Решение от 28 августа 2014 года №А61-2175/2014

 
 
 
Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания
 
362040, г. Владикавказ, пл. Свободы, 5
 
E-mail: info@alania.arbitr.ru, http://alania.arbitr.ru
 
    Именем Российской Федерации
 
    Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Владикавказ                                                                                             Дело № А61-2175/14
 
    28 августа 2014 года
 
    Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Бекоевой С.Х.,
 
    рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Владикавказского транспортного прокурора в защиту государственных и общественных интересов
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Примула» (ОГРН 1071516004768, ИНН/КПП 1516614905/151601001, юридический адрес: 363002, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, 16)
 
    о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
 
    при участии:
 
    стороны не вызывались,
 
    установил: Владикавказский транспортный прокурор в защиту государственных и общественных интересов обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Примула» (далее ООО «Примула», общество) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КОАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что выявленные в ходе проверки нарушения лицензионных требований образуют состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Как следует из положений статьи 228 АПК РФ решение по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, принимается на основании доказательств, представленных в течение установленных арбитражным судом сроков (Постановление Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 №62).  Ответчик в установленные сроки возражений, объяснений не представил.
 
    Изучив материалы дела, суд считает заявленные требования правомерными, подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    На основании лицензии от 28.12.2012 серии ЛО-15-02-000443 ООО «Примула» осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечном учреждении, расположенном по адресу: РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, 16 на первом этаже некоммерческого учреждения здравоохранения «Узловая больница на станции Владикавказ» (далее НУЗ «Узловая больница на станции Владикавказ»).
 
    На основании обращения трудового коллектива работников железнодорожной больницы на станции Владикавказ Владикавказской транспортной прокуратурой с привлечением специалистов СК ТОУ Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту проведена проверка исполнения федерального законодательства НУЗ «Узловая больница на станции Владикавказ», в том числе проведена проверка деятельности аптечного пункта ООО «Примула», расположенного на первом этаже НУЗ «Узловая больница на станции Владикавказ» на основании договора аренды нежилого помещения от 25.08.2013.
 
    По результатам проверки аптечного пункта ООО «Примула» выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ), Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).
 
    По фактам нарушений лицензионных требований в отношении общества 23.06.2014 составлена справка, с которой ООО «Примула» ознакомлено  в лице директора Джигкаевой –Дзахоевой В.В., что подтверждается ее подписью.
 
    В своих объяснениях по выявленным нарушениям директор ООО «Примула» Джигкаева-Дзахоева В.В. пояснила, что согласна с нарушениями пунктов 7, 10 и 32 Правил, которые допущены в связи с неполной осведомленностью оносительно требований Приказа № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Вину общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, признала.
 
    Усмотрев в действиях ООО «Примула» признаки административного правонарушения, Владикавказским транспортным прокурором 30.06.2014 принято постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, копия которого 30.06.2014 вручена Джигкаевой-Дзахоевой В.В., что подтверждается ее подписью.
 
    Согласно постановлению от 30.06.2014 выявленные в ходе проверки нарушения ООО «Примула» выразились в следующем.
 
    1. В нарушение пункта 7 Приказа № 706н гигрометр в помещении для хранения лекарственных средств установлен на расстоянии менее трех метров от двери, окна и отопительного радиатора, сведений о поверке контролирующего прибора не имеется.
 
    2. В нарушение пункта 10 Приказа № 706н шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
 
    3. В нарушение пункта 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляется в холодильнике, который не оборудован измерительными приборами (термометрами), журнал учета параметров температуры не ведется.
 
    В указанном постановлении сделан вывод в том, что за выявленные нарушения лицензионных требований и условий общество должно быть привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Суд считает правомерным заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности в связи со следующим.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела (пункт 10 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях").
 
    Следовательно, арбитражный суд при рассмотрении дела должен выяснять обстоятельства соблюдения административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований КоАП РФ.
 
    Из материалов дела следует, что при принятии постановления о возбуждении дела об административном правонарушении 30.06.2014 присутствовала директор общества Джигкаева-Дзахоева В.В., которой были разъяснены ее права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ.
 
    На основании изложенного, суд считает, что порядок вынесения постановления прокурором соблюден.
 
    В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Объективной стороной рассматриваемого административного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Фармацевтическая деятельность на основании пункта 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.
 
    Согласно подпункту "з" пункта 5 Положения N 1081 лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В соответствии с пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Пунктом 10 Правил установлено, что хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
 
    Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    В ходе проверки выявлено, что в нарушение приведенных норм права помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционером, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств, не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха. Фактически гигометр имеется в наличии, но не установлен в соответствии с требованиями пункта 7 Правил.
 
    Также выявлено, что шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы, хранящиеся лекарства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (пункт 10 Правил); хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляется в холодильнике, который не оборудован измерительными приборами (термометрами), журнал учета параметров температуры не ведется.
 
    Факты выявленных нарушений подтверждаются справкой от 23.06.2014,  постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 30.06.2014, а также объяснениями директора ООО «Примула» Джигкаевой-Дзахоевой В.В.
 
    При таких обстоятельствах суд считает, что прокурором доказано нарушение обществом лицензионных требований и условий, и данное нарушение правильно квалифицировано по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
 
    Частью 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что при назначении административного наказания лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение привлекаемого к ответственности лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Судом смягчающие и отягчающие ответственность обстоятельства не установлены. С учетом изложенного размер административного штрафа определен судом в пределах санкции, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – 30000 рублей.
 
    Дела данной категории государственной пошлиной не облагаются.
 
    В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательство уплаты административного штрафа должно быть представлено в суд в указанный срок.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
    решил:
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Примула» (ОГРН 1071516004768, ИНН/КПП 1516614905/151601001, юридический адрес: 363002, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, 16) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей.
 
    Штраф перечислить в бюджет Российской Федерации по следующим реквизитам Южной транспортной прокуратуры: ИНН 6167093532, КПП 616701001, ОКТМО 60701000, УФК по Ростовской области, расчетный счет 40101810400000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ростовской области БИК 046015001.
 
    Решение подлежит немедленному исполнению.
 
    Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.
 
 
    Судья                                                            С.Х. Бекоева