Решение от 23 октября 2014 года №А59-4381/2014

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  САХАЛИНСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
Именем  Российской  Федерации
 
Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
 
 
    г. Южно-Сахалинск                                                  Дело № А59-4381/2014
 
    23 октября 2014 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 16 октября 2014 года. Полный текст решения изготовлен 23 октября 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Орифовой В.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Се Н.Л.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Александровск-Сахалинского городского прокурора о привлечении государственного унитарного предприятия «Центральная районная аптека № 40» (ОГРН 1026501179814, ИНН 6502002891) к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя –  Косымова Е.В., Котов Д.А., по служебному удостоверению,
 
    от государственного унитарного предприятия «Центральная районная аптека № 40» – представитель не явился,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Александровск-Сахалинский городской прокурор (далее – прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Сахалинской области с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия «Центральная районная аптека № 40» (далее – предприятие) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    В обоснование заявленного требования, указано, что по результатам  проведенной Александровск-Сахалинской прокуратурой проверки соблюдения законодательства  в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении фармацевтической деятельности ГУП «Центральная районная аптека № 40» в аптечном пункте по адресу г. Александровск-Сахалинский, ул. Красноармейская, 30,   выявлены нарушения требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, что является грубым нарушением лицензионных требований и образует состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Выявленное нарушение явилось основанием для возбуждения в отношении предприятия дела об административном правонарушении и обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении его административной ответственности.
 
    В судебном заседании прокурор поддержал требование по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Предприятие в судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом. Представило в суд уведомление о невозможности обеспечить явку представителя в судебное заседание.
 
    В письменных пояснениях, изложенных в отзыве на заявление, предприятие с выявленными нарушениями согласилось частично. Просит суд учесть при вынесении решения о привлечении к административной ответственности, принятие им всех мер к устранению нарушений и назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Протокольным определением суда от 09.10.2014 предварительное судебное заседание завершено и открыто судебное заседание в первой инстанции.
 
    В судебном заседании объявлялись перерывы до 16 часов 30 минут до 15.10.2014 и до 17 часов 00 минут 16.10.2014.
 
    Заслушав представителей заявителя, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Государственное унитарное предприятие «Центральная районная аптека № 40» 20.12.1995 зарегистрировано в качестве юридического лица Администрацией Александровск-Сахалинского района за основным государственным регистрационным номером 1026501179814 (ИНН 6502002891).
 
    Предприятие осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии серии № ЛО-65-02-000221 от 24.12.2012, выданной Министерством здравоохранения Сахалинской областисроком действия - бессрочно.
 
    В соответствии с приложением № 3 к лицензии предприятие вправе осуществлять фармацевтическую деятельность по хранению, розничной торговле и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Александровск-Сахалинский, ул. Красноармейская, д. 30.
 
    29.08.2014   Александровск-Сахалинской городской прокуратурой с участием фармацевта предприятия проведена проверка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских препаратов в вышеуказанном аптечном пункте  ГУП «Центральная районная аптека № 40».
 
    В ходе контрольных мероприятий, результаты которых оформлены актом проверки от 29.08.2014, были обнаружены нарушения требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение), а именно:
 
    - в аптечном пункте отсутствуют лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов: бисакодил (суппозитории ректальные), диклофенак (суппозитории ректальные),
 
    - шкафы (полки) для хранения лекарств: противовирусных препаратов, антибиотиков, препаратов для лечения желудочно-кишечных заболеваний, жаропонижающих и обезболивающих средств, витаминов, предметов ухода за больными, не идентифицированы. Карантинная зона для хранения лекарственных средств с истекшем сроком годности в аптечном пункте не выделена,
 
    -  мазь глазная «Эритромицин», настойка «Эхинацея» хранятся в холодильнике при температуре 7 градусов, тогда как производителем температура хранения установлена от 15 до 25 градусов для мази, от 12 до 15 градусов для настойки.
 
    Усмотрев в действиях предприятия  признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  Александровск-Сахалинский городской прокурор вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении  от 03.09.2014.
 
    На основании статьи 23.1 КоАП РФ материалы административного производства переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности.
 
    Проверив в судебном заседании доводы лиц, участвующих в деле, представленные в обоснование заявленного требования доказательства, суд находит заявление прокурора подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.
 
    Согласно частям 5 и 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. Также устанавливается, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
 
    Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. При этом, под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).
 
    В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ). При этом, согласно пункту 1 статьи 1 Закона № 61-ФЗ, под обращением лекарственных средств понимается, в том числе, производство, изготовление, хранение, перевозка, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
 
    В соответствии со статьей 4 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
 
    Частью 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
 
    Согласно пункту 6 данного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081.
 
    В силу подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ).
 
    Так, пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785, определено, что  для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В соответствии со статьей 55 Закона № 61-ФЗ Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В соответствии с разделом IIприложения к указанному приказу для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность данный минимальный ассортимент включает в себя Бисакодил (суппозитории ректальные; таблетки), Диклофенак (гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные).
 
    В нарушение установленных требований, в ходе контрольных мероприятий установлено и материалами дела подтверждается, чтолекарственные средства Бисакодил (суппозитории ректальные) и Диклофенак (суппозитории ректальные)в аптечном пункте на момент проверки отсутствовали.
 
    Подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081 установлено лицензионное требование по соблюдению лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения,  правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В соответствии со статьи 56 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010  N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила хранения лекарственных средств), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Разделом IIIПравил хранения лекарственных средств, установлены общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения.
 
    Так, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств (пункт 10 Правил хранения лекарственных средств).
 
    При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил хранения лекарственных средств).
 
    Однако, материалами проверки установлено, что шкафы (полки) для хранения лекарств: противовирусных препаратов, антибиотиков, препаратов для лечения желудочно-кишечных заболеваний, жаропонижающих и обезболивающих средств, витаминов, предметов ухода за больными, в проверяемом аптечном пункте не идентифицированы, карантинная зона для хранения лекарственных средств с истекшем сроком годности не выделена.
 
    Также разделом VI указанных Правил  регламентированы особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
 
    В частности, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32  Правил хранения лекарственных средств).
 
    В ходе проверки выявлено, что нарушение указанного требования мазь глазная «Эритромицин», настойка «Эхинацея» хранятся в холодильнике проверяемого аптечного пункта при температуре 7 градусов, тогда как производителем температура хранения установлена от 15 до 25 градусов для мази, от 12 до 15 градусов для настойки.
 
    Таким образом, материалами дела, а именно, актом проверки от 29.08.2014, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.09.2014, подтверждено, что ГУП «Центральная районная аптека № 40» осуществляет направленную на получение прибыли фармацевтическую деятельность с нарушениями подпунктов «г», «з», пункта 5 Положения № 1081, что в силу приведенного выше правового регулирования признается грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а, следовательно, образует объективную сторону административного деяния, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Доказательства, исключающие возможность предприятия соблюсти правила, за нарушение которых данной нормой предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат.
 
    Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что ГУП «Центральная районная аптека № 40»  не были приняты все необходимые и зависящие от него меры по соблюдению норм и правил, регулирующих спорные правоотношения, что свидетельствует о наличии вины в действиях предприятия.
 
    Рассматриваемые лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, которые были нарушены предприятием, направлены исключительно на реализацию права каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, которое гарантировано Конституцией РФ и обеспечивается государством.
 
    Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприятие должно была в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из законодательства в сфере обращения лекарственных средств, но и обязано обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения своих обязанностей и требований закона.
 
    С учетом изложенного, суд приходит к выводу о доказанности прокурором факта осуществления ГУП «Центральная районная аптека № 40»  фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий лицензирования и, соответственно, о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Следовательно, требование заявителя является обоснованным и подлежит удовлетворению.
 
    Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении  прокурором не допущено и судом не установлено. Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления не истек.
 
    Доказательств наличия исключительного случая, при котором подлежат применению положения статьи 2.9 КоАП РФ, материалы дела не содержат.
 
    В соответствии с пунктами 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.
 
    При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Исходя из изложенного, при назначении наказания суд учитывает в качестве отягчающего обстоятельства, то, что решением Арбитражного суда Сахалинской области от 20.01.2014 по делу № А59-5468/2013 предприятие привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, то есть повторно в течение года совершило однородное административное правонарушение.
 
    Принимая во внимание изложенное, суд назначает ГУП «Центральная районная аптека № 40»  наказание в виде административного штрафа в максимальном размере санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что обеспечит фактическую реализацию целей административного наказания, а именно предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ,  суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь государственное унитарное предприятие «Центральная районная аптека № 40», зарегистрированное 20.12.1995 в качестве юридического лица администрацией Александровск-Сахалинского района регистрационный номер 188, и 23.10.2002 в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1026501179814 (ИНН 6502002891), расположенное по адресу: Сахалинская область, г.Александровск-Сахалинский, ул. Дзержинского, д. 21 А, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 50 000 рублей, который подлежит перечислению по реквизитам: получатель – УФК по Сахалинской области (Прокуратура Сахалинской области), л/с 04611256750, ИНН 6501025864, КПП 650101001, БИК 046401001, ОКАТО  64401000000, банк – ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области, расчетный счет 40101810900000010000, код дохода 41511690010016000140.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается представить в арбитражный суд документ, свидетельствующий об оплате штрафа.
 
    В случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, настоящее решение на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа в принудительном порядке. При этом, лицу привлеченному к административной ответственности разъясняется, что неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
 
 
 
    Судья                                                                                    В.С. Орифова