Решение от 20 октября 2014 года №А59-4151/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
Коммунистический проспект, д. 28, г. Южно-Сахалинск, 693000
 
тел./факс 460-945, http://sakhalin.arbitr.ru, info@sakhalin.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Южно-Сахалинск                                                   Дело № А59-4151/2014
 
    20 октября  2014 года
 
 
    Резолютивная часть изготовлена 14 октября 2014 года, решение в полном объеме изготовлено 20 октября 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Слепенковой М.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем Жамбаловой О.П.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Долинского городского прокурора о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» (ОГРН 1026500753597, ИНН 6503001731) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии:
 
    от прокурора – старший прокурор отдела Прокуратуры Сахалинской области – Кисленко И.Л. – по служебному удостоверению ТО №140863, 
 
    от ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» - не явился,
 
У С Т А Н О В И Л :
 
 
    Долинский городской прокурор (далее – прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» (далее – ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова», учреждение) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В обоснование заявленного требования прокурор указал, что в ходе проверки соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к хранению лекарственных средств медицинского применения, выявлен факт нарушения ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» норм действующего законодательства, выразившийся в несоблюдении   требований о поддержании определенной температуры и влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств; несоблюдении требований по хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; несоблюдении требований по хранению лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; несоблюдении требований по хранению красящих лекарственных средств. Данные нарушения в силу нормативных правовых актов в сфере лицензирования фармацевтической деятельности отнесено к числу грубых, что явилось основанием для вынесения в отношении предприятия постановления о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и обращения в арбитражный суд в порядке подведомственности.
 
    В судебном заседании прокурор требование поддержал по изложенным в заявлении основаниям.
 
    ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, о времени и месте судебного заседания уведомлено, что подтверждается почтовым уведомлением. Направило в суд ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя, с исковым заявлением согласно.
 
    В силу ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее - АПК РФ) суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившегося участника процесса.
 
    Ввиду наличия оснований, предусмотренных частью 4 статьи 137 АПК РФ, судом завершено предварительное судебное  заседание и открыто судебное заседание в первой инстанции.
 
    Заслушав прокурора, исследовав имеющиеся в деле доказательства, суд приходит к следующему.
 
    ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова»  зарегистрировано в качестве юридического лица Муниципальным образованием Долинского района Сахалинской области 13.11.1992, о чем Межрайонной ИФНС России № 5 по Сахалинской области в Единый государственный реестр юридических лиц 19.11.2002 внесена запись за основным государственным регистрационным номером 1026500753597 (ИНН 6503001731), что подтверждается выпиской из реестра от 17.02.2014 № 357.
 
    Как видно из материалов дела предприятие осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 26.02.2013 № ЛО-65-02-000229 по адресам своих структурных подразделений согласно приложениям к лицензии, а также деятельность, связанную с хранением лекарственных препаратов для медицинского применения; розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    Прокурором 13.08.2014 проведена проверка ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» на предмет соблюдения лицензионных требований в осуществляемой деятельности, в ходе которой установлено, что требования законодательства по хранению препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, не выполняются; отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, что свидетельствует о несоблюдении предприятием требований Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения  о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Правительством Российской Федерации  от 22.12.2011 № 1081.  Выявленные нарушения зафиксированы актом от 18.08.2014.
 
    Усмотрев в действиях ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, прокурор вынес постановление от 27.08.2014 о возбуждении дела об административном правонарушении.
 
    В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ материалы об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности.
 
    Проверив в судебном заседании положенные в обоснование заявленного требования доводы и представленные доказательства, суд находит заявление прокурора обоснованным.
 
    В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №128-ФЗ) и ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст. 2 Закона № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение) определены порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности.
 
    В ходе проведения проверки ГБУЗ «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова» 13.08.2014 установлено, что предприятие осуществляет свою деятельность, нарушая лицензионные требования, предусмотренные лицензией на осуществление фармацевтической деятельности  (лицензия от 26.02.2013 № ЛО-65-02-000229) по хранению лекарственных средств медицинского применения по адресу: г. Долинск, ул. Савостьянова, 1, в отделениях гинекологии, педиатрии и реанимации-анестезиологии.
 
    В соответствии со статьей 58 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - "Правила").
 
    Требования к помещениям, необходимым для хранения лекарственных препаратов, предусмотрены Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.
 
    В силу пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Пунктом 8 Правил установлено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
 
    физико-химических свойств лекарственных средств;
 
    фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
 
    способа применения (внутреннее, наружное);
 
    агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
 
    При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
 
    В соответствии с пунктом 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) в соответствии с пунктом 37 Правил следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
 
    В нарушение указанных требований установлено, что в реанимационном отделении ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Н.К. Орлова» показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются, отсутствует ведение журнала; в отделениях гинекологии и педиатрии ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Орлова» не ведется ежедневная регистрация влажности в помещениях, предназначенных для хранения лекарственных препаратов; в помещениях отделений гинекологии, педиатрии и реанимации-анестезиологии, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, не определен принцип хранения.
 
    Допускаются нарушения в хранении лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Так в отделении гинекологии оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг. + 166, 5 мг., с. 1951212, г. д. 01.15, изготовитель ОАО «Синтез» -60флаконов,амоксициллин+клавулановая к-та, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.+0,2 г., с. 61112, г.д. 12.14 - 11 флаконов (требуемая температура хранения указанных лекарств +15 С), фактически хранились при +23 С. Также, в отделении гинекологии аминкапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл - 1000 мл., с . 240613, г.д.07.16, производитель ОАО «Дальхимфарм»-12 флаконов (требуемаятемпература хранения +20С),хранились при +23 С.
 
    В отделениипедиатрии оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг+166,5 мг., с. 1951212, г.д. 01.15, изготовитель ОАО «Синтез» - 46 флаконов, а также амоксициллин+клавулановая к-та, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.+0,2 г., с. 61112, г.д. 12.14-11 флаконов, (требуемая температура хранения указанных лекарств +15 С), фактически хранились при +24 С. В отделении реанимации-анестезиологии тиамина хлорид, раствор для внутримышечного веления 50 мг/мл-1мл № 10, с. 030114, г.д. 02.17, производитель ОАО «Ереванская химико­фармацевтическая фирма» - 30 упаковок, (требуемая температура хранения указанных лекарств +12-15 С), фактически хранились при +20 С.
 
    В отделении реанимации-анестезиологии ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Н.К. Орлова» допускается совместное хранение красящих лекарственных препаратов (раствор Бриллиантового зеленого 5 % -25мл.) с инъекционными и таблетированными лекарственными препаратами.
 
    Таким образом, в ходе проверки установлено, что юридическим лицом ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Орлова»  не соблюдаются требования подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), что согласно положениям пункта 6 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    Имеющиеся в материалах дела доказательства суд находит допустимыми, относимыми, достоверными и достаточными для признания предприятия виновным в совершении указанного административного правонарушения.
 
    Судом принимается во внимание то обстоятельство, что обществом возражений относительно заявленных прокурором требований не представлено, с заявленными требованиями Общество согласилось.
 
    Согласно части 3.1 статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.
 
    При таких обстоятельствах требование прокурора по изложенным в заявлении основаниям суд расценивает как признанное предприятием.
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ закреплено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), признается административным правонарушением, совершение которого влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Судом установлено и подтверждается материалами дела, что на момент проводимой прокурором проверки ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Орлова» в отделениях гинекологии, педиатрии и реанимации-анестезиологии не соблюдаются  требования о поддержании определенной температуры и влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств; по хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; по хранению лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; по хранению красящих лекарственных средств.
 
    Данные обстоятельства зафиксированы в акте о результатах проверки исполнения законодательства о лицензированных видах ГБУЗ «Долинское ЦРБ им. Н.К. Орлова» от 18.08.2014 и учреждением не оспариваются.
 
    Учитывая, что указанные обстоятельства в силу приведенного правового регулирования признаются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, прокурор правомерно вынес в отношении ГУП «ЦРА № 6» постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, квалифицировав действия предприятия по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Доказательства, исключающие возможность ГБУЗ «Долинское ЦРБ им. Н.К. Орлова» соблюсти правила, за нарушение которых названной нормой Кодекса предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат. Предприятием не были предприняты необходимые и достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении им фармацевтической деятельности, что свидетельствует о вине в совершенном правонарушении.
 
    Имеющиеся в материалах дела доказательства суд в соответствии со ст.26.2 КоАП РФ и ст. 71 АПК РФ находит допустимыми, относимыми, достоверными и достаточными для признания ГБУЗ «Долинское ЦРБ им. Н.К. Орлова» виновным в совершении предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административного правонарушения.
 
    Производство по делу об административном правонарушении осуществлено прокурором в соответствии с процессуальными требованиями. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении  вынесено уполномоченным лицом в присутствии и.о. главного врача ГБУЗ «Долинская ЦРБ им. Н.К. Орлова». При вынесении постановления соблюдены положения ст. 28.2 КоАП РФ, направленные на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности.
 
    Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ из материалов дела не усматривается.
 
    Согласно статье 2.9 Кодекса при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Диспозиция части 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает административную ответственность за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Сам по себе факт отнесения данных нарушений к грубым нарушениям лицензионных требований свидетельствует о высокой степени общественной опасности правонарушения, в связи с чем, оно не может быть признано малозначительным.
 
    Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    Согласно пункту 18.1 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Состав рассматриваемого административного правонарушения является формальным, следовательно, наличие (отсутствие) существенной угрозы охраняемым общественным отношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.
 
    В частности, существенная степень угрозы охраняемым общественным отношениям имеет место в случае пренебрежительного отношения лица к установленным правовым требованиям и предписаниям (публичным правовым обязанностям).
 
    Положения Правил, нарушение которых вменяется учреждению, устанавливают требования к условиям хранения лекарственных средств. Суд считает, что несоблюдение указанных требований создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям и может повлечь негативные последствия для здоровья населения.
 
    Обстоятельства, свидетельствующие об отсутствии угрозы причинения вреда охраняемым общественным отношениям при наличии объективной стороны правонарушения, не были установлены административным органом и подтверждены заявителем. Факт отсутствия негативных последствий совершенного правонарушения не свидетельствует о наличии у допущенного учреждением грубого нарушения лицензионных требований и условий признаков малозначительности.
 
    Судом не установлены исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 Кодекса признаков малозначительности административного правонарушения, учитывая особую значимость охраняемых правоотношений, характер и конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, выразившегося в грубом нарушении лицензионных требований и условий, существенную угрозу совершенного правонарушения.
 
    Исходя из конкретных обстоятельств дела, суд не усматривает предусмотренных статьей 2.9 Кодекса оснований для освобождения предприятия от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения.
 
    Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.
 
    При таких обстоятельствах суд привлекает учреждение к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 4.1 Кодекса, при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.
 
    Доказательства, подтверждающие наличие предусмотренных статьями 4.2, 4.3 Кодекса смягчающих или отягчающих ответственность обстоятельств, лицами, участвующими в деле не представлены, об их наличии не заявлено.
 
    Согласно пункту 5 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении данной категории дел суд не связан требованием прокурора о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания.
 
    Доказательств привлечения учреждения в течение одного года к ответственности за однородное правонарушение материалы дела не содержат. Данное обстоятельство, а также факт признания вины и раскаяния в содеянном  суд расценивает как смягчающие обстоятельства.
 
    Принимая во внимание, изложенное и характер допущенных нарушений лицензионных требований, суд полагает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что обеспечит фактическую реализацию целей административного наказания.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176 и 206 АПК РФ,
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Требование Долинского городского прокурора удовлетворить.
 
    Привлечь бюджетное учреждение здравоохранения «Долинская центральная районная больница им. Н.К. Орлова», зарегистрированное 13.11.1992 в Муниципальном образовании Долинский район Сахалинской области, состоящее на учете в МРИ ФНС России №5 по Сахалинской области  (ОГРН 1026500753597, ИНН 6503001731), юридический адрес: Сахалинская область, г.Долинск, ул. Севастьянова, 1а, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Штраф подлежит перечислению в доход федерального бюджета по следующим реквизитам: УФК Сахалинской области (Прокуратура Сахалинской области л/сч 04611256750), ИНН 6501025864, КПП 650101001, БИК 046401001, ОКТМО 64701000, код дохода 41511690010010000140, Банк получателя платежа ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области, р/счет 40101810900000010000, в ИНН 6506006752, код бюджетной классификации 18811690040040000140.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области.
 
    В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается представить в арбитражный суд документ, свидетельствующий об оплате штрафа.
 
    В случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, настоящее решение на основании статьи 32.2 КоАП РФ будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа в принудительном порядке. При этом, лицу привлеченному к административной ответственности разъясняется, что неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
 
 
 
    Судья                                                                        М.С. Слепенкова