Решение от 29 октября 2014 года №А70-9993/2014

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
Хохрякова д.77, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
г.
 
    Тюмень
 
Дело №
 
    А70-9993/2014
 
    29 октября 2014 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 28 октября 2014 года
 
    Решение в полном объеме изготовлено 29 октября 2014 года
 
 
    Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Минеева О.А.,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Департамента здравоохранения Тюменской области
 
    о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье» к административной ответственности, предусмотренной частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Соколовой Н.А.,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Макарова Е.Г. по доверенности, Степанова О.С. по доверенности;
 
    от ответчика – Васильева Н.М. по доверенности;
 
    свидетели – Рыбакова Т.И., Сидельковская Л.Д.;
 
    установил,
 
    Департамент здравоохранения Тюменской областиобратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье»о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 и частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий и с грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В судебном заседании представители заявителя требования поддержали по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представитель ответчика вину в совершении правонарушения не признала на основании изложенных в отзыве доводов.
 
    Как следует из материалов дела, с 05.08.2014 по 20.08.2014 в отношении юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье» проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности по адресу: Тюменская область, Казанский район, с.Казанское, ул. Ленина, д.68А.
 
    Фармацевтическая деятельность ООО ««Медицинский центр «Здоровье» осуществляется на основании лицензии № ЛО-72-02-ООО391, выданной Департаментом здравоохранения Тюменской области 13.12.2012.
 
    В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность ответчиком осуществляется с нарушением лицензионных требований, а именно:
 
    - в аптечном пункте не обеспечен ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи;
 
    - хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований п. п. 8, 30 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; без учета фармакологических групп и физико-химических свойств лекарственных средств. Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), либо при помощи кодов и электронных устройств. Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) хранятся с нарушением требований п. 4.16. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04. 2002г № 15 «О введении в действие СП 3.3.2.1120-02 "Медицинские иммунобиологические препараты»;
 
    - Дацкевич Татьяна Михайловна принята на работу в ООО «Медицинский центр «Здоровье» на должность заведующего аптечным пунктом, осуществляет отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, при этом не имеет высшее профессиональное образование по специальности «Фармация», послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».  
 
    ООО «Медицинский центр «Здоровье» оказывает медицинские услуги на основании лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-72-01-ООО543, выданной Департаментом здравоохранения Тюменской области с 14.07.2010 действующей бессрочно по адресу: 627420, Тюменская область, Казанский район, с.Казанское, ул. Ленина, д. 68А на следующие виды работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: сестринскому делу, при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по: применению методов традиционной медицины, терапии.
 
    В ходе проверки установлено, что медицинская деятельность ответчиком осуществляется с нарушением лицензионных требований, а именно:
 
    - директор Пономарева Людмила Александровна имеет высшее медицинское образование и подготовку по специальности «Управление, экономика и планирование здравоохранения», сертификат по специальности «социальная гигиена и организация здравоохранения», выданный 10.12.1998, сроком действия 5 лет. Действующего сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» Пономарева Л.А. не представила;
 
    - не организован и не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
 
    - кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лентой измерительной, лупой ручной, пульсоксиметром (оксиметр пульсовой);
 
    - при заключении договоров с пациентами ООО «Медицинский центр «Здоровье» на оказание медицинских услуг не указываются следующие сведения: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего   государственную   регистрацию;   сведения   о   действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, а также информации о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Сайт ООО «Медицинский центр «Здоровье» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует.
 
    По результатам проверки 20.08.2014 в отношении ООО «Медицинский центр «Здоровье» уполномоченным лицом заявителя составлен протокол №13 об административном правонарушении по части 3 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Поскольку привлечение ответчика к административной ответственности относится к компетенции арбитражного суда, Департамент здравоохранения Тюменской областиобратился с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании части 3 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 7 статьи 3Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В соответствии с положениями статей 2 и 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положений о лицензировании конкретных видов деятельности требованиям закона.
 
    Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтическойдеятельности, которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
 
    Пунктом 5 Положения установлены требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.
 
    В том числе, всоответствии с подп.«г» пункта 5 Положения, требуетсясоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правилотпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    В ходе проведения проверки обнаружено, что в аптечном пункте не обеспечен ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, что является нарушением требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 № 351-н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».
 
    На момент проверки отсутствовали лекарственные препараты Бисакодил суппозитории ректальные, Диклофенак капли глазные, Клотримазол крем (мазь) для наружного применения, Лоратадин сироп для приема внутрь, что является нарушением требований п.6 ст.55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
 
    В соответствии с требованиями п.6 ст.55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Ответчиком в материалы дела представлен Приказ от 28.07.2014 №20 о перерыве осуществления деятельности ООО «Медицинский центр «Здоровье» с 28.07.2014 по 08.10.2014.
 
    Между тем, заявителем представлены документы, опровергающие довод ответчика о том, что во время проверки лицензируемая деятельность обществом не осуществлялась.
 
    Так, заявителем представлены копии приказов о предоставлении отпусков работникам с 28.07.2014, копии графиков выхода на работу с указанием периода июнь-июль, копии товарных накладных от 05.08.2014 и копии реестров к счетам поставщика медикаментов от 05.08.2014, что свидетельствует о ведении деятельности обществом в рассматриваемый период.
 
    Таким образом, заявителем подтвержден факт осуществления Обществом лицензируемого вида деятельности на момент выявления указанного нарушения.
 
    На момент проверки в аптечном пункте имелся спирт этиловый 70% по 100мл в количестве 87 флаконов, который включен в раздел 5 «Иные лекарственные средства»  Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а так же в раздел II«Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ», утвержденный приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» который следует учитывать в соответствии с «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с    обращением     лекарственных     средств    для     медицинского    применения», утвержденными Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н.
 
    В нарушение требований п/п.2 пункта 3 приказа № 378 учет спирта этилового осуществляется Обществом в журнале учета, форма которого не соответствует требованиям приказа.
 
    В нарушение п.3 статьи 63 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте не обновляется по мере ее опубликования (по состоянию на 04.08.2014) база данных о зарегистрированных и внесенных в Государственный Реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства  - представлена по состоянию на 10.06.2014.
 
    Указанные нарушения Обществом фактически не оспариваются, в отзыве на заявление ответчик указывает, что в настоящее время все журналы оформлены в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 17.06.2013 № 378, расход спирта ведется в соответствии с количеством пролеченных больных, база данных о зарегистрированных и внесённых в Государственный Реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства обновлена.
 
    В соответствии с п/п.«в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 необходимо наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
 
    В ходе проверки установлено, что директор Пономарева Людмила Александровна имеет высшее медицинское образование и подготовку по специальности «Управление, экономика и планирование здравоохранения», сертификат по специальности «социальная гигиена и организация здравоохранения», выданный 10.12.1998, сроком действия 5 лет. Действующего сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» Пономарева Л.А. не представила. Должность заместителя директора по медицинской части, имеющего соответствующую требованиям профессиональную подготовку штатным расписанием организации не предусмотрена.
 
    Довод ответчика о том, что руководитель ООО МЦ «Здоровье» Пономарева Л.А. имеет высшую категорию, стаж работы 39 лет, из них 20 лет заместителем главного врача по лечебной работе, сертификат по «Терапии» срок действия до ноября 2014 года, в настоящее время с 08.09.2014 проплачен сертификационный цикл по «Терапии», руководитель Пономарева Л.А. проходит обучение по данному сертификационному циклу, судом не принимается. Указанные обстоятельства не освобождают Общество от исполнения требований Положения о лицензировании медицинской деятельности.
 
    Таким образом, судом установлено, что состав административного правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в действиях ответчика подтверждается материалами дела.
 
    В соответствии с пунктом 6 Положения Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательствомРоссийской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»- «з» пункта 5настоящего Положения.
 
    Согласно п/п.«з» пункта 5 Положения необходимо соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правилхранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Между тем проверкой установлено, что  хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований пунктов 8, 30 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» -  без учета фармакологических групп и физико-химических свойств лекарственных средств. Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), либо при помощи кодов и электронных устройств. Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) хранятся с нарушением требований п.4.16. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04. 2002 № 15 «О введении в действие СП 3.3.2.1120-02 «Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» и п.п. 40 и 42 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н. В одном холодильнике осуществляется совместное хранение МИБП Виферон 5ООО00 MEсуппозитории и лекарственных средств (Синтомицин свечи, Эссенциале Н раствор для внутривенного введения, Цефекон Н свечи, Холосас сироп и др.) В соответствии инструкцией по медицинскому применению суппозитории Виферон содержат в составе интерферон.
 
    Довод заявителя о том, что сотрудник департамента здравоохранения Тюменской области Гусева Л.Н., самостоятельно без предупреждения о своих действиях, открыла одновременно три холодильника и долго держала их открытыми, продемонстрировав свечи «виферон» в своих руках, положила их в холодильник с другими медикаментами и сфотографировала, после чего в некорректной форме предложила написать объяснительную главному врачу Пономарёвой Л.А. в присутствии сотрудников медицинского центра, текст объяснительной диктовала сама, мотивируя тем, что она очень спешит, а также доводы заявителя о том, что нарушение было сфальсифицировано проверяющей Гусевой Л.Н. судом оценены критически, поскольку не подтверждены какими либо доказательствами.
 
    В соответствии с п/п.«л» пункта 5 Положения требуется наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
 
    В соответствии с приказом от 02.01.2013, трудовым договором, должностной инструкцией Дацкевич Татьяна Михайловна принята на работу в ООО «Медицинский центр «Здоровье» на должность заведующего аптечным пунктом. В соответствии с занимаемой должностью Дацкевич Т.М. прошла повышение квалификации по программе «Управление и экономика фармации» (Свидетельство о повышение квалификации от 06.10.2012), имеет сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» (сертификат № 0959326 от 28.03.2002г., подтвержден 06.10.2002) В соответствии с режимом работы аптечного пункта, с представленными графиками выхода на работу, объяснительной директора ООО «Медицинский центр «Здоровье», провизор Дацкевич Татьяна Михайловна осуществляет отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010  №541н утверждены требования к квалификации провизора, который осуществляет прием рецептов, отпуск лекарственных препаратов - высшее профессиональное образование по специальности «Фармация», послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».  Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.07.2009 № 415н утверждены квалификационные требования к специалистам по специальности «Фармацевтическая технология»: послевузовское профессиональное образование (интернатура) – «Фармацевтическая технология», должность – «провизор-технолог».
 
    Согласно мнению Минздрава России, изложенному в письме от 23.11.2012 N2037/25-4, наличие  у  работника  сертификата  специалиста по  специальности "Управление и экономика фармации" позволяет  ему занимать  управленческие должности (руководителя, заместителя руководителя, заведующего отделом аптечной организации)  и   в  случае  производственной   необходимости   заменять  своих работников на всех участках работы.
 
    Таким образом,заведующая аптечным пунктом вправе осуществлять отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в  случае  производственной   необходимости   заменять  своих работников, то есть такого рода деятельность носит временных характер и обусловлена производственной необходимостью. Однако ответчиком не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии производственной необходимости и временного характера деятельности Дацкевич Т.М. по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в" пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    Департамент указывает, что в нарушение требований п/п.«б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО «Медицинский центр «Здоровье» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован и не проводится.
 
    Ответчик ссылается на то, что у Общества имеется «Программа производственного контроля», согласованная с начальником отдела Территориального Отдела Роспотребнадзора, за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий.
 
    Между ООО МЦ «Здоровье» и филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Тюменской области» заключен Договор по проведению бактериологического контроля процедурного кабинета учреждения №54 ПК от 10.02.2014. Предметом договора является ежеквартальный бактериологический контроль работы процедурного кабинета.
 
    Судом данные доводы не принимаются, поскольку они относятся к производственному контролю за соблюдением санитарных правил, а не к контролю качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Между тем, судом установлено, что ООО МЦ «Здоровье» разработан «Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Директором ООО «МЦ «Здоровье» издан приказ № 19 от 01.01.2014 года «Об утверждении Порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». «Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Карта контроля соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий в учреждении» ООО «МЦ «Здоровье» представлена.
 
    Однако в ходе проверки не представлены доказательства осуществления внутреннего  контроля качества и безопасности медицинской деятельности при ее осуществлении.
 
    Подпункт «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности требует соблюдения порядков оказания медицинской помощи. Проверяющими установлено, что кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лентой измерительной, лупой ручной, пульсоксиметром (оксиметр пульсовой) в нарушение порядка оказания медицинской помощи по терапии, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия».
 
    При заключении договоров с пациентами ООО «Медицинский центр «Здоровье» на оказание медицинских услуг не указываются следующие сведения: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего   государственную   регистрацию;   сведения   о   действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, а также информации о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Сайт ООО «Медицинский центр «Здоровье» в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует. Порядок оказания платных медицинских услуг установлен требованиями постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», несоблюдение указанного порядка составляет нарушение лицензионного требования, предусмотренного пп.в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности: соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
 
    Указанные нарушения Обществом не оспариваются, в отзыве на заявление ответчик указывает, что во исполнение Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923 приобретены: глюкометр, экспресс-анализатор портативный, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лупа ручная, пульсоксиметр, лента измерительная, лента медицинская заявлена. Организацией  открыт сайт  в  информационно-телекоммуникационной  сети «Интернет».
 
    Таким образом, при проведении проверки было обнаружено нарушение названных требований осуществления лицензируемого вида деятельности.
 
    Допущенные нарушения посягают на установленный законом порядок общественных отношений в сфере медицинской деятельности, и несут существенную угрозу возможным причинением вреда здоровью граждан. ООО «Медицинский центр «Здоровье» не приняло необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований.
 
    При таких обстоятельствах, судом установлено, что состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в действиях ответчика подтверждается материалами дела.
 
    Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением является  противоправное виновное действие (бездействие) лица. При этом законодателем определены два признака, позволяющих признать вину лица, - наличие у него возможности выполнить предписание соответствующих правил и непринятие всех зависящих от него мер по их соблюдению.
 
    Суд считает, что возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата ООО «Медицинский центр «Здоровье» имелась, доказательства принятия ответчиком всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также наличия объективных препятствий для соблюдения требований лицензии, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в дело не представлены.
 
    На основании изложенного, суд считает, что составы административных правонарушений по части 3 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий и с грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в действиях ответчика подтверждаются материалами дела.
 
    Общество указывает на имеющиеся процессуальные нарушения, а именно - при возбуждении дела об административном правонарушении и на последующих стадиях административной процедуры законному представителю юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, не разъяснены процессуальные права и обязанности, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Пунктом 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях» разъяснено, что нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
 
    Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.
 
    Так, в соответствии с п.1 ст.25.1. КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом.
 
    Представители заявителя в судебном заседании пояснили, что на составление протокола об административном правонарушении от ООО МЦ «Здоровье» явился представитель по доверенности Васильева Н.М.. В ходе ознакомления с протоколом должностным лицом предпринимались попытки разъяснить защитнику его права, но Васильева Н.М. отказалась их выслушивать, сославшись на то, что она свои права знает, у нее имеется высшее юридическое образование и она директор своей юридической фирмы.
 
    В судебном заседании в качестве свидетелей допрошены Рыбакова Т.И. и Сидельковская Л.Д., которые присутствовали в кабинете при составлении в департаменте здравоохранения и подписании протокола об административном правонарушении. Свидетели подтвердили тот факт, что при ознакомлении с протоколом об административном правонарушении и эмоциональной словесной перепалке должностное лицо разъясняло представителю ответчика его процессуальные права.
 
    Указанный факт подтверждается также представленной в материалы дела и прослушанной в ходе судебного заседания аудиозаписью, сделанной представителем ответчика в момент ознакомления с протоколом об административном правонарушении в помещении департамента.
 
    Кроме того, в ходе судебного заседания представитель ответчикаВасильева Н.М., явившаяся от ответчика 20.08.2014 на составление протокола об административном правонарушении пояснила, что действительно имеет высшее юридическое образование.
 
    При таких обстоятельствах суд не находит обоснованными доводы ответчика о том, что его представителю не были разъяснены процессуальные права и обязанности, в связи с чем Общество не имело возможности такими правами воспользоваться.
 
    Представитель ответчика при рассмотрении дела заявила, что административным органом по ее требованию не была предоставлена возможность ознакомления с материалами административного дела, а именно, с доказательствами уведомления руководителя ответчика не менее чем за три рабочих дня о предстоящей проверке.
 
    Прослушав аудиозапись, суд нашел в действиях административного органа указанное процессуальное нарушение, выразившееся в непредставлении ответчику материалов из административного дела для ознакомления.
 
    Между тем, должностное лицо на требования представителя ответчика указывал, что соответствующие документы у общества имеются.
 
    В судебном заседании представитель заявителя также указала, что у ответчика имеются копии всех материалов административного производства.
 
    Кроме того, судом установлено, что представитель Общества после составления протокола об административном правонарушении с ходатайством об ознакомлении с материалами административного дела в административный орган (департамент), равно как и в арбитражный суд до дня судебного разбирательства не обращался. Ответчиком не представлено допустимых доказательств того, что ему было отказано в ознакомлении с материалами административного дела, которые у Общества отсутствуют.
 
    Сведений о том, что каким-либо из предоставленных ему прав в ходе производства по делу об административном правонарушении ответчик не смог воспользоваться и это привело к невозможности всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело суду не представлено.
 
    Дело об административном правонарушении рассматривается в арбитражном суде, где ответчику были разъяснены его права, а так же тот факт, что ответчик своими правами воспользовался (правом на защитника, правом давать пояснения и представлять отзыв на заявление и доказательства). В связи с этим допущенные заявителем при составлении протокола об административном правонарушениипроцессуальные нарушения по мнению суда не являются существенными, поскольку заинтересованное лицо не было лишено возможности воспользоваться этими правами при последующем производстве  по делу об административном правонарушении и не предприняло попыток ими воспользоваться до момента рассмотрения судом дела.
 
    При таких обстоятельствах, процессуальных нарушений, носящих существенный характер, наличие которых не позволило бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.
 
    Судом не принимаются доводы ответчика о том. что юридическое лицо не было своевременно уведомлено о проведении проверки, поскольку они опровергаются материалами дела.
 
    Так, согласно приказу №347-пл от 25.07.2014 о проведении плановой документарной и выездной проверки, указанный документ получен законным представителем ответчика лично 30.07.2014, о чем имеется подпись последнего. Принимая во внимание тот факт, что период проведения проверки установлен с 05.08.2014, суд находит срок, предусмотренный законодательством для уведомления юридического лица соблюденным.
 
    Доводы общества о  наличии обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности нарушения, судом отклоняются.
 
    В п.18Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и применяется при наличии  исключительных обстоятельств.
 
    Суд считает, что выявленные нарушения посягают на установленный государством порядок  обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинской помощью в целях защиты их жизни и здоровья. Нарушение ч.4 ст.14.1 КоАП РФ отнесено к категории грубых, поэтому не может быть признано судом малозначительным.
 
    Исключительных обстоятельств, позволяющих суду признать нарушение указанного порядка малозначительным, судом не установлено.
 
    Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет предупреждение или наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей в размере от 40000 до 50000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
 
    Согласно ч.2 ст.4.4 КоАП РФпри совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.
 
    Исходя из того, что действия (бездействия) ООО «Медицинский центр «Здоровье», выразившиеся в несоблюдении требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и Положения о лицензировании медицинской деятельности, содержат составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя частями статей Кодекса и рассмотрение дел подведомственно одному и тому же судье, административное наказание следует назначить в пределах санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    С учетом характера совершенного правонарушения, принимая во внимание отсутствие отягчающих и наличие смягчающих административную ответственность обстоятельств, какими является частичное устранение Обществом выявленных в ходе проверки правонарушений, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – в размере 40 000 рублей.
 
    Сумма административного штрафа подлежит перечислению в добровольном порядке по следующим реквизитам получателя платежа: счет № 40101810300000010005, банк получателя – Отделение по Тюменской области Уральского главного управления Центрального банка Российской Федерации (Отделение Тюмень), БИК 047102001, получатель УФК по Тюменской области (Департамент здравоохранения Тюменской области), ИНН 7202161807, КПП 720301001, код ОКТМО (администратора платежей) 71701000, код дохода бюджета 009 116 90040 04 0000 140 указывается в поле 104 платежного документа.
 
    Руководствуясь статьями 168-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье» (юридический адрес: 627420, Тюменская область, Казанский район, с.Казанское, ул.Ленина, д.68А; дата государственной регистрации в качестве юридического лица 10.03.2005, ИНН 7218005056) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 и частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Решение может  быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Тюменской области.
 
 
    Судья
 
 
Минеев О.А.  -  25