Решение от 09 октября 2014 года №А64-5792/2014

 
 
Арбитражный суд Тамбовской области
 
392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12
 
http://tambov.arbitr.ru
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Тамбов                                                     
 
    08 октября 2014 года                                                                                 Дело №А64-5792/2014
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 08 октября 2014 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 08 октября 2014 года.
 
    Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи М.А. Плахотникова
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Т.С. Глазатовой
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Управления здравоохранения Тамбовской области, г. Тамбов
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Тера-Стом», г. Тамбов
 
    о привлечении к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: Пугач Д.В., доверенность от 21.07.2014г. №01-17/4184;
 
    от заинтересованного лица: Лялькова О.А., руководитель, паспорт.
 
    Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.
 
    Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил:
 
    Управление здравоохранения Тамбовской области (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением  о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Тера-Стом» (далее – ООО «Тера-Стом», Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Заявитель требования поддержал в полном объеме по мотивам, изложенным в заявлении.
 
    Заинтересованное лицо факт правонарушения признало, пояснило, что в настоящий момент правонарушение не устранено.
 
    Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.
 
    При рассмотрении материалов дела, судом установлено следующее:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Тера-Стом» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем 24.02.2010г. внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за номером 1106829001377.
 
    ООО «Тера-Стом» имеет лицензию №ЛО-68-01-000280 от 04.08.2010г. на осуществление медицинской деятельности.
 
    В ходе плановой выездной проверки, проведенной Управлением здравоохранения Тамбовской области с 12.08.2014г. по 13.08.2014г. на основании приказа от 17.07.2014г. №934 по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности лицензиатом – ООО «Тера-Стом» по адресу: г. Тамбов, ул. Советская, д. 194, №4, к. №313 был установлен факт грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно:
 
    - образование руководителя организации не соответствует установленным требованиям, не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не   представлено   Положение   об   организации   внутреннего   контроля качества медицинской  помощи,  документы,  подтверждающие  осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),утвержденногоПостановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291;
 
    - не представлены документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не соблюдаются правила хранения термолабильных лекарственных средств, в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», что является нарушением подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением спирта этилового, что является нарушением подпункта «в (1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не представлены документы, подтверждающие осуществление технического обслуживания и акты технического состояния на мойку ультразвуковую Elmasinic, лампу полимеризационную WOODPECKER, скейлер ультразвуковой WOODPECKER, бактерицидный облучатель, что является нарушением подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),утвержденногоПостановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291.
 
    По результатам проверки составлен акт от 13.08.2014г. №934/14П.
 
    13.08.2014г. начальником отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи Управления здравоохранения Тамбовской области  Ананьевой Н.В. в отношении  ООО «Тера-Стом» в присутствии законного представителя Общества – директора Ляльковой О.А. составлен протокол  об административном правонарушении,  предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 22.1 и частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Тера-Стом» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению, при этом суд руководствовался следующим:
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к названной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены «Положением о лицензировании    медицинской    деятельности (за исключением  указанной    деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории     инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291.
 
    В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Положения №291 лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
 
    На основании подпункта «е» пункта 4 Положения №291 лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
 
    Согласно подпункту «и» пункта 4 Положения №291 лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Согласно подпунктам «а» и «б» пункта 5 Положения №291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Примечанием к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определение понятия грубого нарушения в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности отнесено к компетенции Правительства РФ.
 
    В соответствии с Положением, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    На основании пункта 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Как следует из материалов дела, в ходе плановой выездной проверки, по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности лицензиатом – ООО «Тера-Стом», был установлен факт грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно:
 
    - образование руководителя организации не соответствует установленным требованиям, не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не   представлено   Положение   об   организации   внутреннего   контроля качества медицинской  помощи,  документы,  подтверждающие  осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),утвержденногоПостановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291;
 
    - не представлены документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не соблюдаются правила хранения термолабильных лекарственных средств, в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», что является нарушением подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением спирта этилового, что является нарушением подпункта «в (1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением   указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими   организациями   и другими организациями,  входящими в частную  систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.02.2012г. №291;
 
    - не представлены документы, подтверждающие осуществление технического обслуживания и акты технического состояния на мойку ультразвуковую Elmasinic, лампу полимеризационную WOODPECKER, скейлер ультразвуковой WOODPECKER, бактерицидный облучатель, что является нарушением подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),утвержденногоПостановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291.
 
    В связи с чем, требования пункта 4 и подпункта «б» пункта 5 настоящего Положенияне соблюдены.
 
    Таким образом, действия ООО «Авонстом» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - грубое нарушение условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).
 
    На основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факты грубого нарушения ООО «Тера-Стом» лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «в», «е», «и» пункта 4, подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в медицинском учреждении, расположенном по адресу: г. Тамбов, ул. Советская, д. 194, №4, к. №313, подтверждается материалами дела (статья 65 АПК РФ).
 
    В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в материалы дела не представлено.
 
    Согласно Постановления администрации Тамбовской области от 15.08.2008г. №1018 «Об утверждении Перечня должностных лиц управления здравоохранения области, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 и частями 2 и 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 и частями 2 и 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вправе составлять:
 
    начальник управления здравоохранения области;
 
    первый заместитель начальника управления здравоохранения области;
 
    начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи управления здравоохранения области;
 
    заместитель начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи управления здравоохранения области;
 
    государственные гражданские служащие отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи управления здравоохранения области, занимающие должности главных специалистов-экспертов.
 
    Таким образом, протокол об административном правонарушении от 13.08.2014г. составлен надлежащим лицом, отвечает установленным частью 2 статьи 28.2 КоАП требованиям, при его составлении законному представителю ООО «Тера-Стом» - директору Ляльковой О.А. права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП разъяснены, что подтверждается ее подписью в протоколе.
 
    Проверка проводилась в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства. Порядок привлечения лица к административной ответственности административным органом нарушен не был.
 
    На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что вина Общества в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ в соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ материалами дела доказана.
 
    Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. №2 при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности.
 
    Поскольку допущенные Обществом нарушения выявлены административным органом 12.08.2014г., то на момент вынесения решения суда по настоящему делу срок давности привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.
 
    При назначении наказания судом учтены обстоятельства, указанные в статье 4.1.КоАП РФ.
 
    Руководствуясь общими правилами назначения наказания, арбитражный суд назначает ООО «Тера-Стом» наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного приостановления деятельности на срок 5 (пять) суток.
 
    Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Тера-Стом» (г. Тамбов, ул. Советская, д. 194, №4, к. №313, ИНН 6829063927, ОГРН 1106829001377, зарегистрировано 24.02.2010г. ИНФНС России по г. Тамбову) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановления деятельности на срок 5 (пять) суток.
 
    Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании данного судебного акта.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Воронеж, ул.Платонова, 8) через Арбитражный суд Тамбовской области.
 
     
 
    Судья                                                                                                     М.А. Плахотников