Дата принятия: 30 сентября 2020г.
Номер документа: А60-41857/2020
АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 30 сентября 2020 года Дело N А60-41857/2020
Резолютивная часть решения объявлена 23 сентября 2020 года
Полный текст решения изготовлен 30 сентября 2020 года.
Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи В.В. Окуловой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания В.В. Коберныке рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Пригородного района Свердловской области к обществу с ограниченной ответственностью "Инва" (ИНН 6623032675, ОГРН 1069623032951) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании
от заявителя: представитель по доверенности от 17.04.2020 Д.М, Дубовик, удостоверение.
от заинтересованного лица: не явились, о времени и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.
Процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.
Прокурор Пригородного района Свердловской области обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Инва" о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Заинтересованное лицо возражения против заявленных требований не представило.
Рассмотрев материалы дела, заслушав представителя прокуратуры. арбитражный суд
УСТАНОВИЛ:
На основании решения заместителя прокурора Пригородного района N 76 от 06.08.2020, в период с 06.08.2020 по 17.08.2020 проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств и лицензировании в отношении заинтересованного лица, осуществляющего деятельность при эксплуатации аптечного пункта, расположенного по адресу: Свердловская область, Пригородный район, с. Новопаныпино, ул. Ленина, д. 38.
Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 06.08.2020, на основании которого вынесено постановление о возбуждении дела об протокол административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении и заявление о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.
Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в заявлении, суд руководствуется следующим.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 24.05.2011 N 99-ФЗ (далее - Закон N 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии со ст. 3 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.
Согласно ст. 8 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленными на обеспечение достижения целей лицензирования.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельность, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение).
Пунктом 5 Положения предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, помимо прочего, следующим лицензионным требованиям:
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подпункт "г");
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з").
В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Таким образом, выполнение установленных правил хранения лекарственных средств является лицензионным требованием.
В ходе проведенной проверки установлено, что заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ЛО-66-02-000762 серия Н 0000403 от 13.07.2012 года, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области.
Согласно Приложению N 1 к лицензии N ЛО-66-02-000762 от 13.07.2012 года, в аптечном пункте, расположенном по адресу: Свердловская область, Пригородный район, с. Новопаныпино, ул. Ленина, д. 38, осуществляются следующие виды деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
При этом при осуществлении фармацевтической деятельности общество допустило грубые нарушения условий лицензирования фармацевтической деятельности.
В ходе проверки установлено, что в нарушение п.п. "з" п. 5 Положения в аптечном пункте не соблюдаются условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренные п. 3 и 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н (далее -Правила), а именно:
- "Муравьиный спирт", раствор для наружного применения спиртовой 1,4%, в количестве 24 упаковок (температура хранения, указанная изготовителем от 8°С до 15°С), хранится на стеллаже с иными лекарственными средствами для медицинского применения при температуре воздуха 23 °С;
- "Пертуссин", сироп для приема внутрь, в количестве 1 упаковка (температура хранения, указанная изготовителем от 12°С до 15°С), хранится на стеллаже с иными лекарственными средствами для медицинского применения при температуре воздуха 23 °С;
- "Камфорное масло", раствор для наружного применения (камфора), в количестве 15 упаковок (температура хранения, указанная изготовителем не выше 15°С), хранится на стеллаже с иными лекарственными средствами для медицинского применения при температуре воздуха 23°С;
- "Бифидумбактерин", лиофилизат для приготовления раствора, в количестве 3 упаковок (температура хранения , указанная изготовителем от 2°С до 8°С) хранится в холодильнике с температурном режимом от 8°С до 15°С, при температуре (на момент проверки) - 16 °С.
В нарушение п. 12 Правил в аптечном пункте лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся на стеллаже с иными лекарственными средствами, выставленными на продажу, то есть не отдельно от других групп лекарственных средств, не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Так, например, на момент проверки 06.08.2020, на стеллаже с иными лекарственными средствами, выставленными на продажу, хранится "Скипидарная мазь" в количестве 4 упаковки, срок годности которых (согласно указанной изготовителем на упаковке) - до мая 2020 года.
В нарушение п.п. "г" п. 5 Положения в аптечном пункте не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что нарушает требования ч. 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", а именно, на момент проверки 06.08.2020, в аптечном пункте отсутствовали следующие лекарственные препараты, предусмотренные минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (приложение N 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"):
- "Бисакодил" таблетки (А06АВ);
- "Сеннозиды А и В" таблетки (А06АВ);
- "Умифеновир" капсулы/таблетки (J05AX);
- "Диклофенак" капли глазные (М01АВ);
- "Парацетамол" раствор для приема внутрь/ суспензия для приема внутрь, суппозитории ректальные (N 02BE);
- "Лоратадин" сироп для приема внутрь (R06AX);
- "Тетрациклин" мазь глазная (S01AA).
Таким образом, общество при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдает условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренные Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н, а также не обеспечивает минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, предусмотренный приложением N 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", что свидетельствует о грубом нарушении ООО "ИНВА" условий лицензирования фармацевтической деятельности.
Доказательств невозможности соблюдения обществом требований закона в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении обычной степени заботливости и осмотрительности, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины общества во вмененном правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.
В связи с изложенным допущенные нарушения лицензионных требований правильно квалифицировано административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Наличие события и состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрено частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказано.
Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. Обществу предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
На момент вынесения и изготовления решения в полном объеме срок на привлечение к административной ответственности по статье 4.5 КоАП РФ не истек.
Учитывая допущенный характер нарушений, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным (статья 2.9 КоАП РФ).
В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации". Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, индивидуальный предприниматель относится к категории субъектов малого и среднего предпринимательства (микропредприятие).
На основании вышеизложенного, учитывая привлечение к ответственности впервые, наличие статуса микропредприятия, суд применяет в качестве меры административного наказания предупреждение.
Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.
Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
1. Заявленные требования удовлетворить.
2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Инва" (ИНН 6623032675, ОГРН 1069623032951) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, применив административное наказание в виде предупреждения.
3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).
Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети "Интернет" http://ekaterinburg.arbitr.ru.
В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.
Судья В.В. Окулова
Текст документа сверен по:
Рассылка
