Решение от 05 ноября 2014 года №А66-14473/2014

 
 
 АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
    05 ноября 2014 г.
 
г.Тверь
 
Дело № А66-14473/2014
 
    Резолютивная часть решения объявлена 29 октября 2014 года.
 
    Решение в полном объёме изготовлено 05 ноября 2014 года.
 
    Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Беловой А.Г., при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания  секретарем Ужко А.В., при участии представителей: заявителя – Калько Е.Н., ответчика – Анашкина Е.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Бологовской межрайонной прокуратуры
 
    к обществу с ограниченной ответственностью "Фарм-Импорт", ЗАТО Озёрный
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Бологовский межрайонный прокуратур (далее — заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фарм-Импорт" (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Заявитель в судебном заседании поддержал требование о привлечении общества к административной ответственности.
 
    Ответчик представил отзыв, ходатайствовал о применении положений ст. 2.9 КоАП рФ.    
 
    Рассмотрев материалы дела и заслушав представителей сторон, арбитражный суд считает, что требования подлежат удовлетворению.
 
    В период с 25.09.2014 по 26.09.2014 заявителем была проведена плановая выездная проверка по вопросам соблюдения обществом лицензионных требований при розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.
 
    При проведении проверки выявлены следующие нарушения:
 
    1. Хранение на витрине лекарственного препарата с истекшим сроком годности - «Ксимелин 0,05% 10 мл». Дата изготовления средства - июль 2012 года, срок годности - июнь 2014 года. Указанное обстоятельство является нарушением пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила), в силу которого при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    2. Хранение излишков лекарственных средств в шкафу без дверец, расположенном в коридоре, полки шкафа не идентифицированы, стеллажные карты отсутствуют. В шкафу обнаружены 2 резиновых судна, которые хранятся в горизонтальном положении.
 
    Данные действия являются нарушением пункта 10 Правил, который устанавливает, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
 
    Кроме того, указанными действиями нарушены требования пункта 8.1.5 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377, согласно которому шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Шкафы, предназначенные для:
 
    хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
 
    хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа.
 
    3. Хранение излишков медицинских изделий осуществляется вне зала
обслуживания, на столах, без идентификации и стеллажных карт.
 
    Данные действия, являются нарушением пункта 10 Правил, который устанавливает, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
 
    4. Хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в металлическом шкафу, который не опечатывается и не опломбируются. Указанное нарушает требования пункта 70 Правил, в силу которых лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
 
    Хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности - «Кестин №5». Дата изготовления средства - август 2011 года, срок годности - август 2014 года
 
    Указанное обстоятельство является нарушением пункта 12 Правил, в силу которого при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    5.        Хранение на витрине при температуре окружающего воздуха +22 градуса лекарственного препарата - «Микозорал (кетаназол) 15 г» с условием хранения, изложенным на упаковке изготовителя, - при температуре не выше +15 градусов, что является нарушением пунктов 3 и 32 Правил, согласно которым в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства),
организации и должны осуществлять в соответствии с температурным режимом,
указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного
средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Постановлением от 30.09.2014 возбужденно дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотренна частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в Арбитражный суд.
 
    При рассмотрении настоящего дела суд исходит из следующего.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
 
    Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
 
    Порядок осуществления такой деятельности урегулирован Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции от 25 июня 2012 г.).
 
    Статьёй 4 данного Федерального закона предусмотрено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-69-02-000526 от 07 августа 2013 года.
 
    Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в статье 5 устанавливает, что к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относится утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.
 
    Во исполнение указанного положения закона постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).
 
    В силу пункта 1 указанного акта, Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации.
 
    В соответствии с подпунктами «г, з» пункта 5 Положения, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных средств должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Пункт 6 Положения закрепляет, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.
 
    Административным материалом подтверждено и не оспаривается ответчиком наличие административного правонарушения.
 
    Согласно статье 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признаётся совершённым умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично.
 
    Административное правонарушение признаётся совершённым по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.
 
    При указанных обстоятельствах арбитражный суд считает правомерным привлечение общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Доводы ответчика о малозначительности правонарушения судом отклоняются в виду отсутствия исключительных обстоятельств, что подтверждено ответчиком в заседании.
 
    В пункте 18.1 Постановления № 10, дополненного Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.11.2008 № 60 «О внесении дополнений в некоторые постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях», отражено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    При определении размера налагаемого на общество штрафа арбитражным судом учтено отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств.
 
    В соответствии с частью 4.2 статьи 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдаётся, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
 
    Руководствуясь статьями 167–170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Импорт" (Тверская область, п.г.т.Озёрный, ул.Московская, д.3А, зарегистрированного в качестве юридического лица администрацией ЗАТО Озёрный Тверской области 29.10.1999, ОГРН 1026901604025, ИНН 6946000864) привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде взыскания штрафа в размере 40 000 руб.
 
    Штраф подлежит уплате в бюджет не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Тверской области (прокуратура Тверской области), банк получателя: ОАО "Сбербанк России" Тверское ОСБ 8607 г.Тверь, КБК 41511690010016000140, счет 40101810600000010005, БИК 042809001, ОКТМО 28701000001, ИНН 6905000777, КПП 690501001, назначение платежа: штраф за административное правонарушение (по делу № А66-14473/2014).
 
    В случае непредставления суду сведений об уплате штрафа в указанный срок направить настоящее решение для принудительного исполнения в установленном порядке.
 
    Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Вологда, в течение 10 дней со дня его принятия.
 
    Судья                                                                            А.Г.Белова