Решение от 29 октября 2014 года №А58-5565/2014

 
 
Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)
 
улица Курашова, дом 28, бокс 8, Якутск, 677980, www.yakutsk.arbitr.ru
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
    город Якутск
 
    29 октября 2014года
 
Дело № А58-5565/2014
 
    Резолютивная часть решения объявлена 22 октября 2014 года
 
    Решение в полном объеме изготовлено 29 октября 2014 года
 
 
    Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)в составе: судьи
Терских В. С., при ведении протокола помощником судьи Никулиной В.Г., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения  Республики Саха (Якутия) к индивидуальному предпринимателю Максимовой Анне Иннокентьевне (ИНН 142100012900, ОГРН 309143502800049) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии в заседании:
 
    от административного органа: не явились, извещены,
 
    от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении: Максимова А.И. – по паспорту, Сайдатова О.Ю. – полномочия на участие в деле в качестве своего представителя подтверждены предпринимателем,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)(далее – административный орган) обратилось в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением к индивидуальному предпринимателю Максимовой Анне Иннокентьевне (ИНН 142100012900, ОГРН 309143502800049) (далее – предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Предпринимателем представлен отзыв на заявление. В своем отзыве предприниматель, ссылаясь на письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 № 25-4/10/2-6691, полагает, что лекарственный препарат «Редуксин» подлежит продаже без рецепта.
 
    Дело рассматривается в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Судом установлены следующие обстоятельства дела.
 
    Максимова Анна Иннокентьевна, дата рождения: 12.01.1958, место рождения: с.Кыллах Олекминского района Якутской АССР, адрес: 677013, Республика Саха (Якутия), город  Якутск, улица Каландарашвили, дом 21, кв. 104, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 28.01.2009 Межрайонной инспекцией  Федеральной налоговой службы №5 по Республике Саха (Якутия), ИНН 142100012900, ОГРН 309143502800049, имеет лицензию от 22.11.2013 № ЛО-14-02-000470 на право осуществления фармацевтической деятельности.
 
    Основанием для возбуждения дела об административном правонарушении послужила поступившие от Управления Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Республике Саха (Якутия) (далее - ФСКН) материалы проверки в отношении индивидуального предпринимателя Максимовой Анны Иннокентьевны, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.
 
    В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф3 статьи 15 части 1 п.п «б» «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ФСКН направило в Министерство здравоохранения PC(Я) письмо от 28.08.2014 №10/7234 о принятии соответствующих мер административного реагирования при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении ИП Максимовой А.И.
 
    Министерство здравоохранения PC(Я) направило предпринимателю 29.08.2014 уведомление о составлении 01.09.2014 в 14 час. 30 мин. по адресу: г.Якутск, пер.Глухой 2/1, протокола об административном правонарушении. Уведомление вручено предпринимателю 29.08.2014, о чем свидетельствует подпись в уведомлении.
 
    01.09.2014 главным специалистом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) Зандановой С.Д. в присутствии предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении.
 
    Из протокола об административном правонарушении следует, что индивидуальный предприниматель Максимова А.И. имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. 25.08.2014 в аптечном пункте ИП Максимовой А.И., расположенном по адресу: г. Якутск, ул. Ойунского, д.23, продано лекарственный препарат «Редуксин» 10 мг № 60 без рецепта врача, что является нарушением главы II Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств». В состав комбинированного лекарственного препарата «Редуксин» входит вещество сибутрамин, включенное в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, согласно постановлению Правительства РФ от 29.12.2007 №964. Редуксин не пищевая добавка, а лекарство, и, как и все препараты, содержащие сибутрамин, отпускается из аптек исключительно по рецепту врача. Определено, что комбинированные лекарственные препараты отпускаются по рецепту врача на рецептурном бланке формы №107-1/у, утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Продажа лекарственного препарата «Редуксин» 10 мг №60 без рецепта врача подтверждена в рапорте старшего оперуполномоченного ОКЛОН УФСКН РФ по PC(Я) Шадринова Н.Д. Также представлен товарный чек №9183 от 25.08.2014 о продаже вышеуказанного препарата.
 
    Таким образом, административным органом выявлено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности от 22.12.2011 № 1085 - «несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности».
 
    Выявленные в ходе проверки нарушения, квалифицированы административным органом как грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, образующие состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Дело рассматривается в порядке, предусмотренном параграфом 1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
 
    Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (далее – ФЗ от 29.12.2006  № 258-ФЗ) раздел II Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 № 5487-1 (далее – Основы) дополнен статьей 5.1 «Полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации».
 
    Согласно статье 5.1 Основ к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относится лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
 
    Также из статьи 5.1 Основ следует, что утверждение структуры органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия; организация деятельности по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации осуществляется высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации.
 
    Указом Президента Республики Саха (Якутия) от 04.07.2008 № 1019 в целях реализации положений Федерального закона от 29.12.2006 № 258-ФЗ Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) определено в качестве уполномоченного органа исполнительной власти Республики Саха (Якутия) по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан по контролю качества медицинской помощи и лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях приказом Министерства здравоохранения РС (Я) от 13.01.2011 № 01-8/4-22 утвержден перечень должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, в котором указана и Занданова С.Д.
 
    Таким образом, суд считает, что протокол об административном правонарушении от 01.09.2014 составлен уполномоченным должностным лицом.
 
    Протокол от 01.09.2014 соответствует требованиям статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составлен при участии предпринимателя, предпринимателю его права, предусмотренные статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, разъяснены, копия протокола вручена, что подтверждается соответствующей подписью в протоколе.
 
    На основании изложенного суд приходит к выводу об отсутствии нарушений процессуального порядка составления протокола об административном правонарушении.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, только на основании специального разрешения (лицензии).
 
    В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность  подлежит лицензированию.
 
    При этом пунктом 2 указанной статьи закона предусмотрено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
 
    Пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, установлено, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.
 
    Приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержден Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, так, в пункте 6 раздела 1 определена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
 
    Из материалов дела следует, что предпринимателю  вменяется реализация  лекарственного препарата «Редуксин», в состав которого входит сибутрамин, без рецепта врача.
 
    Лекарственный препарат «Редуксин» не является пищевой добавкой, включен в государственный реестр лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 2.1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», пункту 2.3 и 2.5 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельных категориям граждан», все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    В свою очередь, согласно пункту 2.2 Приказа № 785 по рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 №110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:
 
    - остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы № 107/у.
 
    Комбинированные лекарственные препараты отпускаются по рецепту врача на рецептурном бланке формы №107-1/у, утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
 
    Между тем, в нарушение указанных норм права предпринимателем допущена реализация лекарственного препарата «Редуксин»  10 мг без рецепта врача.
 
    Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Подпунктом «г» пункта 5 указанного Положения устанавливает, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
 
    аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Материалами дела установлено, что указанное выше грубое нарушение лицензионных требований, установленных названными нормами права в области осуществляемого индивидуальным предпринимателем Максимовой А.И. вида деятельности – фармацевтической деятельности, действительно имело место, подтверждено имеющимися в деле доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 1 от 01.09.2014, объяснениями самого предпринимателя.
 
    Таким образом, обнаруженное при проверке осуществления предпринимательской деятельности правонарушение является грубым нарушением установленных лицензионных требований и условий.
 
    Тем самым индивидуальный предприниматель Максимова А.И. допустила административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Ссылка предпринимателя в отзыве на письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 № 25-4/10/2-6691 судом отклоняется, поскольку  указанное разъяснение касается лишь исключения препарата «Редуксин» из числа лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, то есть не исключает необходимости отпуска данного препарата по рецептурному бланку формы №107-1/у.
 
    Кроме того, в тексте письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 №25-4/10/2-6691, размещенном в справочной правовой системе «КонсультантПлюс», абзац, начинающийся со слов «Обращаем внимание, что учету подлежат монопрепараты, являющиеся сильнодействующими веществами, с международным непатентованным наименованием Сибутрамин…» и заканчивающийся словами «…и не относится к сильнодействующим веществам.» отсутствует.
 
    Судом установлена вина индивидуального предпринимателя Максимовой А.И. в совершении вмененного административного правонарушения, выразившаяся в том, что Максимова А.И. в силу своей профессиональной деятельности должна была знать требования нормативных актов, регулирующих фармацевтическую деятельность, и обязана была предвидеть возможность наступления вредных последствий в случае ненадлежащего исполнения требований этих нормативных актов, но без достаточных к тому оснований рассчитывала на предотвращение таких последствий (часть 2 статьи 2.2 КоАП РФ).
 
    Не принимаются, как не основанные на нормах права, и доводы предпринимателя о том, что в учреждениях здравоохранения города Якутска отсутствуют рецептурные бланки формы № 107/у.
 
    Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не пропущен.
 
    У суда отсутствуют основания для признания совершенного правонарушения малозначительным. В материалы дела не представлены доказательства того, что правонарушение допущено по причине каких-либо исключительных уважительных обстоятельств.
 
    При определении размера наказания суд, в соответствии с частью 2 статьи 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая отсутствие сведений о наличии отягчающих обстоятельств, совершение административного правонарушения впервые, приходит к выводу о назначении наказания в минимальном размере, установленном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
 
    При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) о привлечении индивидуального предпринимателя Максимовой Анны Иннокентьевны к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штрафа в сумме 4 000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
РЕШИЛ:
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Максимову Анну Иннокентьевну (12.01.1958 г.р., место рождения: с.Кыллах Олекминского района Якутской АССР,  адрес: 677013, Республика Саха (Якутия), город  Якутск, улица Каландарашвили, дом 21, кв. 104, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 28.01.2009 Межрайонной инспекцией  Федеральной налоговой службы №5 по Республике Саха (Якутия), ИНН 142100012900, ОГРН 309143502800049) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 4 000  рублей.
 
    Сумма административного штрафа подлежит зачислению по следующим реквизитам (Наименование получателя платежа: Управление Федерального казначейства по Республике Саха (Якутия) (Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), ИНН 1435054518, КПП 143501001, ОКТМО 98701000,  банк: ГРКЦ НБ Респ. Саха (Якутия) Банка России г. Якутск, р/с 40101810100000010002, БИК 049805001, КБК 06011612000010000140).
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления судебного акта о наложении административного штрафа в законную силу.
 
    При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со дня вступления судебного акта в законную силу арбитражному суду направить судебный акт в течение трех суток с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
 
    Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).
 
    Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в информационно –  телекоммуникационной сети Интернет http://yakutsk.arbitr.ru.
 
    В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда – http://4aas.arbitr.ru.
 
 
    Судья
 
    В.С.Терских