Решение от 03 июня 2014 года №А69-1502/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
 
ул. Кочетова, д. 91, г.Кызыл, Республика Тыва, 667000
 
телефон для справок: (394-22) 2-11-96, е-mail: info@tyva.arbitr.ru;  http://tyva.arbitr.ru
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Кызыл
 
Дело № А69-1502/2014
 
    03 июня 2014года
 
 
 
    Резолютивная часть  решения объявлена 29 мая 2014 года. Полный текст решения изготовлен 03 июня 2014 года.
 
    Судья Арбитражного суда Республики Тыва Хайдып Н.М.
 
    при протоколировании судебного заседания с использованием средств аудиозаписи и составлении протокола в письменной форме секретарем судебного заседания Доржу А.Р.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Республики Тыва о привлечении индивидуального предпринимателя Соян Наталью Чылбак-ооловну (ИНН 171800303074, ОГРН 310172235400040) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии:
 
    от заявителя: Байыр-оол Т.С. по доверенности от 09.01.2014г.,
 
    от ответчика: Соян Н.Ч. (по паспорту),
 
установил:
 
    Министерство здравоохранения Республики Тыва (далее - Министерство, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Соян Наталью Чылбак-ооловну (ИНН 171800303074, ОГРН 310172235400040) (далее - предприниматель, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании стороны признали возможным рассмотрение дела по правилам ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Суд, с учетом мнения сторон, признав материалы дела подготовленным к рассмотрению, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в порядке п. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Заявитель полностью поддержала требование, просила привлечь предпринимателя к административной ответственности.
 
    Ответчик согласилась с вменяемым правонарушением, вину признала.
 
    Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее:
 
    Согласно свидетельству серии 17 № 000483570 Соян Наталья Чылбак-ооловна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 4 по Республике Тыва в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 310172235400040.
 
    Фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляет на основании лицензии № ЛО-17-02-000053 от 29.07.2011г., выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва.
 
    Как следует из материалов дела, на основании приказа министра от 08.04.2014г. № 387 Министерством проведена выездная плановая проверка предпринимателя по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
 
    В ходе проверки выявлено, что в аптеке в удобных для ознакомления местах торгового зала размещены ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, без указания наименования товара, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника; не обеспечивается минимальный ассортимент ЖНВЛП (отсутствуют 2 лекарственных препарата для медицинского применения "Алгедрат + Магния гидроскид суспензия для приема внутрь", "Фамотодин таблетки"); нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства); учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется не в полном объеме; в помещении для хранения № 2 в шкафу выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности.
 
    Итоги проверки оформлены актом от 22.04.2014г. № 6.
 
    Усмотрев в действиях (бездействии) предпринимателя грубые нарушения лицензионных требований и условий, 23.04.2014г. Министерством в отношении предпринимателя в ее присутствии составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Данное обстоятельство явилось основанием для обращения Министерства в арбитражный суд с настоящим заявлением.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав доводы сторон, оценив представленные доказательства, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям:
 
    В силу статьи 123 Конституции Российской Федерации, статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.
 
    В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
 
    Согласно пункту 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Материалами дела установлено, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 29.07.2011 № ЛО-17-02-000053.
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    В соответствии с подпунктом «б» пункта 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Российская Федерация передала органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочий по лицензированию фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
 
    Постановлением Правительства Республики Тыва от 18.04.2013 г. № 228 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Тыва, согласно пункту 1 которого министерство является органом исполнительной власти Республики Тыва, осуществляющим выработку и реализацию государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, демографического развития республики, обращения лекарственных средств, обеспечения их качества и безопасности, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда.
 
    В разделе 3 названного Положения к числу полномочий Министерства отнесено в пределах предоставленной компетенции лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
 
    Следовательно, Министерство в пределах предоставленных полномочий провело плановую выездную проверку в отношении предпринимателя по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий, как орган, осуществляющий лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью на территории Республики Тыва.
 
    В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Диспозиция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Как следует из материалов дела, предпринимателю вменяется нарушение лицензионных требований и условий, выразившихся в неуказании на ценниках безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, наименования товара, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника; в необеспечении минимального ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП); в хранении с нарушением условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства); в неведении учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; в хранении лекарственного препарата с истекшим сроком годности.
 
    Согласно пункту 47 части 1 статьи 8 Закона лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о конкретных видах деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, действует с 08.01.2012).
 
    Подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081 для аптечных организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, установлено в качестве одного из лицензионных требований соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Подпунктом "з" пункта 5 Положения N 1081 для аптечных организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, установлено необходимость правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В соответствии с пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Пунктом 19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, предусмотрено, что продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.
 
    Согласно пункту 6 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в который в том числе включены лекарственные средства "Алгедрат+Магния гидроксид суспензия для приема внутрь", "Фамотидин таблетки".
 
    Пунктом 6 Положения N 1081 установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения N 1081.
 
    В силу части 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).
 
    Материалами дела, а именно, актом проверки от 22.04.2014г. № 6, протоколом об административном правонарушении от 23.04.2014г., подтверждается выявление следующих нарушений:
 
    - в аптеке в удобных для ознакомления местах торгового зала размещены ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, без указания наименования товара, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника;
 
    - не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов (отсутствуют 2 лекарственных препарата для медицинского применения "Алгедрат + Магния гидроскид суспензия для приема внутрь", "Фамотодин таблетки");
 
    - нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства). Так, в торговом зале на полке и на витрине выявлено наличие лекарственных препаратов: "Серная мазь простая 25г." № 8 флаконов серии 240913 (условия хранения при температуре +8С, +15С), "Скипидарная мазь 25г." № 5 флаконов серии 311213 (условия хранения при температуре +8С, +15С), "Бензилбензоат 20% 25г. Мазь для наружного применения" № 13 упаковок серии 25213 (условия хранения при температуре +20С);
 
    - учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется не в полном объеме. Так, в журнал не занесены лекарственные препараты для медицинского применения с ограниченным сроком годности "Нистатин суппозитории вагинальные 250000 ЕД № 10 штук" серии 90912 производитель ОАО "Биосинтез" со сроком годности до октября 2014 года; "Натрия аденозинтрифосфат - Виал Раствор для внутривенного введения 10мг/мл № 10 ампул по 1 мл" серии 121228 производитель Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлейшн Ко. ЛТД. Китай со сроком годности до декабря 2014 года;
 
    - в помещении для хранения № 2 в шкафу выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности "Депакин Хроносфера вальпроевая кислота 100 мг 30 пакетиков" серии 2М0019 со сроком годности до марта 2014 года.
 
    Указанные допущенные нарушения лицензионных требований и условий предпринимателем не оспариваются.
 
    При таких обстоятельствах следует признать, что объективная сторона вменяемого административного правонарушения в действиях предпринимателя, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом установлена и доказана.
 
    В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Пунктом 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Таким образом, отсутствие вины предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от него не зависящих.
 
    Предпринимателем не представлены суду пояснений и доказательств, подтверждающих принятие им всех возможных необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований природоохранного законодательства и совершение нарушения по независящем от него обстоятельствам.
 
    С учетом изложенного, вина предпринимателя в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом установлена и доказана.
 
    Обстоятельств, исключающих привлечение к ответственности, судом не установлено.
 
    Обращение заявителя о привлечении к административной ответственности предпринимателя произведено в пределах сроков, установленных действующим законодательством.
 
    Таким образом, исходя из доказанности факта совершения предпринимателем административного правонарушения, а также учитывая то, что предприниматель ранее не привлекался к административной ответственности, суд признает обоснованным привлечение его к административной ответственности в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей.
 
    В соответствии с п. 13 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. № 2 взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности не производится.
 
    Согласно пункту 25 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 (ред. от 10.11.2011г.) в решении арбитражного суда о привлечении лица к административной ответственности и наложении административного штрафа должна быть указана информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Заявление Министерства здравоохранения Республики Тыва удовлетворить.
 
    Привлечь Соян Наталью Чылбак-ооловну, 02.02.1966 года рождения, уроженку г.Ак-Довурак, адрес регистрации: Республика Тыва, г.Ак-Довурак, ул. Молодежная, д. 39, кв. 2, зарегистрированную в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 310172235400040, ИНН 171800303074, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей.
 
    Взыскать с Соян Натальи Чылбак-ооловны в доход федерального бюджета 4 000 рублей административного штрафа, подлежащего перечислению по следующим реквизитам:
 
    УФК по РТ (Министерство здравоохранения Республики Тыва Лицевой счет: 04122200630)
 
    ИНН 1701052707
 
    р/с 401 018 109 000 000 100 01
 
    БИК 049304001
 
    ОКАТО 93401000000
 
    КПП 170101001
 
    ГРКЦ НБ РТ Банка России
 
    КБК 91411690020020000140 (прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджет субъектов Российской Федерации)
 
    В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
 
    В соответствии с частью 5 статьи 32.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, вынесший постановление, направляет в течение десяти суток постановление судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
 
    Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд. Дата изготовления решения в полном объеме считается датой принятия решения.
 
 
 
Судья                                                                                                           Н.М. Хайдып