Дата принятия: 20 октября 2011г.
Номер документа: А71-10327/2011
АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5
http://www.udmurtiya.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ижевск Дело № А71-10327/2011
«20» октября 2011г.
Резолютивная часть решения объявлена «19» октября 2011г.
Полный текст решения изготовлен «20» октября 2011г.
Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи Г.П.Буториной
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Степановой В.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Индустриального района г.Ижевска к
к Обществу с ограниченной ответственностью «Аптека ВитаМед», г.Ижевск
о привлечениик административной ответственности.
в судебном заседании присутствовали:
от заявителя: Добрых А.В. удостоверение ТО №115890 от 22.09.2011;
от лица привлекаемого к ответственности: Ромашов С.В. генеральный директор,
у с т а н о в и л:
Прокурор Индустриального района г. Ижевска (далее Прокаурор) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Аптека ВитаМед», г. Ижевск,ул. Красногеройская, 38а, основной государственный регистрационный номер 1051801761087 (далее ООО «Аптека ВитаМед»), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
В обоснование требования прокурор указал, что в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Аптека ВитаМед», фармацевтическая деятельность осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416, а именно с нарушением температурного режима хранения некоторых лекарственных препаратов, то есть обществом осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий лицензии, выданной на осуществление фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами).
ООО «Аптека ВитаМед» требования заявителя признало, указав, при этом, что со стороны общества усилен контроль за соблюдением лицензионных условий и требований, путем проведения внутренних проверок. Учитывая первичность нарушения и создание обществом в полном объеме условий хранения лекарственных препаратов (наличие кондиционера и холодильников), а также значимость суммы административного наказания, просит освободить от ответственности и ограничиться предупреждением.
Из представленных по делу доказательств следует, что ООО «Аптека ВитаМед» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-18-000050 от 31.03.2009, выданной Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики. Срок действия лицензии – с 31.03.2009 по 21.09.2011. Вид деятельности – «розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств».
На основании Федерального закона №2202-1 от 17.01.1992 «О прокуратуре Российской Федерации», а также поступившего обращения гражданки Хруничевой В.Ю. по вопросу реализации недоброкачественного лекарственного препарата Прокурором Индустриального района г.Ижевска совместно с Управлением Росздравнадзора по УР была проведена проверка исполнения ООО «Аптека ВитаМед» законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности. Проверка осуществлена по адресу места осуществления ООО «Аптека ВитаМед»фармацевтической деятельности: г. Ижевск, ул. 9 Января, 239.
В ходе проверки административным органом установлено, что ООО «Аптека ВитаМед» в занимаемом на основании договора аренды №5 от 01.01.2011 помещении по адресу: г. Ижевск, ул. 9 Января, 239 осуществляется розничная реализация лекарственных средств для медицинского применения, а также временное хранение лекарственных средств в целях их последующей реализации
В нарушение пп. «з» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006г. № 416, п.п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010 в торговом зале аптечного пункта, расположенного по адресу: г.Ижевск, ул. 9 Января, 239 на стеллажах при температуре окружающего воздуха +23С хранились лекарственные препараты: диоксидин, раствор для внутреннего введения 5мл., производства ОАО «Биосинтез», серии 60211, в количестве 1,4 упаковки, температурный режим не выше +18-20С; мексиприм, раствор для внутреннего и внутримышечного введения 50 мг/мл №10 2 мл., серии 101110, в количестве 1 упаковка, температурный режим не выше +20С; аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл №10 2 мл., производства ОАО «Биосинтез», серия 300311, в количестве 4 упаковки, температурный режим не выше +15С; нистатин, таблетки покрытые оболочкой, производства ОАО «Биосинтез», серии 160910, в количестве 5 упаковок, температурный режим не выше +20С; ампициллина тригидрат №20 таблетки, производства ОАО «Биосинтез», серии 10211, в количестве 5 упаковок, температурный режим не выше +20С.
Кроме того, в подсобном помещении аптечного пункта при температуре окружающего воздуха +23С осуществлялось хранение настойки герботона в количестве 100 флаконов, производства ООО «Гиппократ», серии 28112010, температурный режим хранения от +8С до +15С.
Указанные обстоятельства явились основанием для составления справки по результатам проверки от 29.08.2011 и вынесения Прокурором Индустриального района г. Ижевска постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 05.09.2011 в отношении ООО «Аптека ВитаМед» по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В порядке абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении ООО «Аптека ВитаМед» к административной ответственности.
Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
На основании п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Примечанием к указанной норме КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее Положение).
Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 Положения.
Административным органом ответчику вменено нарушение требований подпункта «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Правила хранения лекарственных средств, утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее Правила).
Согласно п. 3 Правил впомещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Пунктом 32 Правил установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Согласно п. 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
На момент проверки в нарушение лицензионных требований в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Ижевск, ул. 9 Января, 239 не соблюдён температурный режим хранения некоторых лекарственных препаратов, требующих хранения при температуре до +15С и до +20С. Лекарственные препараты: диоксидин, раствор для внутреннего введения, мексиприм, раствор для внутреннего и внутримышечного введения, аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, нистатин, таблетки, ампициллина тригидрат таблетки хранились при температуре +23С.
Суд считает, что административным органом доказано наличие в действиях ответчика события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Наличие события административного правонарушения обществом не оспаривается.
В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.
Вопрос соблюдения температурного режима при хранении лекарственных препаратов находится в компетенции общества. Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. Получая лицензию, юридическое лицо принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.
Общество, осуществляя деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить лицензионные условия и обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения. Общество, зная, что при хранении лекарственных препаратов необходимо соблюдать определенный температурный режим, должно было принять все необходимые меры для его соблюдения. В деле отсутствуют доказательства, указывающие, что грубое нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей. Поскольку доказательств принятия юридическим лицом необходимых и достаточных мер для соблюдения лицензионных требований и условий не представлено, суд считает, что вина общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, административным органом доказана.
Доводы общества о том, что совершенное правонарушение является малозначительным, подлежат отклонению. Данное правонарушение не может признано малозначительным и основания для применения по данному делу положений статьи 2.9 КоАП РФ, предусматривающей возможность освобождения лица, совершившего административное правонарушение, от административной ответственности, отсутствуют.
Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
Из обстоятельств дела следует, что общество пренебрежительно относится к исполнению лицензионных условий, зная о необходимости соблюдения определённого температурного режима при хранении лекарственных препаратов, общество никаких мер не принимало. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не содержит никаких исключений из общих правил в зависимости от вида деятельности медицинского учреждения. Учитывая социальную значимость обеспечения граждан лекарственными средствами, совершенное обществом административное правонарушение по своему характеру, степени общественной опасности не может быть признано малозначительным.
Существенных процессуальных нарушений закона при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обществу обеспечена возможность воспользоваться предоставленными ему законом правами и гарантиями. При вынесении постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от 05.09.2011 законный представитель общества присутствовал, с постановлением ознакомлен, о чем свидетельствует подпись в постановлении и объяснения.
На основании вышеизложенного, суд считает, что имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Требование Прокурора Индустриального района г. Ижевска о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Аптека ВитаМед» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.
При назначении наказания судом учтено, что правонарушение совершено обществом впервые, обществом приняты меры для устранения правонарушения. Штраф назначается ответчику в минимальном размере – в размере сорока тысяч рублей.
Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-207 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.9 - 29.11, 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики
Р Е Ш И Л:
1. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Аптека ВитаМед» г. Ижевск, ул. Красногеройская, 38а основной государственный регистрационный номер 1051801761087, к административнойответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.
2. Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней с даты вступления решения в законную силу с указанием следующих реквизитов: получатель – Прокуратура Удмуртской Республики, банк получателя - ГРКЦ НБ Удмуртской Республики Банка России г. Ижевск, БИК 049401001, ИНН 1831021019, КПП 183101001, лицевой счет 05413554980, расчетный счет 40101810200000010001, КБК 415 1 16 90040 04 0000 140, ОКАТО 94401000000.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме)через Арбитражный суд Удмуртской Республики.
Судья Г.П.Буторина
