Дата принятия: 14 октября 2014г.
Номер документа: А63-8911/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
ул. Мира, д. 458 «Б», г. Ставрополь, 355029, тел. (8652) 20-54-15, факс 71-40-60,
подача документов в электронном виде: http://www.my.arbitr.ru,
официальный сайт: http://www.stavropol.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Ставрополь Дело № А63-8911/2014
14 октября 2014 года
Резолютивная часть решения объявлена 07 октября 2014 года
Решение изготовлено в полном объеме 14 октября2014 года
Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Тлябичевой З.Р., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кирьяновой Т.И., рассмотрев дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь
к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр диагностики и лечения», г. Ессентуки, ОГРН 1102650001508, ИНН 2626042184,
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
в отсутствии сторон, уведомлённых надлежащим образом,
УСТАНОВИЛ:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр диагностики и лечения», г. Ессентуки к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях(далее – КоАП РФ).
Стороны в заседание суда не явились, вместе с тем, от заинтересованного лица поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя, против перехода в судебное заседание и рассмотрение дела по существо не возражало. Кроме того, общество удовлетворению требований заявителя также не возражало, а с учётом раскаяния содеянного и совершения правонарушения впервые, просило применить минимальную санкцию вменяемой статьи.
На основании статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассматривает дело в отсутствие заинтересованного лица, извещенного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, по имеющимся материалам.
Суд считает, что заявителем административный материал представлен в полном объеме и представленных документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.
Исследовав материалы дела, дав правовую оценку представленным доказательствам в их совокупности и взаимосвязи с соблюдением положений статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Из материалов дела следует, что на основании Приказа Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 30.06.2014 № 337-о/д, была проведена плановая документарно-выездная проверка общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр диагностики и лечения», по адресу осуществления деятельности: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Московская, д. 96. Проверка проводилась штатными сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю.
Вышеуказанной проверкой выявлены следующие нарушения.
Обществом нарушаются требования пп. «а» пп. «б» п. 4, пп. «а», «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:
- медицинский центр диагностики и лечения имеет недостаточное количество кабинетов для приема пациентов. Информационные вывески о принадлежности кабинета не соответствуют фактическому приему врачей. Так в кабинете приема уролога, гинеколога фактически осуществляют прием кардиолог, врач-УЗИ, невролог, эндокринолог. В кабинете функциональной и ультразвуковой диагностики фактически осуществляют прием гинеколог и уролог;
- в кабинете директора осуществляют прием терапевт, аллерголог-иммунолог, ревматолог, гастроэнтеролог, эндокринолог (фото прилагаются);
- кабинет не оборудован медицинской мебелью. Осмотр пациентов осуществляется на диване, что не позволяет производить дезинфекционнуюобработку после каждого осмотра, что является нарушением Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Согласно п. 8.8 в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
Кроме того, при проверке комиссии представлен кабинет дневного стационара совмещенный с процедурным кабинетом. Коечная мощность дневного стационара представлена 3 койко-местами. Не выделен отдельный процедурный кабинет. Структура дневного стационара не соответствует требованиям Приказа Минздрава РФ от 09.12.1999 № 438 «Об организации деятельности дневных стационаров в лечебно-профилактических учреждениях», согласно которому 1 дневной стационар должен включать палаты, оснащенные необходимым оборудованием и инвентарем и отдельно процедурный кабинет.
Обществом также нарушены пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:
- в нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», в части стандартов оснащения медицинским оборудованием, медицинский кабинет общества не оснащен следующим оборудованием, входящим в стандарты оснащения кабинета по профилю урология: негатоскоп, урофлоуметр с принтером, аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии. Отсутствие указанного оборудования отражается на полноте и качестве оказываемой медицинской помощи, не позволяет оказывать медицинскую помощь в соответствие со стандартами показания медицинской помощи при урологических заболеваниях;
- в нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012г №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий)», медицинский кабинет общества не оснащен следующим оборудованием, входящим в стандарты оснащения кабинета по профилю «акушерство и гинекология»: светильник медицинский передвижной, весы медицинские, ростомер. Отсутствие указанного оборудования отражается на полноте и качестве оказываемой медицинской помощи, не позволяет оказывать медицинскую помощь в соответствие со стандартами оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология;
- в нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», медицинский кабинет общества не оснащен следующим оборудованием, входящим в стандарты оснащения: шкаф медицинский, негатоскоп, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора;
- в нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 №918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», медицинский кабинет общества не оснащен следующим оборудованием, входящим в стандарты оснащения: шкаф для лекарственных средству и препаратов, шкаф для хранения медицинской документации, коробки стерильные (биксы) разных размеров, емкости для сбора медицинских отходов;
- в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», в кабинете отсутствует медицинская мебель, дерматоскоп, рабочее место врача.
В нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, и организаций и пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», согласно которому лицензионными требованиями, является в том числе наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, при этом в ООО «Медицинский центр диагностики и лечения» не должным образом осуществляется контроль за ведением медицинской документации.
Так, в ходе проверки выборочно проверены медицинские карты амбулаторных больных. Выявлены нарушения: медицинские карты амбулаторных больных (Папашева М.М., Сефербекова СИ., Малкандуевой Ж.А.) не содержат номер, что свидетельствует об отсутствии в учреждении должного контроля за медицинской документацией, что является нарушением приказа Минздравсоцразвития РФ № 255 от 22.11.2004 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющих право на получение набора социальных услуг» и инструкции по заполнению медицинской карты форма №25/у.
Кроме того, в указанных медицинских картах амбулаторных больных отсутствует запись о перенесенных и сопутствующих заболеваниях, не собран аллергологический анамнез, в нарушение п. 7 ст.2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой, диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий.
Обществом нарушен Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», согласно которому врач-специалист обязан вести медицинскую документацию в установленном порядке.
Кроме того обществом нарушена ст. 70 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011№323-Ф3 «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», согласно которой, врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента. Диагноз включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
В нарушение ст. 20 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нарушение п. 28 ст. 5 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006, согласно которым платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.
В медицинской карте амбулаторного больного Сефербековой отсутствует информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. Данный факт указывает на нарушение ст. 20 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
При проверке также выявлены нарушения обществом ведения медицинской документации в дневном стационаре. Не разработан порядок направления и госпитализации пациентов в дневной стационар. Отсутствует журнал госпитализации пациентов в дневной стационар. На пациентов, находящихся на лечении в дневном стационаре не оформляется первичная медицинская документация (форма 003/у – медицинская карта стационарного больного), не ведется учетно-отчетная документация по дневному стационару. Нарушен Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», согласно которому в лечебном учреждении обязаны вести медицинскую документацию в установленном порядке.
В соответствии с п.2 п.5 п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, вести медицинскую документацию в установленном порядке.
Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.
Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
Указанные нарушения отражены в акте проверки юридического лица от 06.08.2014, обществу также выдано предписание об устранении выявленных нарушений.
По данным фактам административным органом 06.08.2014 в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренным части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и административный материал направлены в Арбитражный суд Ставропольского края.
Согласно частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленном законом.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к данной норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
В силу положений части 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Материалами дела подтверждено, что общество осуществляло лицензируемую деятельность с нарушениями лицензионных требований и обществом не оспаривается факт совершения административного правонарушения и с учётом раскаяния содеянного и совершения правонарушения впервые, просит применить минимальную санкцию вменяемой статьи.
В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Материалы дела не содержат доказательств принятия предприятием всех необходимых мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.
Таким образом, материалами дела подтверждено наличие в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд, проверив процедуру возбуждения дела об административном правонарушении, установил, что заявителем процессуальных нарушений не допущено.
Деяние правильно квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Противоправное действие (бездействие), свидетельствующие о наличие признаков события и состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
С учетом отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также раскаяние общества, суд счел возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, удовлетворить.
Привлечь обществос ограниченной ответственностью «Медицинский центр диагностики и лечения», г. Ессентуки, ул. Ермолова, 106, кв. 28, ОГРН 1102650001508, ИНН 2626042184, к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях, назначив ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Лицу, привлечённому к административной ответственности, внести или перечислить сумму административного штрафа на счёт получателя штрафа: Р/счет 40101810300000010005, БанкОтделение Ставрополь, БИК040702001, Получатель УФК по Ставропольскому краю (Территориальный органРосздравнадзора по Ставропольскому краю), ИНН2634063580, КПП263401001, КБК06011690040046000140, ОКТМО 07701000001.
Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а также в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа только в порядке, предусмотренном частью 4.1 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья З.Р. Тлябичева