Решение от 02 сентября 2014 года №А62-4970/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
проспект Гагарина, д. 46, г.Смоленск, 214001
 
http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru
 
тел.8(4812)61-04-16; 64-37-45; факс 8(4812)61-04-16
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    город Смоленск                                                                     
 
    02.09.2014Дело № А62-4970/2014
 
 
Резолютивная часть решения оглашена 29.08.2014
 
Полный текст решения изготовлен 02.09.2014
 
 
    Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Пузаненкова Ю. А.при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Парфенковой Н.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Департамента Смоленской области по здравоохранению(ОГРН 1026701426069; ИНН 6730009960)
 
    к индивидуальному предпринимателю Новаторову Дмитрию Геннадьевичу (ОГРН 304672210300023; ИНН 671600098840)
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    при участии:
 
    от заявителя: Нагорная Е.Р. – ведущий специалист по доверенности от 25.08.2014, сл. удостоверение;
 
от ответчика: Новатаров Д.Г. – предприниматель, паспорт.
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее – Департамент, заявитель) обратился с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Новаторова Дмитрия Геннадьевича (далее – Предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).
 
    Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее.
 
    Департаментом на основании приказа от 08.07.2014 № 960 в период с 22.07.2014 по 25.07.2014 проведена плановая выездная проверка соблюдения Предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской  деятельности по адресу: 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Комсомольская, д.6.
 
    В ходе проверки установлено, что Общество осуществляет деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение, Положение о лицензировании медицинской деятельности), а именно:
 
    1. Отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)  и зарегистрированных в установленном порядке (в нарушение пп. «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291), а так же не соблюдение порядков оказания медицинской помощи (в нарушение пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291):
 
    При проведении проверки установлено:
 
    - несоответствие стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-терапевта, установленному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (часть 2 приложения №12 к приказу), а именно, отсутствуют: аквадистиллятор, грязеуловители, горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо), диатермокоагулятор стоматологический, лупа бинокулярная, ножницы в ассортименте, набор инструментов для трахеотомии, очки защитные для врача, щитки защитные (от механических повреждений глаз) для врача;
 
    - несоответствие стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-ортопеда, установленному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (часть 4 приложения №12 к приказу), а именно, отсутствуют: аквадистиллятор, артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой, грязеуловители, диатермокоагулятор    стоматологический, зажим кровоостанавливающий в ассортименте, корнцанг прямой, микрометр (зуботехнический), набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка «анти-СПИД»), окклюдатор, набор инструментов для трахеотомии, ножницы в ассортименте, нож-шпатель - А зуботехнический, очки защитные (от светового излучения) для врача, щитки защитные (от механических повреждений глаз) для врача.
 
    Кроме того, представлен договор с ОГАУЗ «Вяземская городская стоматологическая поликлиника» на оказание услуг автоклавирования только мягкого инвентаря (отсутствует договор об автоклавировании наконечников); из требующихся согласно стандарту оснащения кабинета врача стоматолога-терапевта (стоматолога-ортопеда) трех инъекторов стоматологических     на      момент проведения проверки был один; представлены не все виды оттискных масс (отсутствуют термопластические оттискные массы); отсутствует тонометр; наборы медикаментов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологического кабинета) не полностью укомплектованы медикаментами.
 
    В ходе проверки установлено, что укладка - аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов, а так же лекарственные препараты, предназначенные для использования, содержат лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
 
    - баралгин М р-р для инъекций № 5 (5 амп. по 5 мл.), серия № 210048, годен      до 06.2014;
 
    - преднизолон р-р для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл,3 амп. по 1 мл., серия № 10453737, годен до 02.2014.
 
    Вышеуказанное нарушение является несоблюдением требований, установленных пунктами 11-12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», и может привести к осложнениям, вплоть до анафилактического шока и летального исхода при оказании экстренной помощи.
 
    Не представлены сведения о регистрации в качестве изделия медицинской техники представленной в ходе проверки ультразвуковой мойки UltrasonicCleanerСD-3800В (нарушение требований пункта 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011   № 323-ФЗ   «Об   основах   охраны здоровья   граждан   в   Российской Федерации»).
 
    Медицинская документация ведется с нарушениями, а именно: отсутствует журнал учета приема пациентов (нарушение требований пункта 11 приложения № 2 к  приказу Минздравсоцразвития  РФ  от  07.12.2011   №1496н  «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»).
 
    В соответствии с пунктом 3 статьи 101 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской  Федерации» требование части 1 статьи 37 вышеуказанного закона:   «Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской  помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи», - вступило в силу с 01.01.2013.
 
    2. Отсутствие у лицензиата заключивших с ним трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, (в нарушение пп. «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291):
 
    В ходе проверки представлен договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, заключенный с ОАО «Медтехника-Смоленск» от 01.02.2011 № 674, срок действия которого истек 31.01.2012 г.. В последующем договор продлен не был, о чем свидетельствует отсутствие документального подтверждения его выполнения (в журнале технического обслуживания изделий медицинской техники нет отметок, свидетельствующих о регулярном обслуживании, не подставлены акты выполненных работ).
 
    Создана реальная угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с возможной неисправностью медицинского оборудования, которое должно регулярно подвергаться освидетельствованию на предмет технической исправности.
 
    3. Не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в нарушение пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291):
 
    Каких-либо документов, устанавливающих и подтверждающих соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (положение об организации внутреннего контроля, журналы контроля, протоколы экспертной оценки, договор о проведении внутреннего контроля качества медицинской помощи заключенный с какой-либо организацией), комиссии не представлено. Отсутствие регулярного внутреннего контроля является нарушением требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и создает реальную угрозу причинения вреда жизни здоровью граждан.
 
    Следствием  и  подтверждением  отсутствия  внутреннего  контроля  явилось наличие в аптечке для оказания неотложной помощи лекарственных средств с истекшим  сроком  годности,  что  свидетельствуют  об   отсутствии  условий  для безопасной медицинской деятельности, и создает реальную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.
 
    4. Не соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с -ч обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «в1» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291):
 
    В ходе проверки установлено, что в наличии имеются лекарственные средства для медицинского применения, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: этанол (спирт этиловый), учет которого не ведется (нарушение требований: пункта 3 части 3, части 5, частей 4-11 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского л- применения», приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
 
    Отсутствие учета этилового спирта создает предпосылки для его нецелевого  использования, в том числе в немедицинских целях, что создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.
 
    По результатам проверки в отношении предпринимателя составлен акт от 25.07.2014 №33 и выдано предписание об устранении лицензиатом выявленных нарушений от 25.07.2014 № 19. 25.07.2014 Департаментом составлен протокол № 43 о совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1КоАП РФ.
 
    28.07.2014 указанный протокол вместе с материалами административного дела направлен в арбитражный суд с заявлением о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.
 
    Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме.
 
    Предприниматель установленные проверкой нарушения не оспаривает, вину в совершении административного правонарушения признает в полном объеме,указывает на принятие мер по устранению нарушений.
 
    Оценив в совокупности по правилам статей 71, 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ все имеющиеся в материалах дела документы, суд полагает, что предъявленные требования подлежат удовлетворению,  исходя из следующего.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с пунктом 2 статьи 3Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании, Закон) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.
 
    В силу пункта 3 этой же статьиЗакона лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Пунктом 46 части 1 статьи 12Закона о лицензировании к видам деятельности, подлежащим лицензированию в соответствии с Законом, отнесена медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
 
    Частью 4 статьи 14.1КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В примечаниик статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно пункту 7 статьи 3Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно части 11 статьи 19Закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены упомянутым Положениемо лицензировании медицинской деятельности.
 
    Указанные нарушения являются грубыми, в соответствии с абзацем 2 ст. 6Положения о лицензировании медицинской деятельности, частью 11 статьи 19Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    Факт совершения Предпринимателем административного правонарушения, предусмотренного часть 4 статьи 14.1КоАП РФ, доказан, подтверждается материалами административного дела, в том числе актом проверки от 25.07.2014 № 33, протоколом об административном правонарушении от 25.07.2014 № 43, вина ответчика в совершении вменяемого ему правонарушения установлена.
 
    Требования о привлечении к административной ответственности предъявлены в пределах срока давности, установленного статьей 4.5. КоАП РФ.
 
    Процедура производства по делу об административном  правонарушении соблюдена, проверочные мероприятия осуществлены уполномоченными лицами в установленном законом порядке, протокол об административном правонарушении составлен в надлежащей форме уполномоченным лицом, процессуальных нарушений, которые носили бы  существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.
 
    Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (ст. 24.5 КоАП РФ) либо свидетельствующих о малозначительности административного правонарушения (ст. 2.9 КоАП РФ), судом не усматривается.
 
    С учетом того, что ранее к административной ответственности Предприниматель не привлекался (таких данных административным органом не представлено), а также принимая во внимание признание им своей вины, суд считает возможным назначить Предпринимателю наказание по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере, что составляет  4000 руб.
 
    Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
 
    УФК по Смоленской области (Департамент Смоленской области по здравоохранению),
 
    ИНН 6730009960, КПП 673001001, ОКАТО 66401000000,
 
    Счёт 40101810200000010001,
 
    Код бюджетной классификации 809 1 16 90020 02 0401 140,
 
    Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Смоленской области г. Смоленска, БИК    046614001.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности,  не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу, и суду должен быть представлен документ, свидетельствующий  об уплате административного штрафа.
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Новаторова Дмитрия Геннадьевича, 25.03.1971 года рождения, уроженца пгт. Новодугино, Смоленской области, зарегистрированного по адресу: ул. Андреева, д. 8, кв.2, п. Темкино, Темкинский район, Смоленская область(ОГРН 304672210300023; ИНН 671600098840), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в сумме 4000 рублей.
 
    Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
 
    Предложить индивидуальному предпринимателю Новаторову Дмитрию Геннадьевичу уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения суда в законную силу и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.
 
    Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в апелляционном порядке в течение десяти дней  после его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) и в кассационном порядке в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в Арбитражный суд Центрального округа (г. Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и имеются основания, предусмотренные частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.
 
 
 
    Судья                                                                                    Ю. А. Пузаненков