Дата принятия: 03 декабря 2019г.
Номер документа: А53-38090/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 3 декабря 2019 года Дело N А53-38090/2019
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Лебедевой Ю.В.,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Алейниковой А.П.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Заместителя прокурора Ворошиловского района
о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ЮЖНАЯ АПТЕКА" (ОГРН: 1182375084715, Дата присвоения ОГРН: 05.10.2018, ИНН: 2310210026, место регистрации: 350020, Краснодарский край, город Краснодар, улица Красная, дом 178, этаж 5, офис 504)
к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя: прокурор отдела прокуратуры РО Суворов А.В.,
от лица, привлекаемого к административной ответственности: Саркисов А.Э (доверенность от 05.06.2019),
установил: Заместитель прокурора Ворошиловского района обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "ЮЖНАЯ АПТЕКА" о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании прокурор поддержал заявленные требования.
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, признал заявленное требование, просил применить минимальную меру ответственности.
Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.
В предварительном судебном заседании, состоявшемся 03.12.2019, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее.
Прокуратурой Ворошиловского района г. Ростова-на-Дону по поступившей информации проведена проверка исполнения требований законодательства о лицензировании, обороте лекарственных средств и психотропных веществ, в том числе при реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в деятельности ООО "Южная Аптека".
Согласно выписке из ЕГРЮЛ ООО "Южная Аптека" (ИНН: 2310210026, ОГРН: 1182375084715) зарегистрировано в качестве юридического лица в налоговом органе 05.10.2018 по адресу: 350020, г. Краснодар, ул. Красная, д. 178, оф. 504, фактически осуществляет деятельность по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, д. 76 на основании договора субаренды нежилого помещения N 9/19 от 01.04.2019.
В ходе проверки, проведенной в аптеке "Южная аптека" (ООО "Южная аптека") по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 76, установлено, что фармацевтом Артюховой Д.А. (приказ о назначении на должность от 01.04.2019 N 21/19) осуществлена реализация лекарственных средств "Нимесил" гранулы 100 мг., в количестве 16 пакетиков без рецепта (согласно объяснению 26.09.2019).
Заведующей ООО "Южная аптека" Муродян Е.А. (приказ о назначении на должность от 06.02.2019 N 7/19) 26.09.2019 реализован лекарственный препарат "Омепразол", капсулы 20 мг. без соответствующего рецепта в личных целях (согласно объяснению и товарному чеку от 26.09.2019).
Полагая, что в действиях общества содержатся признаки правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, постановлением прокурора Ворошиловского района города Ростова-на-Дону от 01.10.2019 возбуждено дело об административном правонарушении в отношении общества с ограниченной ответственностью "Южная аптека".
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришёл к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО "Южная аптека" подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.
Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").
В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
ООО "Южная аптека" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании Устава, утвержденного решением единственного участника от 01.10.2018 N 1 в лице Геворгян А.А. (далее - Устав). Согласно п. 2.2 Устава ООО "Южная аптека" осуществляет любые виды деятельности не запрещенные законом.
ООО "Южная аптека" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 20.03.2019 N ЛО-61-02-003611.
Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации N1081 от 22.12.2011, Федеральным законом N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".
Согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
В соответствии с ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61 от 12.04.2010) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Пунктом 4 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н, установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы М 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
В соответствии с подп. "г" п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения й перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности
Согласно п. 6, постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
В ходе проверки, проведенной в аптеке "Южная аптека" (ООО "Южная аптека") по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 76, установлено, что фармацевтом Артюховой Д.А. (приказ о назначении на должность от 01.04.2019 N 21/19) осуществлена реализация лекарственных средств "Нимесил" гранулы 100 мг., в количестве 16 пакетиков без рецепта (согласно объяснению 26.09.2019).
Заведующей ООО "Южная аптека" Муродян Е.А. (приказ о назначении на должность от 06.02.2019 N 7/19) 26.09.2019 реализован лекарственный препарат "Омепразол", капсулы 20 мг. без соответствующего рецепта в личных целях (согласно объяснению и товарному чеку от 26.09.2019).
Согласно информации, размещенной на инструкции по применению и упаковках лекарственных средств, указанные лекарственные средства отпускаются по рецепту врача.
В соответствии с п. 14, 15 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н рецепты на лекарственные препараты не подлежащие предметно- количественному учету хранятся в течение трех месяцев либо возвращаются потребителям с отметкой "Лекарственный препарат отпущен".
По состоянию на 26.09.2019 в аптеке "Южная Аптека" (ООО "Южная Аптека") по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 76 рецепты на указанные препараты отсутствовали.
Опрошенная 26.09.2019 фармацевт ООО "Южная Аптека" пояснила, что ею реализованы указанные рецептурные препараты на основании предъявления назначения врача, вместе с тем, рецепты гражданами на указанный препарат не предъявлялись.
Опрошенная 26.09.2019 заведующая ООО "Южная Аптека" Муродян Е.А. (Приказ о назначении на должность заведующей аптеки ООО "Южная Аптека" от 06.02.2019 N 7 лс) также подтвердила факт отпуска лекарственных средств без рецепта.
Таким образом, в нарушение ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" подп. "г" п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 4 правил отпуска; лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н, в ООО "Южная аптека" учет операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, надлежащим образом не осуществлен, контроль за отпуском лекарственных препаратов по рецептам не произведен, допущены факты отпуска лекарственных препаратов, без соответствующего рецепта: лекарственные препараты "Омепразол", капсулы 20 мг. в кол. 1 уп., "Нимесил" гранулы 100 мг., в количестве 16 пакетиков без рецепта.
В ходе проверки установлено, что в нарушение п. 29 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не маркированы, не имели стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, не обеспечена идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Идентификация при помощи кодов на стеллажах не произведена.
Согласно п. 3. правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил (далее - Правила).
В ходе проверки в ООО "Южная Аптека" в нарушение подп. "м", "п" п. 5 Правил документы по эффективному планированию деятельности-осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, в том числе, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, журнал учета неправильно выписанных рецептов отсутствовали, в ходе проверки не представлены.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО "Южная аптека" объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вина общества в совершении правонарушения является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.
Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное.
С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд не усматривает оснований для применения положений ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.
Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, судом не установлено.
Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, является повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.
Как следует из картотеки арбитражных дел, решениями Арбитражного суда Ростовской области по делам NА53-15991/2019 от "10" июня 2019 года, N А53-22610/2019 от 26 июля 2019 ООО "Южная Аптека" привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают возможность при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судье, органу, должностному лицу, рассматривающему дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
Исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует.
Кроме того, суд учитывает, что имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица имеет факультативное значение и само по себе, в отсутствие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, не может служить основанием для назначения административного наказания ниже низшего предела.
С учетом изложенного, принимая во внимание отягчающее административную ответственность обстоятельство, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере - 110 000 рублей.
При этом суд учитывает, что назначение наказания в виде штрафа в указанном размере отвечает принципам разумности и справедливости, учитывает наличие отягчающего ответственность обстоятельства и отсутствие смягчающих ответственность обстоятельств, соответствует характеру и тяжести совершенного административного правонарушения, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.
Административный штраф должен быть перечислен по реквизитам:
ИНН 6164045555 КПП 616401001 ОКТМО 60701000
Получатель - Управление Федерального казначейства по Ростовской области (Прокуратура Ростовской области д/с 04581181330)
Расчетный счет 40101810303490010007 в Отделении по Ростовской области Южного ГУ Банка России (сокращенное наименование - Отделение Ростов-на-Дону) БИК 046015001
По коду бюджетной классификации (КБК) 415 1 16 90010 01 6000 140 "Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет)
При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем, данный вопрос судом не рассматривается.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
привлечь общество с ограниченной ответственностью "ЮЖНАЯ АПТЕКА" (ОГРН: 1182375084715, Дата присвоения ОГРН: 05.10.2018, ИНН: 2310210026, место регистрации: 350020, Краснодарский край, город Краснодар, улица Красная, дом 178, этаж 5, офис 504) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 110 000 рублей.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.
Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.
Судья Ю.В. Лебедева
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
