничной торговли фармацевтическими товарами минимальный ассортимент лекарственных средств отсутствовал, то есть обществом осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий лицензии, выданной на осуществление фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами).
Возражая против требований административного органа, ответчик представил отзыв на заявление, в котором заявил о малозначительности правонарушения, поскольку правонарушение не является общественно-опасным, действия общества не причинили общественного вреда, носили кратковременный характер и были устранены в течение трех дней. На момент проведения проверки отсутствовали лишь 2 лекарственных средства из списка препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных средств, ООО «Фармавит» приняты все меры для надлежащего соблюдения лицензионных требований и условий, директор общества раскаивается в совершении правонарушения.
Из представленных по делу доказательств следует, что 15 февраля 2011г. на основании приказа руководителя №51 от 07.02.2011г., должностными лицами Росздравнадзора проведена внеплановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в помещении аптечного пункта, принадлежащего ООО «Фармавит», расположенного по адресу: Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Перевозное, ул. Советская, 42. Основанием для проведения проверки послужила жалоба директора ГУП УР «Фармаком» Тюриной И.И.
В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте ООО «Фармавит», предпринимательская деятельность в сфере розничной продажи лекарственных средств, предназначенных для человека, осуществляется с грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии), а именно при осуществлении розничной торговли в аптеке минимальный ассортимент лекарственных средств, в количестве 2 наименований отсутствовал: в том числе, гидрокортизон (крем для наружного применения), аскорбиновая кислота (таблетки).
Выявленные нарушения отражены в акте проверки № 51 от 15.02.2011г. Акт проверки вручен директору ООО «Фармавит» Ощепковой О.Н. 15.02.2011г.
По факту выявленных в ходе проверки нарушений 18 февраля 2011г., в присутствии директора ООО «Фармавит» Ощепковой О.Н., составлен протокол № 1/11 о совершении ООО «Фармавит» административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно пояснениям директора в протоколе на 18.02.2011г. минимальный ассортимент составлен полностью и выдерживается. Дефектура на гидрокортизон и аскорбиновую кислоту была составлена на 15.02.2011г., лекарства завезены 18.02.2011г.
Материалы административного дела с заявлением о привлечении ООО«Фармавит»к административной ответственности направленыв арбитражный суд, к подведомственности которого в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ отнесено рассмотрение данной категории дел.
Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к указанной части статьи понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
На основании п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении такого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение).
Согласно п. 5 Положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктами "а" - "и" п. 4 Положения.
Таким образом, закон и подзаконные нормативные правовые акты устанавливают обязанность лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, иметь соответствующую лицензию (разрешение) и осуществлять деятельность в соответствии с требованиями лицензии.
В соответствии с п. 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в т.ч., соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и правил продажи лекарственных средств.
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно п. 1.5. порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н.
Среди прочих в указанном списке минимального ассортимента лекарственных средств числятся: гидрокортизон крем и аскорбиновая кислота таблетки.
Судом установлено, что ООО «Фармавит» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.06.2010г. № ЛО-18-02-000139, выданную Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики.
Согласно приложению к указанной лицензии в аптечном пункте, расположенном по адресу: Удмуртская Республика, Воткинский район, с. Перевозное, ул. Советская, 42, разрешена деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
При проведении проверки ООО «Фармавит» административным органом выявлен факт отсутствия лекарственных средств, указанных в списке минимального ассортимента лекарственных средств: гидрокортизон крем для наружного применения, аскорбиновая кислота таблетки, что является нарушением требований п. 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785, п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, п. 6. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи». Факт нарушения подтверждается материалами дела и признан ООО «Фармавит».
В соответствии с ч. 1 и 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).
Вина ООО «Фармавит» выразилась в пренебрежительном отношении ответчика к исполнению возложенных на него законом лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности. Получив лицензию на осуществление фармацевтической дестельности, общество приняло на себя обязательства по соблюдению лицензионных требований и условий, одним из которых является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств. Суд считает, что у ООО «Фармавит» отсутствовали препятствия для соблюдения требований законодательства. При обнаружении нарушений требований законодательства в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных средств, общество должно было приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений. Продолжая осуществлять такую деятельность, общество не могло не осознавать противоправный характер своих действий.
При изложенных обстоятельствах, суд считает, что в действиях ООО «Фармавит» имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Требование административного органа о привлечении ООО «Фармавит» к административной ответственности подлежит удовлетворению.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность(ст. 4.1 КоАП РФ).
Судом учтено, что правонарушение совершено ООО «Фармавит»впервые, вина в совершении правонарушения признана, правонарушение оперативно устранено.
С учетом изложенного Общество с ограниченной ответственностью «Фармавит» подлежит привлечению к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий лицензии на фармацевтическую деятельность на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в пределах минимального размера санкции в размере 40000 руб.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.
Доводы ООО «Фармавит» о малозначительности допущенного правонарушения судом не принимаются. Обстоятельств, позволяющих признать данное правонарушение малозначительным, судом не установлено. Характер совершенного правонарушения и степень его общественной опасности свидетельствуют об отсутствии малозначительности. Осуществляемая обществом деятельность по розничной реализации медицинских препаратов непосредственно связана с оказанием медицинской помощи населению. Нарушения лицензионных требований в указанной области, даже если они носят кратковременный характер, создают угрозу законному праву граждан на медицинскую помощь, а, следовательно, их жизни и здоровью. При этом судом принимается во внимание, что согласно пояснениям ответчика в отзыве услугами сельского аптечного пункта пользуется население пяти близлежащих деревень.
Судом отклоняется ссылка общества на отсутствие обращений граждан за отсутствующими в ассортименте аптеки лекарствами из минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, поскольку данное обстоятельство не служит основанием для освобождения общества от обязанности выполнять лицензионные требования и условия.
Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-207 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики
РЕШИЛ:
1. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармавит», расположенное по адресу: Воткинский район, п. Новый, ул. Строителей, д. 13, основной государственный регистрационный номер 1071828000970, к административнойответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.
2. Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней с даты вступления решения в законную силу с указанием реквизитов: получатель - УФК по Удмуртской Республике (Управление Росздравнадзора по УР), банк получателя - ГРКЦ НБ УР Банка России г. Ижевск, БИК 049401001, ИНН 1833038191, КПП 183301001, счет получателя 40101810200000010001, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 94401000000. Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.
3. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме)через Арбитражный суд Удмуртской Республики.
Решение может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу, через Арбитражный суд Удмуртской Республики при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ruили Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
Судья Валиева З.Ш.
