Дата принятия: 16 октября 2017г.
Номер документа: А55-22403/2017
АРБИТРАЖНЫЙ СУД САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 16 октября 2017 года Дело N А55-22403/2017
Резолютивная часть решения оглашена 16 октября 2017 года.
В полном объеме решение изготовлено 16 октября 2017 года.
Арбитражный суд Самарской области
в составе
судьи Матюхиной Т.М.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Карякиной М.Ю.
рассмотрев 10-16 октября 2017 года в судебном заседании дело по заявлению
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
к Обществу с ограниченной ответственностью "Практик-Самара",
о привлечении к административной ответственности
при участии в заседании
от заявителя - Мартиросян О.В., доверенность от 17.04.2017,
от Общества - Мушатова М.Ж., доверенность от 09.01.2017,
установил:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области просит привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Практик-Самара" к административной ответственности по ч.4 ст.14.4 КоАП РФ.
Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.
Ответчик возражал по мотивам, изложенным в отзыве.
Исследовав доказательства по делу, проверив обоснованность доводов, изложенных в заявлении, заслушав представителя заявителя в судебном заседании, арбитражный суд находит требования обоснованными и подлежащими удовлетворению, исходя при этом из следующего.
Как следует из материалов дела, Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) N 2290-Пр/ТЗ от 06.06.2013 г. является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в том числе в части, касающейся осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности.
В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности...") - медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В ТО Росздравнадзора по Самарской области поступило сообщение из СМИ о том, что в частной стоматологической клиники ООО "Практик-Самара", 23 июля 2017 г. во время процедуры общего обезболивания скончался Савельев С.А. 2012 г.р., с целью рассмотрения информации издан приказ врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Самарской области Солуяновой Н.Г. от 25.07.2017 г. N 153-У о проведении в период с 27.07.2017 г. по 09.08.2017 г. внеплановой выездной проверки ООО "Практик-Самара" в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
При проведении выездной проверки установлено следующее. Общество с ограниченной ответственностью "Практик-Самара", имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.02.2014 N ЛО-63-01-002440, выданную Министерством здравоохранения Самарской области, действует бессрочно. Согласно имеющейся лицензии, ООО "Практик-Самара" имеет право на осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу: 443110, Самарская область, г. Самара, Октябрьский район, проспект Ленина, дом. 16, подвал, ком. N 84-86, 89, 93-96, 98, 111-114, 1 этаж.
В соответствии с выданной лицензией организуются и выполняются работы (услуги) в том числе
1. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
1.1.1. анестезиология и реаниматологии
1.1.2. организация сестринского дела
1.1.3. рентгенологии
1.1.4. сестринскому делу
1.1.5. стоматология
1.1.6. стоматологии ортопедической
1.2. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
1.2.1. организации здравоохранения и общественному здоровью
1.2.2. ортодонтии
1.2.3. анестезиологии и реаниматологии
1.2.4. рентгенологии
1.2.5. стоматологии детской
1.2.6. стоматологии общей практики
1.2.7. стоматологии ортопедической
1.2.8 стоматологии терапевтической
1.2.9. стоматологии хирургической Согласно пунктам 2.1, 2.2 Устава организации основной целью деятельности общества является расширение рынка товаров и услуг для извлечения прибыли, одним из основных видов деятельности является стоматологическая практика, деятельность в области стоматологии общего и специального характера, деятельность в области ортодонтии, деятельность вспомогательного стоматологического персонала и осуществление других видов хозяйственной деятельности.
В ходе проверки в период с 27.07.2017 г. по 09.08.2017 г. установлены нарушения требований к лицензиату ООО "Практик-Самара" при осуществлении им медицинской деятельности, выразившиеся в следующем:
Утвержденным медицинской организацией положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "Практик-Самара", установлен 3 уровень контроля, осуществляемый врачебной комиссией медицинской организации, однако, врачебная комиссия, в нарушение пункта 5 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (Зарегистрировано в Минюсте России от 09.06.2012 N 24516), приказом медицинской организации не создана.
Кроме, того положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "Практик-Самара" определен порядок проведения контроля качества на 1 этапе заведующими отделениями, на 2 этапе главным врачем, однако в ООО "Практик-Самара" 1и 2 этап контроля проводят врачи-специалисты, что свидетельствует о формальном проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Недооценен операционно-анестезиологический риск Савельева С.А. при оказании медицинской помощи которому по профилю "анестезиология и реанимация" возникли осложнения.
На официальном сайте медицинской организации не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Таким образом, проведена недооценка лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезиологии и реаниматологии. Что в свою очередь ведет к угрозе причинения вреда здоровью и жизни граждан.
Вышеизложенное свидетельствует о том, что в ООО "Практик-Самара" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется, в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016), Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 (ред. от 14.09.2016) "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
Таким образом, были выявлены нарушения законодательства: Части 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017): "2. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности."
Пункта 1 части 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017): "3. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:
1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности".
Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.05.2015): в соответствии со статьей 79 медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.
Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013): подпунктов а), б), в) пункта 5 "Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг..."
В соответствии со ст. 2 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
В соответствии со ст. 3 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" "7) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан)";
Пункта 5 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (Зарегистрировано в Минюсте России от 09.06.2012 N 24516) 5. "Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации".
Пунктам 2, 11 Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 909н (ред. от 09.07.2013) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 N 26514)
2. Медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" включает: профилактику и лечение боли;
поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей;
проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии;
лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии;
наблюдение за состоянием детей в пред- и посленаркозном периодах и определение их продолжительности;
лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор детей, подлежащих лечению в подразделении медицинской организации, оказывающем медицинскую помощь детям, перевод их в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения после стабилизации функций жизненно важных органов.
Дети с целью определения операционно-анестезиологического риска, для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции, а в случае экстренного вмешательства - сразу после принятия решения о необходимости его выполнения. При необходимости дети направляются на дополнительное обследование.
Перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом.
Результаты осмотров оформляются врачом-анестезиологом-реаниматологом в виде заключения, которое вносится в медицинскую документацию детей.
Согласно пункта 11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг": Исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой.
Согласно приложению N1 к Приказу Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" "На официальных сайтах медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") размещается следующая информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями:
- о медицинской организации;
- о медицинской деятельности медицинской организации:
о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов);
о видах медицинской помощи;
о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - "1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
2. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);
3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;
4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;
5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи";
В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": "Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций".
В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. N 291 - "6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".".
Лицом, совершившим вышеуказанные нарушения, является общество с ограниченной ответственностью "Практик-Самара", допустившее нарушение лицензионных требований при оказании медицинской помощи населению, а именно, не организовавшее и не проконтролировавшее осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушающее порядок оказания медицинской помощи населению, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 9 Юн (ред. от 28.09.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 N26214)
Все вышеперечисленные нарушения влекут за собой последствия, предусмотренные ч.11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно: 1)возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан". 2)человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан".
Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью "Практик- Самара" совершено административное правонарушение, ответственность за которые предусмотрена частью 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
По факту выявленного нарушения, заместителем начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению территориального органа Росздравнадзора по Самарской области Байраченко А. О. составлен Протокол об административном правонарушении N 110/17АП от 09.08.2017 г.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу положений ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений. По делу об административном правонарушении выяснению подлежит лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.
В части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что по делу об административном правонарушении подлежат выяснению: наличие события административного правонарушения, лицо его совершившее, его вина. Указанные обстоятельства подлежат доказыванию в порядке, определенном главой 26 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Суд, рассмотрев материалы дела, считает, что в действиях лица, в отношении которого вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении, связанном с нарушением законодательства о здравоохранении и защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.
Совершенное обществом правонарушение посягает на общественные отношения регулируемые как законодательством о здравоохранении, так и законодательством о защите прав потребителей.
В Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, в связи с чем суд при квалификации объективной стороны состава правонарушения должен исходить из его существа, субъектного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.
В данном случае, необходимо также принять во внимание цель законодательства о защите прав потребителей и его направленность на защиту и обеспечение прав граждан на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья, получение информации о товарах (работах, услугах) и об изготовителях (исполнителях, продавцах).
Совершенное обществом правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.
Общество нарушило право потребителей на приобретение товаров надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, прямо установленное Законом Российской Федерации от 07, 02.1992 N2300-1 "О защите прав потребителей".
Поскольку факт не соблюдения Правил хранения лекарственных средств выявлен во время проверки 11.08.2016, то срок давности привлечения к административной ответственности на момент вынесения настоящего решения не истек.
Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ суд не усматривает в связи с отсутствием в материалах дела доказательств исключительности обстоятельств, повлекших правонарушение. В рассматриваемом случае освобождение лица от ответственности противоречит требованиям статей 1.2. и 24.1. КоАП РФ.
Согласно ч. 3 ст. 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 180-181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации
решил:
Заявленные требования удовлетворить.
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Практик-Самара", ИНН 6455902980, ОРГН 1136455001418, г. Саратов, ул. Астраханская, д. 43 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением административного штрафа в размере 100 000 руб. 00 коп.
Информация о получателе штрафа, необходимая для перечисления суммы административного штрафа в соответствии с п.п.1.1. ч.1 ст.29.10 КоАП РФ: получатель: УФК по Самарской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области), ИНН: 6311082021, КПП: 631101001, счет N 40101810200000010001 в Отделении Самара, БИК: 043601001, КБК: 06011690010016000140, ОКТМО: 36701000 (штрафы за административные правонарушения)".
Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.
Судья
/
Т.Н. Матюхина
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
