Решение от 09 сентября 2014 года №А59-3785/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  САХАЛИНСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
693000, г. Южно-Сахалинск, Коммунистический проспект, 28,
 
http://sakhalin.arbitr.ruinfo@sakhalin.arbitr.ru, факс 460-952  тел. 460-945
 
 
Именем  Российской  Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    город Южно-Сахалинск                                                       
 
    09 сентября2014 года                                                   Дело № А59-3785/2014
 
 
    Резолютивная часть изготовлена 03 сентября 2014 года, решение в полном объеме изготовлено 09 сентября 2014 года.
 
    Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Слепенковой М.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бондаревой М.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области о привлечении индивидуального предпринимателя Леухиной Натальи Николаевны  (ОГРИП 310651708800030, ИНН 651700688463) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
в отсутствие представителей участвующих в деле лиц;
 
У С Т А Н О В И Л :
 
    Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области (далее – управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Леухиной Натальи Николаевны (далее – предприниматель, ИП Леухина Н.Н.) к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    В обоснование требования указано, что ИП Леухина Н.Н.  осуществляет свою деятельность, нарушая лицензионные требования, предусмотренные лицензией на осуществление фармацевтической деятельности. По данному факту в отношении Леухиной Н.Н. составлен протокол об административном правонарушении, что явилось основанием для обращения в суд с настоящим заявлением.
 
    Определением суда от 13.08.2014 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание назначено на 03.09.2014.
 
    Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области и ИП Леухина Н.Н. явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, извещены надлежаще, о чем свидетельствуют почтовые уведомления о вручении судебного акта.
 
    Ввиду наличия оснований, предусмотренных частью 4 статьи 137 АПК РФ, судом завершено предварительное судебное  заседание и открыто судебное заседание в первой инстанции.
 
    Суд на основании ст.156 АПК РФ рассматривает дело в отсутствие неявившихся лиц.
 
    ИП Леухина Н.Н. отзыв не представила.
 
    Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Из материалов дела установлено, что Леухина Н.Н. зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 10 октября 2011 года Межрайонной ИФНС России № 4 по Сахалинской области за основным государственным регистрационным номером 310651708800030; при постановке на налоговый учет присвоен ИНН 651700688463.
 
    На основании приказа лицензирующего органа от 25.06.2014 № 363 предпринимателю  выдана лицензия № 25-14-3-000140 от 25.06.2014 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения,  место осуществления деятельности: 694400, Сахалинская область, пгт. Тымовское, ул. Харитонова, 16-А.
 
    23 июля 2014 года в целях осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Леухиной Н.Н.
 
    В ходе проверки выявлены следующие нарушения:
 
    - лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию  о хранящихся лекарственных препаратах, что является нарушением  требований части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2014 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н;
 
    - не поддерживается определенная влажность воздуха в помещении, где хранятся лекарственные препараты, так как на контролирующем приборе Вит-2 отсутствует поверка в установленной порядке, что является нарушением пунктов 3, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н; подпунктов «а», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации  от 22.12.2011 № 1081.
 
    Результаты внеплановой документарной проверки управление оформило актом проверки № 17-14-44 от 30.07.2014 и протоколом осмотра территории, помещений, документов, предметов от 23.07.2014 № 17-01/14.
 
    Усмотрев нарушение лицензионных требований при осуществлении предпринимательской деятельности, управление в отношении предпринимателя составило протокол № 17-295/14 от 30.07.2014 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, который с прилагаемыми документами административного производства направлен в Арбитражный суд Сахалинской области для решения вопроса о привлечении ИП Леухиной Н.Н. к административной ответственности.
 
    Проверив положенные в обоснование заявленного требования доводы и представленные доказательства, суд находит заявление управления подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется в соответствии с  Правилами хранения лекарственных средств, которые утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Как установлено из материалов дела приказом  Управления по Приморскому краю и Сахалинской области от 10.06.2014 № 836-пр «О проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя»  принято решение о проведении плановой выездной проверки в отношении ИП Леухиной Н.Н., с целью выполнения ежегодного плана по проведению плановых проверок на 2014 год.
 
    Уведомление о проверке от 11.06.2014 № 17-22/545 ИП Леухиной Н.Н. получено 24.06.2014.
 
    В ходе проведения плановой проверки ИП Леухиной Н.Н. 23.07.2014 установлено, что предприниматель осуществляет свою деятельность, нарушая лицензионные требования, предусмотренные лицензией на осуществление фармацевтической деятельности  (лицензия от 25.06.2014 № 25-14-000140) по хранению в торговом зале зоомагазина «Верные друзья», расположенного по адресу: Сахалинская область, пгт. Тымовское, ул. Харитонова, 16-А.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации  от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение) предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе иметь помещение и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (подпункт "а"); соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения при хранении соответствующих лекарственных средств (подпункт "з").
 
    Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 6 Положения).
 
    Требования к помещениям, необходимым для хранения лекарственных препаратов, предусмотрены Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - "Правила"), утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н.
 
    Согласно пункту 2 Правил устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
 
    В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3 Правил).
 
    Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми (пункт 4 Правил).
 
    В силу пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В нарушение указанных требований установлено, что в помещении зоомагазина «Верные друзья» не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 5 паспорта Мб.2.84.400ПС  на психометрический гигрометр Вит-2 установлено, что гигрометры психометрические Вит-1 и Вит-2 подлежат поверке во время выпуска с производства, в эксплуатации гигрометры подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения. Межповерочный интервал составляет не более 2 лет.
 
    Согласно указанного паспорта последняя поверка контролирующего гигрометра психометрического Вит-2 была произведена 20 февраля 2012 года. 
 
    Таким образом, на дату проведения плановой проверки учет влажности не велся, поскольку прибор для измерения относительной влажности и температуры влажности не соответствовал установленным законом требованиям.
 
    В соответствии с пунктом 10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" зарегистрированного в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 установлено, что:
 
    - Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
 
    Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
 
    Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
 
    Из материалов дела установлено, что у предпринимателя на дату проведения проверки на реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения: ушные капли для собак «Отопедин» (6 упаковок), противоакарицидный ошейник для собак «Барс» (1 упаковка), биоошейник для собак «Доктор Зоо» (10 упаковок).
 
    Указанные лекарственные препараты, в нарушение требований п. 10 Правил не были идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей сведения о хранящемся лекарственном препарате.
 
    Данное обстоятельство ИП Леухиной Н.Н. не оспорено, доказательств обратного в материалы дела не представлено.
 
    Имеющиеся в материалах дела доказательства суд находит допустимыми, относимыми, достоверными и достаточными для признания предпринимателя виновным в совершении указанного административного правонарушения.
 
    Кроме того, суд учитывает тот факт, что предприниматель в нарушение статьи 131 АПК РФ не представил отзыв по существу заявленного требования.
 
    Согласно части 3.1 статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.
 
    При таких обстоятельствах требование управления по изложенным в заявлении основаниям суд расценивает как признанное предпринимателем.
 
    Производство по делу об административном правонарушении осуществлено в соответствии с процессуальными требованиями. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в отсутствие предпринимателя. При составлении протокола соблюдены положения статьи 28.2 КоАП РФ, направленные на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности. О времени и месте составления протокола об административном правонарушении Леухина И.П. надлежаще уведомлена (л.д.35).
 
    Существенные процессуальные нарушения, которые не позволяют всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено. Не представлены доказательства наличия таких нарушений и предпринимателем.
 
    Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ из материалов дела не усматривается.
 
    Согласно статье 2.9 Кодекса при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Диспозиция части 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает административную ответственность за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Сам по себе факт отнесения данных нарушений к грубым нарушениям лицензионных требований свидетельствует о высокой степени общественной опасности правонарушения, в связи с чем, оно не может быть признано малозначительным.
 
    Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    Согласно пункту 18.1 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Состав рассматриваемого административного правонарушения является формальным, следовательно, наличие (отсутствие) существенной угрозы охраняемым общественным отношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.
 
    В частности, существенная степень угрозы охраняемым общественным отношениям имеет место в случае пренебрежительного отношения лица к установленным правовым требованиям и предписаниям (публичным правовым обязанностям).
 
    Положения Правил, нарушение которых вменяется обществу, устанавливают требования к условиям хранения лекарственных средств. Суд считает, что несоблюдение указанных требований создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям и может повлечь негативные последствия для здоровья животных.
 
    Обстоятельства, свидетельствующие об отсутствии угрозы причинения вреда охраняемым общественным отношениям при наличии объективной стороны правонарушения, не были установлены административным органом и подтверждены заявителем. Факт отсутствия негативных последствий совершенного правонарушения не свидетельствует о наличии у допущенного предпринимателем грубого нарушения лицензионных требований и условий признаков малозначительности.
 
    Судом не установлены исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 Кодекса признаков малозначительности административного правонарушения, учитывая особую значимость охраняемых правоотношений, характер и конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, выразившегося в грубом нарушении лицензионных требований и условий, существенную угрозу совершенного правонарушения.
 
    Исходя из конкретных обстоятельств дела, суд не усматривает предусмотренных статьей 2.9 Кодекса оснований для освобождения общества от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения.
 
    Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.
 
    При таких обстоятельствах суд привлекает предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 4.1 Кодекса, при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.
 
    Доказательства, подтверждающие наличие предусмотренных статьями 4.2, 4.3 Кодекса смягчающих или отягчающих ответственность обстоятельств, лицами, участвующими в деле не представлены, об их наличии не заявлено.
 
    Согласно пункту 5 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении данной категории дел суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания.
 
    Доказательств привлечения предпринимателя в течение одного года к ответственности за однородное правонарушение материалы дела не содержат.
 
    Принимая во внимание изложенное и характер допущенных нарушений лицензионных требований, суд полагает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что обеспечит фактическую реализацию целей административного наказания.
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
    Удовлетворить заявление Управления Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области (ОГРН 1052503032229, ИНН 2536153725), расположенного по адресу: г. Владивосток, ул.Воропаева, 33.
 
 
    Привлечь Леухину Наталью Николаевну, 25 марта 1957 года рождения, уроженку ст. Кужорская Майкопского района Краснодарского края, зарегистрированную в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей 29.03.2010 за основным государственным регистрационным номером 310651708800030, ИНН 651700688463, проживающую по адресу: Сахалинская область, Тымоский район, с. Воскресеновка ул. Луговая д.1 кв.2, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 рублей, который подлежит перечислению в доход бюджета по реквизитам: УФК МФ РФ по Сахалинской области (Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области), ИНН 2536153725, КПП 253 601 001, БИК 046 401 001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области г. Южно-Сахалинск, Р/счет 40101810900000010000, лицевой счет 046 1180 5510,Код бюджетной классификации (КБК) 081 116 90040046000140, ОКТМО 6 47 01 000, назначение платежа: Административный штраф за 2014 год, ветеринарный надзор.
 
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области. В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.
 
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в арбитражный суд.
 
 
    Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, штраф взыскивается в принудительном порядке. Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток.
 
 
    Судья                                                                              М.С. Слепенкова