Дата принятия: 23 октября 2014г.
Номер документа: А66-13898/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
(с перерывом в порядке ст. 163 АПК РФ)
23 октября 2014 г. г.Тверь Дело № А66 –13898/2014
(резолютивная часть объявлена 16.10.2014)
Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Голубевой Л.Ю., при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания секретарем Арутюнян А.А., при участии представителя ответчика – директора Кидун Л.И. (паспорт), рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Кашинского межрайонного прокурора, г.Кашин,
к Обществу с ограниченной ответственностью «ЛИК», г.Кашин,
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Кашинский межрайонный прокурор (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Тверской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ЛИК» (далее – ответчик, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Представитель заявителя, надлежаще извещенный о времени и месте судебного заседания, не явился, дело рассматривается в его отсутствие по правилам статьи 156 АПК РФ.
Ответчик против удовлетворения требований возражает по основаниям, изложенным в письменном отзыве, ссылаясь на то, что лекарственные средства в аптеке были, но фармацевт не смогла их найти, просит применить положения ст.2.9 КоАП РФ.
Как следует из материалов дела, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-69-02-000595 от 14.05.2014.
В отношении общества 23.09.2014 Кашинской межрайонной прокуратурой проведена проверка соблюдения федерального законодательства о лицензировании в аптеке ООО «ЛИК», расположенной по адресу: Тверская область, г.Кашин, ул.Вонжинская, д.15.
Результаты проверки отражены в Акте проверки исполнения требований федерального законодательства от 23.09.2014, в котором зафиксирован факт нарушения раздела IПриложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н “Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», в частности, в аптеке отсутствуют следующие лекарственные препараты:
-беклометазон (аэрозоль для ингаляций);
-занамивир (порошок для ингаляций дозированный);
-лоратадин (сироп для приема внутрь);
-сеннозид А+Б (таблетки);
-хлорамфеникол (таблетки).
По факту нарушения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении ответчика вынесено Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 25.09.2014.
Административный материал передан на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При рассмотрении дела суд исходит из следующего.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Из пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) следует, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия осуществления указанной деятельности регулируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения (п. 6 указанного Положения).
Одним из лицензионных требований и условий, согласно пп. "г" п. 5 Положения, является соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент), в том числе, разделом I - для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, в который, в числе прочих, включены:
-беклометазон (аэрозоль для ингаляций);
-занамивир (порошок для ингаляций дозированный);
-лоратадин (сироп для приема внутрь);
-сеннозид А+Б (таблетки);
-хлорамфеникол (таблетки).
Согласно пункту 1 Положения об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Положение), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.06.2010 № 447, настоящее Положение устанавливает требования к организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент).
Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях) (п. 2 Положения).
Материалами дела подтверждено, что Общество на основании лицензии осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами в аптеке по адресу: Тверская область, г.Кашин, ул.Вонжинская, д.15.
Обществу вменяется в вину отсутствие на момент проверки (23.09.2014) в указанной аптеке лекарственных средств, входящих в минимальный перечень лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Вместе с тем, в материалы дела представлены объяснения фармацевта Довженко Н. А., согласно которым все необходимые лекарственные средства в момент проверки в аптеке были, но она их не смогла найти, т.к. недавно работает в аптеке, кроме того, не сопоставила торговое международное название лекарственных средств.
Ответчиком в материалы дела также представлены накладные и товарно-транспортные накладные, подтверждающие закупку Обществом для проверяемой аптеки беклазона, релензы (занамивира), кларитина (лортадина), сенаде (сеннозида А и В), хлорамфеникола (левомецитина) до проверки.
В соответствии с частью 4 статьи 1.5 КАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
Таким образом, суд не находит в действиях ООО «ЛИК» состава административного правонарушения ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и не находит оснований для привлечения его к административной ответственности.
Кроме того, заявителем не представлено доказательств извещения законного представителя Общества о времени и месте вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении. При составлении названного постановления присутствовала представитель Общества по общей доверенности, доказательств извещения законного представителя в материалы дела не представлен, что, исходя из положений пункта 10 Постановления Пленума вас РФ от 02.06.2004 № 10, является существенным нарушением порядка привлечения к административной ответственности.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
Арбитражный суд Тверской области
Р Е Ш И Л:
В привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ЛИК», г.Кашин, ОГРН 1066910024675, к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,- отказать.
Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Вологда, в течение 10-ти дней со дня его принятия, в порядке, предусмотренном АПК РФ.
Судья
Голубева Л.Ю.
