Решение от 31 октября 2014 года №А67-6573/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ
 
    634050пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс(3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Томск                                                                                         Дело № А67-6573/2013
 
    31.10.2014г. (полный текст)
 
    30.10.2014г. (резолютивная часть)
 
 
    Арбитражный суд Томской области в составе: судьи В.И. Гелбутовского,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания О.А. Лаврентьевой,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Комитета по лицензированию Томской области (далее по тексту: «административный орган», «Заявитель»)
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Аптека Форте»  ОГРН 1117017018447 ИНН 7017293848 (далее по тексту: «Ответчик», «Общество»)
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об администратвином правонарушении
 
 
ПРИ УЧАСТИИ В ЗАСЕДАНИИ:
 
    от Заявителя: без участия;
 
    от Ответчика: не явился.
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Комитет по лицензированию Томской области  обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Аптека Форте» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Представители сторон о времени и месте судебного разбирательства извещенные надлежащим образом, в судебное заседание не явились, Ответчик отзыв по делу не представил.
 
    В соответствии со ст. 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие надлежащим образом извещенных представителей лиц, участвующих в деле.
 
    Комитет по лицензированию Томской области в заявлении по делу настаивал на удовлетворении требований, в том числе указал, что факт совершения Ответчиком инкриминируемого административного правонарушения имел место, доказывается материалами дела.
 
    Исследовав материалы дела,  арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.
 
    ООО «Аптека Форте» зарегистрировано в качестве юридического лица ИФНС России по г.Томску 24.10.2011г., включено в ЕГРЮЛ  за ОГРН 1117017018447, последнему присвоен ИНН 7017293848.
 
    Комитетом по лицензированию Томской области ООО «Аптека Форте» выдана лицензия №ЛО-70-02-000648 от 10.07.2014г. на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе   по адресу:634003, гю.Томск, ул. Яковлева, 44Б.
 
    На основании Распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой, выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от 16.09.2014г. №115, решения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 17.09.2014г., в отношении ООО «Аптека Форте» проведена внеплановая выездная проверка соблюдения последним лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по результатам которой  составлен Акт проверки органом государственного контроля юридического лица №115 от 18.09.2014г.
 
    Должностным лицом Комитета по лицензированию Томской области в отношении ООО «Аптека Форте» составлен протокол об административном правонарушении от 19.09.2014г., в котором зафиксирован факт нарушений Ответчиком лицензионных требований, а именно:
 
    - в нарушение п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 года № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», п. 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», требований пунктов 3, 4 и 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Ответчиком на находящиеся в аптечном пункте препараты, содержащие кодеин и его соли: Пентальгин-ICN № 12, заводская серия 671011- 3 упаковки; Тетралгин № 10, заводская серия 120513 - 1 упаковка; Терпинкод № 10, заводская серия 881011- 1 упаковка (приложение 1,2,3) предметно-количественный учет не ведется, журнал учета отсутствует, ответственный за ведение и хранение журнала руководителем не назначен, рецепты на отпуск лекарственных средств: Пентальгин-ICN № 12 - 3 упаковки, Тетралгин № 10-2 упаковки, Седал-М № 10-2 упаковки, Пиралгин № 10-2 упаковки, Седальгин-Нео № 10 - 1 упаковка, Солпадеин таблетки № 8 - 1 упаковка, не представлены.
 
    - в нарушение требований п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных препаратов»,  при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственные препараты: Спазган 10x10 заводская серия DP 10296, Артрозан 2,5 мг № 10 заводская серия 050314, Фервекс № 8 заводская серия Р5883, Пипольфен 2 мг № 10 заводская серия ИО14А0112 не проведены Обществом по лабораторно-фасовочному журналу. Журнал ведется не по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптек» (приложение № 6).
 
    Комитет по лицензированию Томской области обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением о привлечении ООО «Аптека Форте» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, которое, по мнению суда,  подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать требования, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
 
    Согласно подпункту  «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, лицензионными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (в том числе аптечными организациями,  имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности): правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, определено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 N 562н утвержден Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. Согласно пункту 5 Порядка отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
 
    Согласно п. III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» комбинирование лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в перерасчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) подлежат предметно-количественному учету.
 
    Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
 
    В соответствии с п. 3 Правил №378Н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.   Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде (п.4 Правил №378Н). Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность (п. 5 Правил №378Н).
 
    Как следует из материалов дела  ООО «Аптека Форте»при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственные препараты: Спазган 10x10 заводская серия DP 10296, Артрозан 2,5 мг № 10 заводская серия 050314, Фервекс № 8 заводская серия Р5883, Пипольфен 2 мг № 10 заводская серия ИО14А0112 не проведены по лабораторно-фасовочному журналу. Журнал ведется не по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптек» (приложение № 6);  на находящиеся в аптечном пункте препараты, содержащие кодеин и его соли: Пентальгин-ICN № 12, заводская серия 671011- 3 упаковки; Тетралгин № 10, заводская серия 120513 - 1 упаковка; Терпинкод № 10, заводская серия 881011- 1 упаковка (приложение 1,2,3) предметно-количественный учет не ведется, журнал учета отсутствует, ответственный за ведение и хранение журнала руководителем не назначен, рецепты на отпуск лекарственных средств: Пентальгин-ICN № 12 - 3 упаковки, Тетралгин № 10-2 упаковки, Седал-М № 10-2 упаковки, Пиралгин № 10-2 упаковки, Седальгин-Нео № 10 - 1 упаковка, Солпадеин таблетки № 8 - 1 упаковка, в аптечном пункте отсутствуют.
 
    Таким образом, ООО «Аптека Форте» допущен факт несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,  то есть, нарушены требования подпункта «г»  пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081.
 
    В соответствии с ч.6 ст.205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.
 
    В соответствии со ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица состава административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.
 
    В силу п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии со ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливается наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, и иные обстоятельства, имеющие значение для дела. Эти данные могут устанавливаться протоколом об административном правонарушении, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными видами доказательств.
 
    В ходе судебного заседания установлен и представленными Заявителем доказательствами, в том числе: Актом проверки органом государственного контроля юридического лица №115 от 18.09.2014г. с приложенными к нему документами, протоколом об административном правонарушении от 19.09.2014г.   подтверждается факт нарушения ООО «Аптека Форте»  при осуществлении предпринимательской деятельности, ряда требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с условиями, указанными в выданной лицензии.
 
    С учетом изложенного, событие правонарушения, вина лица, в отношении которого вынесен протокол об административном правонарушении от 19.09.2014г. в его совершении, подтверждены, обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено, оснований для освобождения от административной ответственности не усматривается.
 
    Содержание протокол об административном правонарушении от 18.10.2013г. соответствует требованиям, предусмотренным в статье 28.4 главы 28 КоАП РФ; протокол содержит сведения, перечисленные в статье 28.2, в том числе о дате и месте события правонарушения, сведения о лице, его вынесшем, о лице, совершившем правонарушение, о статье КоАП РФ, предусматривающей ответственность за данное правонарушение, и др., также имеется отметка о разъяснении прав, о статье КоАП РФ, предусматривающей ответственность, и иные, нарушений процедуры производства, имеющих существенный характер, не выявлено.
 
    С учетом характера и обстоятельств нарушения, угрозы охраняемым общественным отношениям в сфере фармацевтической деятельности, характера данных общественных отношений оснований для освобождения от административной ответственности в данном случае не усматривается.
 
    В связи с изложенным имеются основания для привлечения ООО «Аптека Форте» к ответственности ч. 4 ст.14.1  КоАП РФ и назначения ему административного наказания.
 
    Учитывая, что ООО «Аптека Форте» ранее   к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось (иного из материалов дела не усматривается), арбитражный суд считает возможным назначить административное наказаниев виде административного штрафа в минимальном размере 40 000 рублей.
 
    В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека Форте», зарегистрированное в качестве юридического лица ИФНС России по г.Томску 24.10.2011г. за ОГРН 1117017018447, ИНН 7017293848, находящееся по адресу: г.Томск, ул. Усова, 9Б, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 40000 руб.
 
    Реквизиты для оплаты штрафа: Наименование получателя платежа: УФК по Томской области (Комитет по лицензированию Томской области л/сч 04651А03440) ИНН 7017147029 КПП 701701001 Код ОКТМО 69701000, номер счета получателя платежа: 40101810900000010007 Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области, БИК: 046902001, Наименование платежа: Денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства РФ, Код бюджетной классификации 824 1 16 9002 002 0000 140.
 
    Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в десятидневный срок со дня его принятия.
 
 
 
    Судья                                                                                       Гелбутовский В. И.