Дата принятия: 08 сентября 2014г.
Номер документа: А68-6270/2014
Именем Российской Федерации
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
300041, Россия, г. Тула, Красноармейский пр., 5
тел./факс (4872) 250-800;
e-mail: a68.info@arbitr.ru;
http://www.tula.arbitr.ru
Р Е Ш Е Н И Е
г.Тула Дело №А68-6270/2014
Резолютивная часть решения объявлена 03 сентября 2014г.
Решение в полном объеме изготовлено 08 сентября 2014г.
Арбитражный суд в составе:
Судьи Андреевой Е.В.
протокол судебного заседания вела секретарь судебного заседания Коликова А.В.
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению прокурора Зареченского района г.Тулы
о привлечении к административной ответственности ООО «Фарма-Плюс» (ОГРН 1067106002149, ИНН 7106069397)
по статье 14.1 ч.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях
при участии в заседании:
от заявителя – Данова Ю.С., удостоверение ТО №145904;
от заинтересованного лица – Поречная Т.В., директор
установил: 17.06.2014 прокуратурой Зареченского района г.Тула осуществлена проверка в аптечном пункте ООО «Фарма-Плюс», расположенном по адресу: г.Тула, Гарнизонный проезд, д.3-б, в результате которой был установлен факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
26.06.2014 прокурором Зареченского района г.Тулы было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, из которого следует, что был выявлен факт осуществления ООО «Фарма-Плюс» предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: в аптечном пункте отсутствовал препарат, входящий в минимальный перечень лекарственных средств: «Лоратадин» в лекарственной форме сироп для приема внутрь; хранение препаратов в материальной №1: препарат «Аммиак» раствор для наружного применения и ингаляций 10% при условиях хранения от +12 до +15 ?С, препарат «Синафлан» мазь для наружного применения, 0,025% при условиях хранения от +12 до +15 ?С, препарат «Ципрофлоксацион» таблетки, 500 мг, при условиях хранения не выше +20 ?С, препарат «Кларитромицин-OBL» таблетки, 500 мг, при условиях хранения не выше +20 ?С осуществляется при температуре +21 ?С; журналы учета температурно-влажностного режима торгового зала, материальной №1, холодильников №1, №2, №3 заполнены по состоянию на 15.06.2014.
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
27.06.2014 прокурор Зареченского района г.Тулы обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фарма-Плюс» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении.
Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения требования заявителя.
Суд, рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителем сторон, считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
На основании п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 (далее - Положение о лицензировании).
На основании подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно части 6 статьи 55 Закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н.
Согласно подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно п.3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживатьсяопределенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Согласно п.7 данных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Пунктом 6 Положения о лицензировании установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
В ходе судебного разбирательства установлено, что ООО «Фарма-Плюс» имеет лицензию №ЛО-71-02-000402 от 01.06.2012 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе, в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Тула, Гарнизонный проезд, д.3-б
17.06.2014 в ходе проведения прокуратурой Зареченского района г.Тулы проверки было установлен факт осуществления ООО «Фарма-Плюс» предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Тула, Гарнизонный проезд, д.3-б, а именно: в аптечном пункте отсутствовал препарат, входящий в минимальный перечень лекарственных средств: «Лоратадин» в лекарственной форме сироп для приема внутрь; хранение препаратов в материальной №1: препарат «Аммиак» раствор для наружного применения и ингаляций 10% при условиях хранения от +12 до +15 ?С, препарат «Синафлан» мазь для наружного применения, 0,025% при условиях хранения от +12 до +15 ?С, препарат «Ципрофлоксацион» таблетки, 500 мг, при условиях хранения не выше +20 ?С, препарат «Кларитромицин-OBL» таблетки, 500 мг, при условиях хранения не выше +20 ?С осуществляется при температуре +21 ?С; журналы учета температурно-влажностного режима торгового зала, материальной №1, холодильников №1, №2, №3 заполнены по состоянию на 15.06.2014.
Суд считает факт совершения правонарушения ООО «Фарма-Плюс» доказанным, что подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.06.2014, актом проверки от 17.06.2014, материалами дела.
Таким образом, факт несоблюдения ООО «Фарма-Плюс», осуществляющим фармацевтическую деятельность, подпунктов «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, выразившийся в нарушении Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", суд считает доказанным, что подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.06.2014, актом проверки от 17.06.2014, материалами дела, объяснениями директора ООО «Фарма-Плюс» от 26.06.2014, не оспаривался законным представителем Общества в ходе судебного разбирательства.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Материалы дела не содержат каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что у ответчика отсутствовала возможность для соблюдения норм законодательства в области лицензирования и осуществления фармацевтической деятельности. Также не содержат материалы дела и доказательств, свидетельствующих о принятии обществом мер для соблюдения указанных норм.
Таким образом, наличие состава вменяемого ООО «Фарма-Плюс» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в указанной части материалами дела подтверждается.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.
Заинтересованное лицо просило применить положение ст.2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, освободив Общество от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения.
Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Если малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь частью 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене (пункт 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, пункт 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях").
При квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям (п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10).
Как указано в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но, с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Согласно п. 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (в редакции Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 20.11.2008 N 60) квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Таким образом, малозначительность может иметь место только в исключительных случаях, устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела. Критериями для определения малозначительности правонарушения являются объект противоправного посягательства, степень выраженности признаков объективной стороны правонарушения, характер совершенных действий и другие обстоятельства, характеризующие противоправность деяния. Также необходимо учитывать наличие существенной угрозы или существенного нарушения охраняемых правоотношений.
Состав вменяемого ООО «Фарма-Плюс» правонарушения является формальным, то есть законодатель, используя данную правовую конструкцию нормы при которой ответственность наступает вне зависимости от наступления вредных последствий, учитывал особый характер правонарушений в сфере осуществления лицензируемых видов деятельности, как деятельности имеющей повышенный уровень опасности для общественных отношений.
Существенная угроза охраняемым общественным отношениям в данной категории правонарушений заключается в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей в сфере лицензирования, к формальным требованиям публичного права.
Характер совершенного обществом правонарушения не свидетельствуют об его исключительности, позволяющий сделать вывод о возможности применения малозначительности.
Исходя из конкретных обстоятельств дела, учитывая характер общественных отношений, на которые посягает нарушитель, возможные последствия, а также особенности государственного регулирования данного вида деятельности, суд пришел к выводу об отсутствии оснований для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения.
Санкция ч.4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Таким образом, с ООО «Фарма-Плюс»подлежит взысканию штраф в размере 40 000 руб., предусмотренный ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
Наименование получателя платежа: УФК РФ по Тульской области (прокуратура Тульской области)
р/с 40101810700000010107 в ГРКЦ ГУ Банка России по Тульской области г.Тула
БИК 047003001
ИНН 7107030843
КПП 710701001
ОКТМО 70701000
КБК 41511690040046000140
Руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Требование прокурора Зареченского района г.Тулы (г.Тула, ул.Литейная, д.22) удовлетворить.
Привлечь ООО «Фарма-Плюс», ОГРН 1067106002149, ИНН 7106069397, зарегистрированное в качестве юридического лица 26.01.2006г., расположенное по адресу: г.Тула, ул.Демидовская, д.74, к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 40 000 руб.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в течение десяти дней со дня его принятия.
Судья Е.В.Андреева
