Решение от 20 октября 2014 года №А62-6057/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
проспект Гагарина, д. 46, г.Смоленск, 214001
 
http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru
 
тел.8(4812)61-04-16; 64-37-45; факс 8(4812)61-04-16
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    город Смоленск                                                                     
 
    20.10.2014Дело № А62-6057/2014
 
 
    Резолютивная часть решения оглашена 20.10.2014
 
    Полный текст решения изготовлен 20.10.2014
 
 
    Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Лукашенковой Т. В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гамаюновой Я.И.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Департамента Смоленской области по здравоохранению (ОГРН 1026701426069; ИНН 6730009960)
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Диодент» (ОГРН 1066731116418; ИНН 6731058737)
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
 
    при участии:
 
    от заявителя: Нагорная Е.Р. – ведущий специалист отдела лицензирования медицинской деятельности, управления медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (доверенность постоянная от 25.08.2014 № 11427, удостоверение);
 
от ответчика: Здиорук Ю.Г. – директор (решение от 01.12.2006, паспорт);
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее – Департамент, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Диодент» (далее – Общество, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Как следует из материалов дела, на основании приказов Департамента Смоленской области по здравоохранению 01.09.2014  № 1190, от 08.09.2014 № 1222, в период с 09 сентября 2014 г. по 12 сентября 2014 г. проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «Диодент».
 
    В ходе проведения проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «Диодент», проведенной по адресу места осуществления деятельности: 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 13, установлено что медицинская деятельность осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):
 
    1. Отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (в нарушение пп. «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291), а так же не соблюдение порядков оказания медицинской помощи (в нарушение пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) (пункт 1.1 Акта (пл) от 12.09.2014 № 40):
 
    При проведении проверки установлено:
 
    1) несоответствие стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-терапевта, установленному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 М1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (часть 2 приложения № 12 к приказу), а именно, отсутствуют:
 
    - грязеуловитель (гипсоотстойник);
 
    - диатермокоагулятор стоматологический,
 
    - корцанг большой прямой,
 
    - набор для трахеотомии.
 
    2)  несоответствие стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-ортопеда. установленному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 М1496н «Обутверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (часть 4 приложения №12 к приказу), а именно, отсутствуют:
 
    - артикулятор с лицевой дугой;
 
    - грязеуловитель (гипсоотстойник);
 
    - корцанг прямой; нож: зуботехнический;
 
    - нож-шпатель зуботехнический;
 
    - окклюдатор.
 
    Кроме того, из требующихся согласно стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-терапевта двух инъекторов стоматологических для карпульной анестезии в момент проведения проверки был представлен лишь один, а так же на рабочем месте врачей стоматолога-терапевта и стоматолога-ортопеда был выявлен недостаток стоматологических ножниц, защитных очков, пинцетов анатомических разных размеров, зажимов кровоостанавливающих; представлены не все виды оттискных масс (отсутствуют термопластические оттискные и кристаллизующиеся массы).
 
    Комиссии представлен использующийся измеритель артериального давления, на котором отсутствует поверочное клеймо, а также не представлены свидетельство и договор     о     метрологическом     контроле. Отсутствуют сведения о документе, подтверждающем право пользования ООО «Диодент» данным медицинским прибором.
 
    В наборах медикаментов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологического кабинета), отсутствуют алгоритмы действий и медикаменты для оказания помощи при гипертоническом кризе и инфаркт миокарда.
 
    2. Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в нарушение пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) (пункт 1.2. Акта (пл) от 12.09.2014 № 40):
 
    каких-либо документов, устанавливающих и подтверждающих соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (положение об организации внутреннего контроля, журналы контроля, протоколы экспертной оценки, договор о проведении внутреннего контроля качества медицинской помощи заключенный с какой-либо организацией), комиссии не представлено. Отсутствие регулярного внутреннего контроля является нарушением » требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и создает реальную угрозу причинения вреда жизни здоровью граждан.
 
    3.  Несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «в1» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291):
 
    в ходе проверки установлено, что в наличии имеются лекарственные средства для медицинского применения, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: этанол (спирт этиловый), учет которого не ведется (нарушение требований: пункта 3 части 3, части 5, частей 4-11 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»).
 
    По результатам проверки Департаментом Смоленской области по здравоохранению составлен акт проверки от 12.09.2014 № 40.
 
    12.09.2014 Департаментом составлен протокол о совершении Обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    16.09.2014 указанный протокол вместе с материалами административного дела направлен в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества   к административной ответственности.
 
    Ответчиком представлен отзыв на заявление, в котором Общество указало на нарушения, допущенные при проведении проверки, а также просило ограничиться предупреждением ввиду того, что выявленные нарушения полностью устранены.
 
    В судебном заседании представители лиц, участвующих в деле, поддержали свои доводы.
 
    Оценив в совокупности по правилам статей 71, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все представленные документы и доказательства, заслушав доводы лиц, участвующих в деле, суд исходит из следующего.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В примечании указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
 
    Согласно статье 3 Закона о лицензировании, лицензия - это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.
 
    Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утвержден Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании).
 
    Пунктом 6 Положения о лицензировании определено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Подпунктом б) пункта 4 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
 
    В части 2 приложения № 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н  «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.01.2012 № 23035), установлен Стандарт оснащения отделения (кабинета) терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь; в части 4 - Стандарт оснащения отделения (кабинета) ортопедической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
 
    а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
 
    б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
 
    в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
 
    в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
 
    г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
 
    Частью 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ установлена обязанность медицинской организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательством и иными подзаконными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.
 
    Положений о том, что требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н являются рекомендуемыми, данный приказ не содержит, т.к. является действующим нормативным актом и подлежит обязательному применению при оказании медицинской помощи больным.
 
    Таким образом, соблюдение стандартов оснащения кабинетов является для Общества обязательным и не зависит от его субъективного мнения об отсутствии необходимости в каких-либо медицинских изделиях.
 
    Из материалов дела усматривается, что оснащение кабинета врача стоматолога-терапевта и кабинета врача стоматолога-ортопеда не соответствуют стандартам оснащения, в связи с чем в данной части административным органом доказан факт данного нарушения, допущенного Обществом.
 
    В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
 
    Документы, устанавливающие и подтверждающие соблюдение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (положение об организации внутреннего контроля, журналы контроля, протоколы экспертной оценки) Обществом не представлены, в связи с чем в данной части административным органом доказан факт данного нарушения, допущенного Обществом.
 
    Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Указанные Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
 
    Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, во втором разделе которого к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отнесен в том числе спирт этиловый.
 
    В нарушение указанных требований при проведении проверки установлено, что в наличии имеются лекарственные средства для медицинского применения, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: этанол (спирт этиловый), учет которого не ведется, в связи с чем в данной части административным органом доказан факт данного нарушения, допущенного Обществом.
 
    Суд отклоняет довод заявителя о том, что о проведении проверки Общество было уведомлено с нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон № 294-ФЗ), а именно  за один рабочий день до начала проверки, исходя из следующего.
 
    Согласно части 12 статьи 9 Закона № 294-ФЗ о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
 
    При этом, поскольку законодатель употребляет в указанной норме формулировку «в течение трех рабочих дней», а не «за три рабочих дня», днем уведомления можно считать любой из дней, входящих в установленный пунктом 12 статьи 9 Закона № 294-ФЗ срок.
 
    Указанный вывод соответствует существующей судебной практике (постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.11.2013 по делу № А62-2161/2013 и др.).
 
    Из материалов дела следует, что 01.09.2014 Департаментом вынесен приказ № 1190 о проведении в отношении Общества плановой выездной проверки, согласно которому датой начала проверки является 09.09.2014.
 
    Таким образом, в силу положений части 12 статьи 9 Закона № 294-ФЗ Общество  должно было быть уведомлено не позднее 07.09.2014 включительно.
 
    Как установлено судом, о проведении плановой проверки Общество уведомлено  07.09.2014  посредством направления заверенной копии приказа о проведении проверки заказной корреспонденцией с уведомлением о вручении, о чем имеется отметка директора Общества (л.д. 59-64).
 
    Учитывая изложенное, Департаментом не допущено нарушений требований Закона № 294-ФЗ при уведомлении Общества о начале проведения проверки.
 
    При указанных обстоятельствах акт проверки соответствует требованиям Закона № 294-ФЗ и надлежащим образом подтверждает выявленные нарушения.
 
    В протоколе об административном правонарушении от 12.09.2014 № 55  содержатся объяснения представителя Общества: «Факт правонарушения признаю». Указанные объяснения в силу статьи 26.2 КоАП РФ также являются доказательством по делу об административном правонарушении и подтверждают выявленные нарушения.
 
    В отношении выявленного Департаментом нарушения: «В наборах медикаментов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологического кабинета), отсутствуют алгоритмы действий и медикаменты для оказания помощи при гипертоническом кризе и инфаркт миокарда» административным органом не указано, какие при этом нормы закона нарушены Обществом.
 
    Вместе с тем, для привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ достаточно одного факта нарушения лицензионных требований и условий.
 
    При указанных обстоятельствах суд считает доказанным совершение Обществом  нарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Требования о привлечении к административной ответственности предъявлены в пределах срока давности, установленного статьей 4.5. КоАП РФ.
 
    Процедура производства по делу об административном  правонарушении соблюдена, проверочные мероприятия осуществлены уполномоченными лицами в установленном законом порядке, протокол об административном правонарушении составлен в надлежащей форме уполномоченным лицом, процессуальных нарушений, которые носили бы  существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.
 
    Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (ст. 24.5 КоАП РФ) либо свидетельствующих о малозначительности административного правонарушения (ст. 2.9 КоАП РФ), судом не усматривается.
 
    Несоблюдение ООО «Диодент» обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, его пренебрежительное отношение к формальным требованиям публичного права и обязательному исполнению законодательства представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, т.к. при осуществлении медицинской деятельности затрагиваются жизнь и здоровье человека, что является высшей ценностью и не должно подвергаться дополнительному риску со стороны организаций, оказывающих такого рода услуги.
 
    С учетом того, что ранее к административной ответственности Общество не привлекалась (таких данных административным органом не представлено), а также принимая во внимание признание им своей вины и принятие мер, направленных на устранение допущенных нарушений, суд считает возможным назначить Обществу с ограниченной ответственностью «Диодент» наказание по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере, что составляет  40 000 руб.
 
    Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
 
    УФК по Смоленской области (Департамент Смоленской области по здравоохранению),
 
    Счет 40101810200000010001
 
    Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Смоленской области г. Смоленска
 
    БИК    046614001
 
    ИНН 6730009960, КПП 673001001,
 
    КБК 809 1 16 90020 02 0401 140,
 
    ОКАТО 66401000000.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности,  не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу, и суду должен быть представлен документ, свидетельствующий  об уплате административного штрафа
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Диодент» (ОГРН 1066731116418; ИНН 6731058737, ул. Маршала Жукова, д. 13, г. Смоленск) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.
 
    Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
 
    Предложить Обществу с ограниченной ответственностью «Диодент» (ОГРН 1066731116418; ИНН 6731058737)уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения суда в законную силу и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.
 
    Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в апелляционном порядке в течение десяти дней  после его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула) и в кассационном порядке в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в Арбитражный суд Центрального округа (г. Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и имеются основания, предусмотренные частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.
 
 
 
    Судья                                                                          Т.В.Лукашенкова