Решение от 29 октября 2014 года №А59-4252/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  САХАЛИНСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
693000, г. Южно-Сахалинск, Коммунистический проспект, 28,
 
http://sakhalin.arbitr.ruinfo@sakhalin.arbitr.ru
 
факс 460-952  тел. 460-945
 
 
Именем  Российской  Федерации
 
 
Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
 
    г. Южно-Сахалинск                                                               Дело № А59-4252/2014
 
    29 октября 2014 года
 
 
    Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Киселева С.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Горячевой Ю.В.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора города Южно-Сахалинска о привлечении индивидуального предпринимателя Литвина Валерия Николаевича к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    с участием:
 
    от заявителя – помощника прокурора Хомяковой О.Н. по удостоверению ТО № 140880 от 12.07.2012
 
    предпринимателя Литвина В.Н., представителя Корецкого И.И. по доверенности от 10.01.2014 № 131,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Прокурор города Южно-Сахалинска обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Литвина В.Н.(далее – предприниматель, ИП Литвин В.Н.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В обоснование заявленного требования указано, что в ходе проверки соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, выявлен факт нарушения предпринимателем норм действующего законодательства, выразившийся в несоблюдении температурного режима хранения лекарственных средств. Данное нарушение в силу нормативных правовых актов в сфере лицензирования фармацевтической деятельности отнесено к числу грубых, что явилось основанием для вынесения в отношении предпринимателя постановления о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и обращения в арбитражный суд.
 
    В судебном заседании представитель заявителя требование поддержала по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Предприниматель и его представитель в судебном заседании с заявленным требованием не согласились, указав, что лекарственные препараты хранились в плотно закрытых, защищенных от света и воздействия внешних климатических факторов шкафчиках, температура в которых не была установлена замерами. Также в данном случае имеет место нарушение не со стороны аптеки, а со стороны производителей, так как регистрационное досье и упаковка не приведены в соответствие с действующей нормативно-правовой базой. В дополнение представитель отметил, что после проверки лекарственные препараты были переложены в специальный холодильник, тем самым замечания устранены в кратчайшие сроки.
 
    Заслушав в судебном заседании участников процесса и изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Согласно представленным  сведениям Литвин Валерий Николаевич зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя 4 марта 1999 года администрацией города Южно-Сахалинска за регистрационным номером 11717Д, при постановке на налоговый учет присвоен ИНН 650101058284. В соответствии с Федеральным законом «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» сведения о предпринимателе внесены 11 февраля 2004 года Межрайонной инспекцией МНС России № 1 по Сахалинской области в ЕГРИП за основным государственным регистрационным номером 304650104200088.
 
    3 июня 2013 года Министерством здравоохранения Сахалинской области предпринимателю выдана лицензия № ЛО-65-02-000245 (бланк серии ЛО-65    № 0000607) на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) в месте нахождения аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Южно-Сахалинск, бульвар им. Анкудинова, дом 17-Г.
 
    Как видно из материалов дела, 28 августа 2014 года прокуратурой города Южно-Сахалинска проведена проверка соблюдения ИП Литвиным В.Н. лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.
 
    В ходе проведенных контрольных мероприятий выявлен факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, выразившимся в несоблюдении подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    Так, на момент проверки в торговом зале аптечного пункта, при температуре помещения +24 оС, установленной согласно показаниям гигрометра психометрического типа ВИТ-2, предпринимателем осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов:
 
    - «Цинковая паста» (паста для наружного применения) в количестве 5 шт., при указанной на упаковке температуре хранения от + 8оС до +15оС;
 
    - «Серная мазь простая» (мазь для наружного применения), в количестве 5 шт., при указанной на упаковке температуре хранения от + 8оС до +15оС;
 
    - «Муравьиный спирт» (раствор для наружного применения спиртовой) в количестве 2 шт., при указанной на упаковке температуре хранения от + 8оС до +15оС;
 
    - «Люголя раствор с глицерином» (раствор для местного применения), в количестве 4 шт., при указанной на упаковке температуре хранения не выше +15оС.
 
    Усмотрев в действиях предпринимателя признаки противоправного деяния, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, прокурор города Южно-Сахалинска 2 сентября 2014 года вынес постановление о возбуждении производства об административном правонарушении.
 
    На основании указанного постановления материалы административного производства направлены в Арбитражный суд Сахалинской области с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) и частью 1 статьи 8Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  (далее – Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Статьей 3 Закона № 99-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    В силу пункта 6 данного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.
 
    Согласно подпункту «з» пункта 5 названного Положения лицензионным требованием является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения таких лекарственных средств.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
 
    Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила № 706н).
 
    Пунктом 42 Правил № 706н предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    В силу пункта 3 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    На основании пункта 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Судом установлено, что на момент проведения контрольных мероприятий (28.08.2014) хранение лекарственных препаратов осуществлялось предпринимателем в шкафах, расположенных в торговом зале аптечного пункта, температура которого согласно показаниям гигрометра психометрического типа ВИТ-2 составляла +24°C.
 
    Вместе с тем, в соответствии с требованиями, указанным на упаковках лекарственных средств, хранение лекарственных препаратов «Цинковая паста» (паста для наружного применения), «Серная мазь простая» (мазь для наружного применения), «Муравьиный спирт» (раствор для наружного применения спиртовой) должно осуществляться при температуре от + 8оС до +15оС, а хранение лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином» (раствор для местного применения) – при температуре, не превышающей  +15оС.
 
    Тем самым, установленный производителем температурный режим хранения лекарственных препаратов предпринимателем не был обеспечен.
 
    Довод предпринимателя о том, что температура воздуха в шкафу, где хранились названные лекарственные препараты, не измерялась, и могла быть меньшей, по сравнению с температурой воздуха в помещении торгового зала, судом отклоняются, поскольку температура хранения препаратов установлена проверяющим лицом в соответствии с показаниями гидрометра, место размещения которого определено Правилами хранения лекарственных средств.
 
    Кроме того, даже при наличии разницы между температурой воздуха в помещении и в шкафу, где хранились лекарственные препараты, суду считает, что такое место хранения без использования соответствующих технических средств не может обеспечить постоянный температурный режим, не превышающей +15оС, при наличии в помещении температуры +24 оС.
 
    Данный вывод также подтверждается пояснениями представителя  предпринимателя в судебном заседании, согласно которым после проверки лекарственные препараты были переложены в специальный холодильник.
 
    Ссылку заявителя на нарушение производителями требований, предъявляемых к упаковкам лекарственных препаратов, суд отклоняет как несостоятельную. Нормативными правовыми актами императивно закреплено, что хранение лекарственных препаратов для медицинского применения должно осуществляться именно в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Доказательства, исключающие возможность предпринимателю соблюсти правила, за нарушение которых частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат.
 
    Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприниматель должен было в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из законодательства в сфере обращения лекарственных средств, но, и обязан обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения своих обязанностей и требований закона.
 
    Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм и правил, регулирующих спорные правоотношения, а, следовательно, о наличии вины в противоправных действиях (бездействии).
 
    В рассматриваемом случае вина предпринимателя выражается в неосуществлении надлежащего контроля за исполнением должностных обязанностей сотрудниками, что позволило бы гарантировать соблюдение лицензионного требования и предупредить совершение правонарушения.
 
    Имеющиеся в материалах дела доказательства суд находит допустимыми, относимыми, достоверными и достаточными для признания ИП Литвина В.Н. виновным в совершении вмененного административного правонарушения.
 
    Таким образом, принимая во внимание установленный и документально подтвержденный факт нарушения требований законодательства при осуществлении лицензируемого вида деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Доказательств наличия исключительного случая, при котором подлежат применению положения статьи 2.9 КоАП РФ, материалы дела не содержат и  предпринимателем не представлено.
 
    Производство по делу об административном правонарушении осуществлено прокурором в соответствии с процессуальными требованиями. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении  вынесено уполномоченным лицом в присутствии предпринимателя с соблюдением положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности.
 
    Срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности на момент рассмотрения дела судом не истек.
 
    При таких обстоятельствах и имеющихся в деле доказательствах суд привлекает предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что влечет  наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, перечень которых приведен в статье 4.3 КоАП РФ, материалы дела не содержат.
 
    Суд также учитывает, что санкция штрафного характера должна отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации принципам справедливости и соразмерности, ее дифференциации в зависимости от тяжести содеянного, иных обстоятельств, обусловливающих при применении публично-правовой ответственности принципов индивидуализации и целесообразности применения наказания.
 
    Принимая во внимание изложенное, а также отсутствие доказательств повторности совершения однородного правонарушения, суд полагает возможным назначить предпринимателю наказание в минимальном размере санкции, что обеспечит фактическую реализацию целей административного наказания, а именно предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176 и 206 АПК РФ, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    Удовлетворить заявление прокурора города Южно-Сахалинска (адрес:             г. Южно-Сахалинск, ул. Чехова, 28).
 
    Привлечь Литвина Валерия Николаевича, 13 мая 1968 года рождения, уроженца п. Правдинск Нижегородской области,зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 04.03.1999 администрацией города Южно-Сахалинска за регистрационным номером 11717Д (ОГРН 304650104200088, ИНН 650101058284), проживающего по адресу: г. Южно-Сахалинск, Коммунистический проспект, дом 74, кв. 2, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 рублей, который подлежит перечислению в доход бюджета по реквизитам: УФК по Сахалинской области (Прокуратура Сахалинской области, лицевой счет № 04611256750), ИНН – 6501025864, КПП – 650101001, банк – ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области, БИК – 046401001, ОКТМО – 64701000, код дохода – 41511690010016000140, расчетный счет – 40101810900000010000.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области. В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.
 
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в арбитражный суд.
 
    Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, штраф взыскивается в принудительном порядке. Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток.
 
 
    Судья                                                                                                        С.А. Киселев